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Fattori che determinano la qualità della vita in relazione allo stato respiratorio in base al sesso dei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) (VITALITE)

26 luglio 2010 aggiornato da: AstraZeneca

Fattori che determinano la qualità della vita in relazione allo stato respiratorio in base al sesso dei pazienti con BPCO seguiti da uno pneumologo

Lo scopo di questo studio è valutare con sufficiente precisione e in base al sesso i fattori indipendenti determinanti della qualità della vita correlati allo stato respiratorio del paziente con BPCO da moderata a grave.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
449

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Abbeville, Francia
        • Research Site
      • Agde, Francia
        • Research Site
      • Agen, Francia
        • Research Site
      • Aix En Provence, Francia
        • Research Site
      • Ajaccio, Francia
        • Research Site
      • Albi, Francia
        • Research Site
      • Alencon, Francia
        • Research Site
      • Ales, Francia
        • Research Site
      • Ambilly, Francia
        • Research Site
      • Amelie Les Bains Palalda, Francia
        • Research Site
      • Amiens, Francia
        • Research Site
      • Angers, Francia
        • Research Site
      • Angouleme, Francia
        • Research Site
      • Annecy, Francia
        • Research Site
      • Antibes, Francia
        • Research Site
      • Antony Cedex, Francia
        • Research Site
      • Armentieres, Francia
        • Research Site
      • Auch, Francia
        • Research Site
      • Bagneux, Francia
        • Research Site
      • Bastia, Francia
        • Research Site
      • Bayonne, Francia
        • Research Site
      • Beauvais Cedex, Francia
        • Research Site
      • Belfort, Francia
        • Research Site
      • Berck Cedex, Francia
        • Research Site
      • Besancon, Francia
        • Research Site
      • Bethune, Francia
        • Research Site
      • Beuvry, Francia
        • Research Site
      • Beziers, Francia
        • Research Site
      • Bois Guillaume, Francia
        • Research Site
      • Bonneville, Francia
        • Research Site
      • Bordeaux, Francia
        • Research Site
      • Bourges, Francia
        • Research Site
      • Bourgoin Jallieu, Francia
        • Research Site
      • Brest, Francia
        • Research Site
      • Briey Cedex, Francia
        • Research Site
      • Brive La Gaillarde, Francia
        • Research Site
      • Cachan, Francia
        • Research Site
      • Caen Cedex 4, Francia
        • Research Site
      • Cagnes Sur Mer, Francia
        • Research Site
      • Calais Cedex, Francia
        • Research Site
      • Cambo Les Bains, Francia
        • Research Site
      • Cambrai, Francia
        • Research Site
      • Cannes, Francia
        • Research Site
      • Castelnau Le Lez Cedex, Francia
        • Research Site
      • Cavaillon, Francia
        • Research Site
      • Challans, Francia
        • Research Site
      • Chalon Sur Saone, Francia
        • Research Site
      • Chalons En Champagne Cedex, Francia
        • Research Site
      • Chamalieres, Francia
        • Research Site
      • Chambery, Francia
        • Research Site
      • Charleville Mezieres, Francia
        • Research Site
      • Cherbourg Octeville, Francia
        • Research Site
      • Cholet, Francia
        • Research Site
      • Clermont Ferrand, Francia
        • Research Site
      • Cluses, Francia
        • Research Site
      • Cognac, Francia
        • Research Site
      • Colmar, Francia
        • Research Site
      • Corbeil Essonnes, Francia
        • Research Site
      • Corbeil Essonnes Cedex, Francia
        • Research Site
      • Courbevoie, Francia
        • Research Site
      • Croix, Francia
        • Research Site
      • Denain Cedex, Francia
        • Research Site
      • Divion, Francia
        • Research Site
      • Ecully, Francia
        • Research Site
      • Epernay, Francia
        • Research Site
      • Facture, Francia
        • Research Site
      • Figeac, Francia
        • Research Site
      • Fleury Les Aubrais, Francia
        • Research Site
      • Foix, Francia
        • Research Site
      • Fontenay Le Comte, Francia
        • Research Site
      • Frejus, Francia
        • Research Site
      • GAP, Francia
        • Research Site
      • Givors Cedex, Francia
        • Research Site
      • Grande Synthe, Francia
        • Research Site
      • Grenoble Cedex 1, Francia
        • Research Site
      • Guingamp, Francia
        • Research Site
      • Hagondange, Francia
        • Research Site
      • Herblay, Francia
        • Research Site
      • Hyeres, Francia
        • Research Site
      • Istres, Francia
        • Research Site
      • Jonzac Cedex, Francia
        • Research Site
      • Juan Les Pins, Francia
        • Research Site
      • Juvisy Sur Orge Cedex, Francia
        • Research Site
      • L Isle D Espagnac, Francia
        • Research Site
      • La Ferte Bernard, Francia
        • Research Site
      • La Rochelle, Francia
        • Research Site
      • La Teste de Buch, Francia
        • Research Site
      • Lagny Sur Marne Cedex, Francia
        • Research Site
      • Laon, Francia
        • Research Site
      • Le Cannet, Francia
        • Research Site
      • Le Chesnay, Francia
        • Research Site
      • Lege Cap Ferret, Francia
        • Research Site
      • Lens Cedex, Francia
        • Research Site
      • Libourne, Francia
        • Research Site
      • Lievin Cedex, Francia
        • Research Site
      • Lille, Francia
        • Research Site
      • Limoges, Francia
        • Research Site
      • Lodeve, Francia
        • Research Site
      • Lorient, Francia
        • Research Site
      • Lormont, Francia
        • Research Site
      • Lutterbach, Francia
        • Research Site
      • Lyon, Francia
