Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki determinujące jakość życia związane ze stanem układu oddechowego w zależności od płci chorych na przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP) (VITALITE)

26 lipca 2010 zaktualizowane przez: AstraZeneca

Czynniki warunkujące jakość życia związane ze stanem układu oddechowego w zależności od płci chorych na POChP pod kontrolą pulmonologa

Celem pracy jest ocena z wystarczającą precyzją iw zależności od płci niezależnych czynników determinujących jakość życia związanych ze stanem oddechowym chorego na POChP o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
449

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Abbeville, Francja
        • Research Site
      • Agde, Francja
        • Research Site
      • Agen, Francja
        • Research Site
      • Aix En Provence, Francja
        • Research Site
      • Ajaccio, Francja
        • Research Site
      • Albi, Francja
        • Research Site
      • Alencon, Francja
        • Research Site
      • Ales, Francja
        • Research Site
      • Ambilly, Francja
        • Research Site
      • Amelie Les Bains Palalda, Francja
        • Research Site
      • Amiens, Francja
        • Research Site
      • Angers, Francja
        • Research Site
      • Angouleme, Francja
        • Research Site
      • Annecy, Francja
        • Research Site
      • Antibes, Francja
        • Research Site
      • Antony Cedex, Francja
        • Research Site
      • Armentieres, Francja
        • Research Site
      • Auch, Francja
        • Research Site
      • Bagneux, Francja
        • Research Site
      • Bastia, Francja
        • Research Site
      • Bayonne, Francja
        • Research Site
      • Beauvais Cedex, Francja
        • Research Site
      • Belfort, Francja
        • Research Site
      • Berck Cedex, Francja
        • Research Site
      • Besancon, Francja
        • Research Site
      • Bethune, Francja
        • Research Site
      • Beuvry, Francja
        • Research Site
      • Beziers, Francja
        • Research Site
      • Bois Guillaume, Francja
        • Research Site
      • Bonneville, Francja
        • Research Site
      • Bordeaux, Francja
        • Research Site
      • Bourges, Francja
        • Research Site
      • Bourgoin Jallieu, Francja
        • Research Site
      • Brest, Francja
        • Research Site
      • Briey Cedex, Francja
        • Research Site
      • Brive La Gaillarde, Francja
        • Research Site
      • Cachan, Francja
        • Research Site
      • Caen Cedex 4, Francja
        • Research Site
      • Cagnes Sur Mer, Francja
        • Research Site
      • Calais Cedex, Francja
        • Research Site
      • Cambo Les Bains, Francja
        • Research Site
      • Cambrai, Francja
        • Research Site
      • Cannes, Francja
        • Research Site
      • Castelnau Le Lez Cedex, Francja
        • Research Site
      • Cavaillon, Francja
        • Research Site
      • Challans, Francja
        • Research Site
      • Chalon Sur Saone, Francja
        • Research Site
      • Chalons En Champagne Cedex, Francja
        • Research Site
      • Chamalieres, Francja
        • Research Site
      • Chambery, Francja
        • Research Site
      • Charleville Mezieres, Francja
        • Research Site
      • Cherbourg Octeville, Francja
        • Research Site
      • Cholet, Francja
        • Research Site
      • Clermont Ferrand, Francja
        • Research Site
      • Cluses, Francja
        • Research Site
      • Cognac, Francja
        • Research Site
      • Colmar, Francja
        • Research Site
      • Corbeil Essonnes, Francja
        • Research Site
      • Corbeil Essonnes Cedex, Francja
        • Research Site
      • Courbevoie, Francja
        • Research Site
      • Croix, Francja
        • Research Site
      • Denain Cedex, Francja
        • Research Site
      • Divion, Francja
        • Research Site
      • Ecully, Francja
        • Research Site
      • Epernay, Francja
        • Research Site
      • Facture, Francja
        • Research Site
      • Figeac, Francja
        • Research Site
      • Fleury Les Aubrais, Francja
        • Research Site
      • Foix, Francja
        • Research Site
      • Fontenay Le Comte, Francja
        • Research Site
      • Frejus, Francja
        • Research Site
      • GAP, Francja
        • Research Site
      • Givors Cedex, Francja
        • Research Site
      • Grande Synthe, Francja
        • Research Site
      • Grenoble Cedex 1, Francja
        • Research Site
      • Guingamp, Francja
        • Research Site
      • Hagondange, Francja
        • Research Site
      • Herblay, Francja
        • Research Site
      • Hyeres, Francja
        • Research Site
      • Istres, Francja
        • Research Site
      • Jonzac Cedex, Francja
        • Research Site
      • Juan Les Pins, Francja
        • Research Site
      • Juvisy Sur Orge Cedex, Francja
        • Research Site
      • L Isle D Espagnac, Francja
        • Research Site
      • La Ferte Bernard, Francja
        • Research Site
      • La Rochelle, Francja
        • Research Site
      • La Teste de Buch, Francja
        • Research Site
      • Lagny Sur Marne Cedex, Francja
        • Research Site
      • Laon, Francja
        • Research Site
      • Le Cannet, Francja
        • Research Site
      • Le Chesnay, Francja
        • Research Site
      • Lege Cap Ferret, Francja
        • Research Site
      • Lens Cedex, Francja
        • Research Site
      • Libourne, Francja
        • Research Site
      • Lievin Cedex, Francja
        • Research Site
      • Lille, Francja
        • Research Site
      • Limoges, Francja
        • Research Site
      • Lodeve, Francja
        • Research Site
      • Lorient, Francja
        • Research Site
