Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengitysteiden tilaan liittyvät elämänlaatua määräävät tekijät kroonista obstruktiivista keuhkoahtaumatautia (COPD) sairastavien potilaiden sukupuolen mukaan (VITALITE)

maanantai 26. heinäkuuta 2010 päivittänyt: AstraZeneca

Hengitysteiden tilaan liittyvät elämänlaatua määräävät tekijät keuhkoahtaumatautipotilaiden sukupuolen mukaan ja keuhkolääkärin seurannassa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida riittävällä tarkkuudella ja sukupuolen mukaan keskivaikeasta tai vaikeasta keuhkoahtaumatautia sairastavan potilaan hengitystilanteeseen liittyvät riippumattomat elämänlaadun tekijät.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
449

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Abbeville, Ranska
        • Research Site
      • Agde, Ranska
        • Research Site
      • Agen, Ranska
        • Research Site
      • Aix En Provence, Ranska
        • Research Site
      • Ajaccio, Ranska
        • Research Site
      • Albi, Ranska
        • Research Site
      • Alencon, Ranska
        • Research Site
      • Ales, Ranska
        • Research Site
      • Ambilly, Ranska
        • Research Site
      • Amelie Les Bains Palalda, Ranska
        • Research Site
      • Amiens, Ranska
        • Research Site
      • Angers, Ranska
        • Research Site
      • Angouleme, Ranska
        • Research Site
      • Annecy, Ranska
        • Research Site
      • Antibes, Ranska
        • Research Site
      • Antony Cedex, Ranska
        • Research Site
      • Armentieres, Ranska
        • Research Site
      • Auch, Ranska
        • Research Site
      • Bagneux, Ranska
        • Research Site
      • Bastia, Ranska
        • Research Site
      • Bayonne, Ranska
        • Research Site
      • Beauvais Cedex, Ranska
        • Research Site
      • Belfort, Ranska
        • Research Site
      • Berck Cedex, Ranska
        • Research Site
      • Besancon, Ranska
        • Research Site
      • Bethune, Ranska
        • Research Site
      • Beuvry, Ranska
        • Research Site
      • Beziers, Ranska
        • Research Site
      • Bois Guillaume, Ranska
        • Research Site
      • Bonneville, Ranska
        • Research Site
      • Bordeaux, Ranska
        • Research Site
      • Bourges, Ranska
        • Research Site
      • Bourgoin Jallieu, Ranska
        • Research Site
      • Brest, Ranska
        • Research Site
      • Briey Cedex, Ranska
        • Research Site
      • Brive La Gaillarde, Ranska
        • Research Site
      • Cachan, Ranska
        • Research Site
      • Caen Cedex 4, Ranska
        • Research Site
      • Cagnes Sur Mer, Ranska
        • Research Site
      • Calais Cedex, Ranska
        • Research Site
      • Cambo Les Bains, Ranska
        • Research Site
      • Cambrai, Ranska
        • Research Site
      • Cannes, Ranska
        • Research Site
      • Castelnau Le Lez Cedex, Ranska
        • Research Site
      • Cavaillon, Ranska
        • Research Site
      • Challans, Ranska
        • Research Site
      • Chalon Sur Saone, Ranska
        • Research Site
      • Chalons En Champagne Cedex, Ranska
        • Research Site
      • Chamalieres, Ranska
        • Research Site
      • Chambery, Ranska
        • Research Site
      • Charleville Mezieres, Ranska
        • Research Site
      • Cherbourg Octeville, Ranska
        • Research Site
      • Cholet, Ranska
        • Research Site
      • Clermont Ferrand, Ranska
        • Research Site
      • Cluses, Ranska
        • Research Site
      • Cognac, Ranska
        • Research Site
      • Colmar, Ranska
        • Research Site
      • Corbeil Essonnes, Ranska
        • Research Site
      • Corbeil Essonnes Cedex, Ranska
        • Research Site
      • Courbevoie, Ranska
        • Research Site
      • Croix, Ranska
        • Research Site
      • Denain Cedex, Ranska
        • Research Site
      • Divion, Ranska
        • Research Site
      • Ecully, Ranska
        • Research Site
      • Epernay, Ranska
        • Research Site
      • Facture, Ranska
        • Research Site
      • Figeac, Ranska
        • Research Site
      • Fleury Les Aubrais, Ranska
        • Research Site
      • Foix, Ranska
        • Research Site
      • Fontenay Le Comte, Ranska
        • Research Site
      • Frejus, Ranska
        • Research Site
      • GAP, Ranska
        • Research Site
      • Givors Cedex, Ranska
        • Research Site
      • Grande Synthe, Ranska
        • Research Site
      • Grenoble Cedex 1, Ranska
        • Research Site
      • Guingamp, Ranska
        • Research Site
      • Hagondange, Ranska
        • Research Site
      • Herblay, Ranska
        • Research Site
      • Hyeres, Ranska
        • Research Site
      • Istres, Ranska
        • Research Site
      • Jonzac Cedex, Ranska
        • Research Site
      • Juan Les Pins, Ranska
        • Research Site
      • Juvisy Sur Orge Cedex, Ranska
        • Research Site
      • L Isle D Espagnac, Ranska
        • Research Site
      • La Ferte Bernard, Ranska
        • Research Site
      • La Rochelle, Ranska
        • Research Site
      • La Teste de Buch, Ranska
        • Research Site
      • Lagny Sur Marne Cedex, Ranska
        • Research Site
      • Laon, Ranska
        • Research Site
      • Le Cannet, Ranska
        • Research Site
      • Le Chesnay, Ranska
        • Research Site
      • Lege Cap Ferret, Ranska
        • Research Site
      • Lens Cedex, Ranska
        • Research Site
      • Libourne, Ranska
        • Research Site
      • Lievin Cedex, Ranska
        • Research Site
      • Lille, Ranska
        • Research Site
      • Limoges, Ranska
        • Research Site
      • Lodeve, Ranska
        • Research Site
      • Lorient, Ranska
        • Research Site
      • Lormont, Ranska
        • Research Site
      • Lutterbach, Ranska
        • Research Site
      • Lyon, Ranska