        • Research Site
      • Maisons Alfort, Francia
        • Research Site
      • Maisons Laffitte Cedex, Francia
        • Research Site
      • Mandelieu La Napoule, Francia
        • Research Site
      • Marignane, Francia
        • Research Site
      • Marly Le Roi, Francia
        • Research Site
      • Marmande, Francia
        • Research Site
      • Marseille, Francia
        • Research Site
      • Melun, Francia
        • Research Site
      • Mende, Francia
        • Research Site
      • Millau, Francia
        • Research Site
      • Molsheim, Francia
        • Research Site
      • Montauban, Francia
        • Research Site
      • Montauban Cedex, Francia
        • Research Site
      • Montbeliard, Francia
        • Research Site
      • Montfermeil, Francia
        • Research Site
      • Montgeron, Francia
        • Research Site
      • Montigny Les Metz, Francia
        • Research Site
      • Montpellier, Francia
        • Research Site
      • Nancy, Francia
        • Research Site
      • Nans Les Pins, Francia
        • Research Site
      • Nantes, Francia
        • Research Site
      • Narbonne, Francia
        • Research Site
      • Nevers, Francia
        • Research Site
      • Nice, Francia
        • Research Site
      • Nimes Cedex 9, Francia
        • Research Site
      • Niort, Francia
        • Research Site
      • Nogent Sur Marne, Francia
        • Research Site
      • Ollioules, Francia
        • Research Site
      • Oloron Ste Marie, Francia
        • Research Site
      • Orleans, Francia
        • Research Site
      • Paris, Francia
        • Research Site
      • Paris Cedex 14, Francia
        • Research Site
      • Paris Cedex 15, Francia
        • Research Site
      • Perpignan Cedex, Francia
        • Research Site
      • Pessac, Francia
        • Research Site
      • Pezenas, Francia
        • Research Site
      • Poitiers, Francia
        • Research Site
      • Pontault Combault, Francia
        • Research Site
      • Pontivy, Francia
        • Research Site
      • Reims, Francia
        • Research Site
      • Reims Cedex, Francia
        • Research Site
      • Rennes, Francia
        • Research Site
      • Rouen, Francia
        • Research Site
      • Royan, Francia
        • Research Site
      • Rueil Malmaison, Francia
        • Research Site
      • Sarlat La Caneda, Francia
        • Research Site
      • Selestat, Francia
        • Research Site
      • Sens, Francia
        • Research Site
      • St Andre, Francia
        • Research Site
      • St Andre Les Vergers, Francia
        • Research Site
      • St Brieuc Cedex 1, Francia
        • Research Site
      • St Denis Cedex, Francia
        • Research Site
      • St Esteve Cedex, Francia
        • Research Site
      • St Etienne, Francia
        • Research Site
      • St Girons, Francia
        • Research Site
      • St Jean, Francia
        • Research Site
      • St Jean de Maurienne, Francia
        • Research Site
      • St Julien de Raz, Francia
        • Research Site
      • St Malo, Francia
        • Research Site
      • St Martin Boulogne, Francia
        • Research Site
      • St Martin D Heres, Francia
        • Research Site
      • St Orens de Gameville, Francia
        • Research Site
      • St Quentin, Francia
        • Research Site
      • Ste Clotilde Cedex, Francia
        • Research Site
      • Strasbourg, Francia
        • Research Site
      • Taden, Francia
        • Research Site
      • Tergnier, Francia
        • Research Site
      • Thionville, Francia
        • Research Site
      • Thonon Les Bains, Francia
        • Research Site
      • Thouars Cedex, Francia
        • Research Site
      • Toulon, Francia
        • Research Site
      • Toulouse, Francia
        • Research Site
      • Toulouse Cedex 3, Francia
        • Research Site
      • Tourcoing, Francia
        • Research Site
      • Tours, Francia
        • Research Site
      • Valence, Francia
        • Research Site
      • Valenciennes Cedex, Francia
        • Research Site
      • Venissieux, Francia
        • Research Site
      • Vienne, Francia
        • Research Site
      • Vierzon, Francia
        • Research Site
      • Villefranche Sur Saone, Francia
        • Research Site
      • Villefranche de Lauragais, Francia
        • Research Site
      • Villeurbanne, Francia
        • Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Primi 3 adulti consecutivi con BPCO con almeno un follow-up di tre mesi, visitati da pneumologo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente adulto sottoposto a visita clinica per il consueto follow-up.
  • paziente con BPCO con almeno un follow-up di tre mesi

Criteri di esclusione:

  • Attuale o storia di asma
  • Attuale partecipazione a uno studio clinico interventistico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
1

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Valutare con sufficiente precisione e in base al sesso i fattori indipendenti determinanti della qualità della vita correlati allo stato respiratorio del paziente con BPCO da moderata a grave

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
AstraZeneca

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Alain Alain Castaigne, Medical Director, AstraZeneca

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 ottobre 2009

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 luglio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 luglio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
31 ottobre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 novembre 2009

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
4 novembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
27 luglio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 luglio 2010

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • NIS-RFR-DUM-2009/1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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