      • Lormont, Francja
        • Research Site
      • Lutterbach, Francja
        • Research Site
      • Lyon, Francja
        • Research Site
      • Maisons Alfort, Francja
        • Research Site
      • Maisons Laffitte Cedex, Francja
        • Research Site
      • Mandelieu La Napoule, Francja
        • Research Site
      • Marignane, Francja
        • Research Site
      • Marly Le Roi, Francja
        • Research Site
      • Marmande, Francja
        • Research Site
      • Marseille, Francja
        • Research Site
      • Melun, Francja
        • Research Site
      • Mende, Francja
        • Research Site
      • Millau, Francja
        • Research Site
      • Molsheim, Francja
        • Research Site
      • Montauban, Francja
        • Research Site
      • Montauban Cedex, Francja
        • Research Site
      • Montbeliard, Francja
        • Research Site
      • Montfermeil, Francja
        • Research Site
      • Montgeron, Francja
        • Research Site
      • Montigny Les Metz, Francja
        • Research Site
      • Montpellier, Francja
        • Research Site
      • Nancy, Francja
        • Research Site
      • Nans Les Pins, Francja
        • Research Site
      • Nantes, Francja
        • Research Site
      • Narbonne, Francja
        • Research Site
      • Nevers, Francja
        • Research Site
      • Nice, Francja
        • Research Site
      • Nimes Cedex 9, Francja
        • Research Site
      • Niort, Francja
        • Research Site
      • Nogent Sur Marne, Francja
        • Research Site
      • Ollioules, Francja
        • Research Site
      • Oloron Ste Marie, Francja
        • Research Site
      • Orleans, Francja
        • Research Site
      • Paris, Francja
        • Research Site
      • Paris Cedex 14, Francja
        • Research Site
      • Paris Cedex 15, Francja
        • Research Site
      • Perpignan Cedex, Francja
        • Research Site
      • Pessac, Francja
        • Research Site
      • Pezenas, Francja
        • Research Site
      • Poitiers, Francja
        • Research Site
      • Pontault Combault, Francja
        • Research Site
      • Pontivy, Francja
        • Research Site
      • Reims, Francja
        • Research Site
      • Reims Cedex, Francja
        • Research Site
      • Rennes, Francja
        • Research Site
      • Rouen, Francja
        • Research Site
      • Royan, Francja
        • Research Site
      • Rueil Malmaison, Francja
        • Research Site
      • Sarlat La Caneda, Francja
        • Research Site
      • Selestat, Francja
        • Research Site
      • Sens, Francja
        • Research Site
      • St Andre, Francja
        • Research Site
      • St Andre Les Vergers, Francja
        • Research Site
      • St Brieuc Cedex 1, Francja
        • Research Site
      • St Denis Cedex, Francja
        • Research Site
      • St Esteve Cedex, Francja
        • Research Site
      • St Etienne, Francja
        • Research Site
      • St Girons, Francja
        • Research Site
      • St Jean, Francja
        • Research Site
      • St Jean de Maurienne, Francja
        • Research Site
      • St Julien de Raz, Francja
        • Research Site
      • St Malo, Francja
        • Research Site
      • St Martin Boulogne, Francja
        • Research Site
      • St Martin D Heres, Francja
        • Research Site
      • St Orens de Gameville, Francja
        • Research Site
      • St Quentin, Francja
        • Research Site
      • Ste Clotilde Cedex, Francja
        • Research Site
      • Strasbourg, Francja
        • Research Site
      • Taden, Francja
        • Research Site
      • Tergnier, Francja
        • Research Site
      • Thionville, Francja
        • Research Site
      • Thonon Les Bains, Francja
        • Research Site
      • Thouars Cedex, Francja
        • Research Site
      • Toulon, Francja
        • Research Site
      • Toulouse, Francja
        • Research Site
      • Toulouse Cedex 3, Francja
        • Research Site
      • Tourcoing, Francja
        • Research Site
      • Tours, Francja
        • Research Site
      • Valence, Francja
        • Research Site
      • Valenciennes Cedex, Francja
        • Research Site
      • Venissieux, Francja
        • Research Site
      • Vienne, Francja
        • Research Site
      • Vierzon, Francja
        • Research Site
      • Villefranche Sur Saone, Francja
        • Research Site
      • Villefranche de Lauragais, Francja
        • Research Site
      • Villeurbanne, Francja
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pierwsze 3 kolejne osoby dorosłe z POChP z co najmniej trzymiesięczną obserwacją, obserwowane przez pulmonologa

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły pacjent, który ma wizytę kliniczną w celu zwykłej kontroli.
  • chorego na POChP z co najmniej trzymiesięczną obserwacją

Kryteria wyłączenia:

  • Obecna lub przebyta astma
  • Aktualny udział w interwencyjnym badaniu klinicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
1

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ocena z wystarczającą precyzją i z podziałem na płeć niezależnych czynników determinujących jakość życia związanych ze stanem układu oddechowego pacjenta z POChP o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
AstraZeneca

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Alain Alain Castaigne, Medical Director, AstraZeneca

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lipca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
31 października 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 listopada 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 lipca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 lipca 2010

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • NIS-RFR-DUM-2009/1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami