Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Faktorer, der bestemmer livskvalitet relateret til respiratorisk status i henhold til køn for patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) (VITALITE)

26. juli 2010 opdateret af: AstraZeneca

Faktorer, der bestemmer livskvalitet relateret til respiratorisk status i henhold til køn af KOL-patienter efterfulgt af en pneumolog

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere med tilstrækkelig præcision og i henhold til køn de bestemmende uafhængige faktorer for livskvalitet relateret til respiratorisk status hos patient med moderat til svær KOL.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
449

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Abbeville, Frankrig
        • Research Site
      • Agde, Frankrig
        • Research Site
      • Agen, Frankrig
        • Research Site
      • Aix En Provence, Frankrig
        • Research Site
      • Ajaccio, Frankrig
        • Research Site
      • Albi, Frankrig
        • Research Site
      • Alencon, Frankrig
        • Research Site
      • Ales, Frankrig
        • Research Site
      • Ambilly, Frankrig
        • Research Site
      • Amelie Les Bains Palalda, Frankrig
        • Research Site
      • Amiens, Frankrig
        • Research Site
      • Angers, Frankrig
        • Research Site
      • Angouleme, Frankrig
        • Research Site
      • Annecy, Frankrig
        • Research Site
      • Antibes, Frankrig
        • Research Site
      • Antony Cedex, Frankrig
        • Research Site
      • Armentieres, Frankrig
        • Research Site
      • Auch, Frankrig
        • Research Site
      • Bagneux, Frankrig
        • Research Site
      • Bastia, Frankrig
        • Research Site
      • Bayonne, Frankrig
        • Research Site
      • Beauvais Cedex, Frankrig
        • Research Site
      • Belfort, Frankrig
        • Research Site
      • Berck Cedex, Frankrig
        • Research Site
      • Besancon, Frankrig
        • Research Site
      • Bethune, Frankrig
        • Research Site
      • Beuvry, Frankrig
        • Research Site
      • Beziers, Frankrig
        • Research Site
      • Bois Guillaume, Frankrig
        • Research Site
      • Bonneville, Frankrig
        • Research Site
      • Bordeaux, Frankrig
        • Research Site
      • Bourges, Frankrig
        • Research Site
      • Bourgoin Jallieu, Frankrig
        • Research Site
      • Brest, Frankrig
        • Research Site
      • Briey Cedex, Frankrig
        • Research Site
      • Brive La Gaillarde, Frankrig
        • Research Site
      • Cachan, Frankrig
        • Research Site
      • Caen Cedex 4, Frankrig
        • Research Site
      • Cagnes Sur Mer, Frankrig
        • Research Site
      • Calais Cedex, Frankrig
        • Research Site
      • Cambo Les Bains, Frankrig
        • Research Site
      • Cambrai, Frankrig
        • Research Site
      • Cannes, Frankrig
        • Research Site
      • Castelnau Le Lez Cedex, Frankrig
        • Research Site
      • Cavaillon, Frankrig
        • Research Site
      • Challans, Frankrig
        • Research Site
      • Chalon Sur Saone, Frankrig
        • Research Site
      • Chalons En Champagne Cedex, Frankrig
        • Research Site
      • Chamalieres, Frankrig
        • Research Site
      • Chambery, Frankrig
        • Research Site
      • Charleville Mezieres, Frankrig
        • Research Site
      • Cherbourg Octeville, Frankrig
        • Research Site
      • Cholet, Frankrig
        • Research Site
      • Clermont Ferrand, Frankrig
        • Research Site
      • Cluses, Frankrig
        • Research Site
      • Cognac, Frankrig
        • Research Site
      • Colmar, Frankrig
        • Research Site
      • Corbeil Essonnes, Frankrig
        • Research Site
      • Corbeil Essonnes Cedex, Frankrig
        • Research Site
      • Courbevoie, Frankrig
        • Research Site
      • Croix, Frankrig
        • Research Site
      • Denain Cedex, Frankrig
        • Research Site
      • Divion, Frankrig
        • Research Site
      • Ecully, Frankrig
        • Research Site
      • Epernay, Frankrig
        • Research Site
      • Facture, Frankrig
        • Research Site
      • Figeac, Frankrig
        • Research Site
      • Fleury Les Aubrais, Frankrig
        • Research Site
      • Foix, Frankrig
        • Research Site
      • Fontenay Le Comte, Frankrig
        • Research Site
      • Frejus, Frankrig
        • Research Site
      • GAP, Frankrig
        • Research Site
      • Givors Cedex, Frankrig
        • Research Site
      • Grande Synthe, Frankrig
        • Research Site
      • Grenoble Cedex 1, Frankrig
        • Research Site
      • Guingamp, Frankrig
        • Research Site
      • Hagondange, Frankrig
        • Research Site
      • Herblay, Frankrig
        • Research Site
      • Hyeres, Frankrig
        • Research Site
      • Istres, Frankrig
        • Research Site
      • Jonzac Cedex, Frankrig
        • Research Site
      • Juan Les Pins, Frankrig
        • Research Site
      • Juvisy Sur Orge Cedex, Frankrig
        • Research Site
      • L Isle D Espagnac, Frankrig
        • Research Site
      • La Ferte Bernard, Frankrig
        • Research Site
      • La Rochelle, Frankrig
        • Research Site
      • La Teste de Buch, Frankrig
        • Research Site
      • Lagny Sur Marne Cedex, Frankrig
        • Research Site
      • Laon, Frankrig
        • Research Site
      • Le Cannet, Frankrig
        • Research Site
      • Le Chesnay, Frankrig
        • Research Site
      • Lege Cap Ferret, Frankrig
        • Research Site
      • Lens Cedex, Frankrig
        • Research Site
      • Libourne, Frankrig
        • Research Site
      • Lievin Cedex, Frankrig
        • Research Site
      • Lille, Frankrig
        • Research Site
      • Limoges, Frankrig
        • Research Site
      • Lodeve, Frankrig
        • Research Site
      • Lorient, Frankrig
        • Research Site