        • Research Site
      • Maisons Alfort, Ranska
        • Research Site
      • Maisons Laffitte Cedex, Ranska
        • Research Site
      • Mandelieu La Napoule, Ranska
        • Research Site
      • Marignane, Ranska
        • Research Site
      • Marly Le Roi, Ranska
        • Research Site
      • Marmande, Ranska
        • Research Site
      • Marseille, Ranska
        • Research Site
      • Melun, Ranska
        • Research Site
      • Mende, Ranska
        • Research Site
      • Millau, Ranska
        • Research Site
      • Molsheim, Ranska
        • Research Site
      • Montauban, Ranska
        • Research Site
      • Montauban Cedex, Ranska
        • Research Site
      • Montbeliard, Ranska
        • Research Site
      • Montfermeil, Ranska
        • Research Site
      • Montgeron, Ranska
        • Research Site
      • Montigny Les Metz, Ranska
        • Research Site
      • Montpellier, Ranska
        • Research Site
      • Nancy, Ranska
        • Research Site
      • Nans Les Pins, Ranska
        • Research Site
      • Nantes, Ranska
        • Research Site
      • Narbonne, Ranska
        • Research Site
      • Nevers, Ranska
        • Research Site
      • Nice, Ranska
        • Research Site
      • Nimes Cedex 9, Ranska
        • Research Site
      • Niort, Ranska
        • Research Site
      • Nogent Sur Marne, Ranska
        • Research Site
      • Ollioules, Ranska
        • Research Site
      • Oloron Ste Marie, Ranska
        • Research Site
      • Orleans, Ranska
        • Research Site
      • Paris, Ranska
        • Research Site
      • Paris Cedex 14, Ranska
        • Research Site
      • Paris Cedex 15, Ranska
        • Research Site
      • Perpignan Cedex, Ranska
        • Research Site
      • Pessac, Ranska
        • Research Site
      • Pezenas, Ranska
        • Research Site
      • Poitiers, Ranska
        • Research Site
      • Pontault Combault, Ranska
        • Research Site
      • Pontivy, Ranska
        • Research Site
      • Reims, Ranska
        • Research Site
      • Reims Cedex, Ranska
        • Research Site
      • Rennes, Ranska
        • Research Site
      • Rouen, Ranska
        • Research Site
      • Royan, Ranska
        • Research Site
      • Rueil Malmaison, Ranska
        • Research Site
      • Sarlat La Caneda, Ranska
        • Research Site
      • Selestat, Ranska
        • Research Site
      • Sens, Ranska
        • Research Site
      • St Andre, Ranska
        • Research Site
      • St Andre Les Vergers, Ranska
        • Research Site
      • St Brieuc Cedex 1, Ranska
        • Research Site
      • St Denis Cedex, Ranska
        • Research Site
      • St Esteve Cedex, Ranska
        • Research Site
      • St Etienne, Ranska
        • Research Site
      • St Girons, Ranska
        • Research Site
      • St Jean, Ranska
        • Research Site
      • St Jean de Maurienne, Ranska
        • Research Site
      • St Julien de Raz, Ranska
        • Research Site
      • St Malo, Ranska
        • Research Site
      • St Martin Boulogne, Ranska
        • Research Site
      • St Martin D Heres, Ranska
        • Research Site
      • St Orens de Gameville, Ranska
        • Research Site
      • St Quentin, Ranska
        • Research Site
      • Ste Clotilde Cedex, Ranska
        • Research Site
      • Strasbourg, Ranska
        • Research Site
      • Taden, Ranska
        • Research Site
      • Tergnier, Ranska
        • Research Site
      • Thionville, Ranska
        • Research Site
      • Thonon Les Bains, Ranska
        • Research Site
      • Thouars Cedex, Ranska
        • Research Site
      • Toulon, Ranska
        • Research Site
      • Toulouse, Ranska
        • Research Site
      • Toulouse Cedex 3, Ranska
        • Research Site
      • Tourcoing, Ranska
        • Research Site
      • Tours, Ranska
        • Research Site
      • Valence, Ranska
        • Research Site
      • Valenciennes Cedex, Ranska
        • Research Site
      • Venissieux, Ranska
        • Research Site
      • Vienne, Ranska
        • Research Site
      • Vierzon, Ranska
        • Research Site
      • Villefranche Sur Saone, Ranska
        • Research Site
      • Villefranche de Lauragais, Ranska
        • Research Site
      • Villeurbanne, Ranska
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ensimmäiset 3 peräkkäistä keuhkoahtaumatautia sairastavaa aikuista vähintään kolmen kuukauden seurannassa, pneumologin näkemys

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen potilas, jolla on kliininen käynti tavanomaista seurantaa varten.
  • keuhkoahtaumatautipotilaalla vähintään kolmen kuukauden seurannassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen tai historiallinen astma
  • Osallistuminen interventiotutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
1

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Arvioida riittävän tarkasti ja sukupuolen mukaan keskivaikeasta tai vaikeasta keuhkoahtaumatautia sairastavan potilaan hengitystilanteeseen liittyvät riippumattomat elämänlaadun tekijät

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
AstraZeneca

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Alain Alain Castaigne, Medical Director, AstraZeneca

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. lokakuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. heinäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. heinäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 31. lokakuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 3. marraskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 4. marraskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 27. heinäkuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 26. heinäkuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. heinäkuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • NIS-RFR-DUM-2009/1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia