新規発症 1 型糖尿病を治療するための自家造血幹細胞移植の有効性と安全性の研究

1 型糖尿病は自己免疫疾患であり、インスリンを産生する膵臓 β 細胞の大部分が T 細胞自己免疫を介して破壊されることで起こります。 したがって、T細胞自己免疫を制御し、残存するβ細胞機能を維持するための新しい治療法の開発は、1型糖尿病患者の管理において非常に重要となるでしょう。

自家非骨髄破壊的造血幹細胞移植 (AHST) は、新たに 1 型糖尿病を発症した患者の治療のために試験されています。 この治療戦略は、病原性メモリー T 細胞を破壊し、残っている β 細胞の機能を保存することにより、外因性インスリン非依存性をもたらすことができます。

しかし、免疫担当細胞の再構成の動態における AHST の有効性や、再構成された免疫系が β 細胞特異的抗体応答をどのように調節するかについてはほとんどわかっていません。 さらに、1 型糖尿病と診断された中国人患者の多くは進行して糖尿病性ケトアシドーシス (DKA) を発症しています。 AHSTによる治療が依然として適切な血糖コントロールを達成し、β細胞の機能を維持できるかどうか、またその因子が治療効果に関連しているかどうかは調査されていない。

これは、過去 12 か月以内に 1 型糖尿病と診断された患者を対象とした第 2 相臨床試験です。この研究は、以下のことを確認することを目的としています。

• 自己造血幹細胞移植が免疫系の再構築に及ぼす影響
• 幹細胞移植後のβ細胞の保存
• 幹細胞移植の有効性に影響を与える潜在的な要因
• この新しい治療法は安全かどうか。