      • Lormont, Frankrig
        • Research Site
      • Lutterbach, Frankrig
        • Research Site
      • Lyon, Frankrig
        • Research Site
      • Maisons Alfort, Frankrig
        • Research Site
      • Maisons Laffitte Cedex, Frankrig
        • Research Site
      • Mandelieu La Napoule, Frankrig
        • Research Site
      • Marignane, Frankrig
        • Research Site
      • Marly Le Roi, Frankrig
        • Research Site
      • Marmande, Frankrig
        • Research Site
      • Marseille, Frankrig
        • Research Site
      • Melun, Frankrig
        • Research Site
      • Mende, Frankrig
        • Research Site
      • Millau, Frankrig
        • Research Site
      • Molsheim, Frankrig
        • Research Site
      • Montauban, Frankrig
        • Research Site
      • Montauban Cedex, Frankrig
        • Research Site
      • Montbeliard, Frankrig
        • Research Site
      • Montfermeil, Frankrig
        • Research Site
      • Montgeron, Frankrig
        • Research Site
      • Montigny Les Metz, Frankrig
        • Research Site
      • Montpellier, Frankrig
        • Research Site
      • Nancy, Frankrig
        • Research Site
      • Nans Les Pins, Frankrig
        • Research Site
      • Nantes, Frankrig
        • Research Site
      • Narbonne, Frankrig
        • Research Site
      • Nevers, Frankrig
        • Research Site
      • Nice, Frankrig
        • Research Site
      • Nimes Cedex 9, Frankrig
        • Research Site
      • Niort, Frankrig
        • Research Site
      • Nogent Sur Marne, Frankrig
        • Research Site
      • Ollioules, Frankrig
        • Research Site
      • Oloron Ste Marie, Frankrig
        • Research Site
      • Orleans, Frankrig
        • Research Site
      • Paris, Frankrig
        • Research Site
      • Paris Cedex 14, Frankrig
        • Research Site
      • Paris Cedex 15, Frankrig
        • Research Site
      • Perpignan Cedex, Frankrig
        • Research Site
      • Pessac, Frankrig
        • Research Site
      • Pezenas, Frankrig
        • Research Site
      • Poitiers, Frankrig
        • Research Site
      • Pontault Combault, Frankrig
        • Research Site
      • Pontivy, Frankrig
        • Research Site
      • Reims, Frankrig
        • Research Site
      • Reims Cedex, Frankrig
        • Research Site
      • Rennes, Frankrig
        • Research Site
      • Rouen, Frankrig
        • Research Site
      • Royan, Frankrig
        • Research Site
      • Rueil Malmaison, Frankrig
        • Research Site
      • Sarlat La Caneda, Frankrig
        • Research Site
      • Selestat, Frankrig
        • Research Site
      • Sens, Frankrig
        • Research Site
      • St Andre, Frankrig
        • Research Site
      • St Andre Les Vergers, Frankrig
        • Research Site
      • St Brieuc Cedex 1, Frankrig
        • Research Site
      • St Denis Cedex, Frankrig
        • Research Site
      • St Esteve Cedex, Frankrig
        • Research Site
      • St Etienne, Frankrig
        • Research Site
      • St Girons, Frankrig
        • Research Site
      • St Jean, Frankrig
        • Research Site
      • St Jean de Maurienne, Frankrig
        • Research Site
      • St Julien de Raz, Frankrig
        • Research Site
      • St Malo, Frankrig
        • Research Site
      • St Martin Boulogne, Frankrig
        • Research Site
      • St Martin D Heres, Frankrig
        • Research Site
      • St Orens de Gameville, Frankrig
        • Research Site
      • St Quentin, Frankrig
        • Research Site
      • Ste Clotilde Cedex, Frankrig
        • Research Site
      • Strasbourg, Frankrig
        • Research Site
      • Taden, Frankrig
        • Research Site
      • Tergnier, Frankrig
        • Research Site
      • Thionville, Frankrig
        • Research Site
      • Thonon Les Bains, Frankrig
        • Research Site
      • Thouars Cedex, Frankrig
        • Research Site
      • Toulon, Frankrig
        • Research Site
      • Toulouse, Frankrig
        • Research Site
      • Toulouse Cedex 3, Frankrig
        • Research Site
      • Tourcoing, Frankrig
        • Research Site
      • Tours, Frankrig
        • Research Site
      • Valence, Frankrig
        • Research Site
      • Valenciennes Cedex, Frankrig
        • Research Site
      • Venissieux, Frankrig
        • Research Site
      • Vienne, Frankrig
        • Research Site
      • Vierzon, Frankrig
        • Research Site
      • Villefranche Sur Saone, Frankrig
        • Research Site
      • Villefranche de Lauragais, Frankrig
        • Research Site
      • Villeurbanne, Frankrig
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Første 3 på hinanden følgende voksne med KOL med mindst tre måneders opfølgning, set af pneumolog

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen patient, der har et klinisk besøg til deres sædvanlige opfølgning.
  • patient med KOL med mindst tre måneders opfølgning

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel eller historie med astma
  • Aktuel deltagelse i et interventionelt klinisk studie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
1

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
At evaluere med tilstrækkelig præcision og i henhold til køn de bestemmende uafhængige faktorer for livskvalitet relateret til respiratorisk status hos patient med moderat til svær KOL

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
AstraZeneca

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Alain Alain Castaigne, Medical Director, AstraZeneca

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2010

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
31. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. november 2009

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. juli 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. juli 2010

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • NIS-RFR-DUM-2009/1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger