病的近視に続発する脈絡膜血管新生患者を治療するためのコンブレタスタチン A4 リン酸塩の安全性と有効性に関する研究

包含基準:

• 書面によるインフォームド コンセントを提供する
• 指示に従うことができ、喜んで従う
• 年齢 18 歳から 50 歳まで
• CNV の面積が 50 um 以内または中心窩無血管帯の幾何学的中心より下にある 病変の最大直線寸法が 5,400 um 以下で、病変の >/= 50.0% が CNV で構成されている (CNV の境界を曖昧にする特徴など) Doheny Image Reading Center (DIRC) によって確認されているように、血液、漿液性色素上皮剥離またはブロックされた蛍光が 50.0% 未満を占める必要があります。
• -20/20から20/200（LogMAR +0.0から1.0）の最高矯正遠方視力（ETDRS）を持っています。
• 病的近視を呈している - 6.0 ジオプター以上の矯正が必要、または >/= 26.5 mm の眼軸長
• 治験責任医師が研究を妨げる可能性があると感じる薬を避けることができ、喜んで避ける
• 女性で妊娠の可能性がある場合は、妊娠検査のためのサンプルを提出し、各治療の1日前に妊娠検査が陰性になることに同意してください。 女性は、外科的に無菌状態であるか閉経後 12 か月を経過していない限り、出産の可能性があると見なされます。 -出産の可能性のある女性は、研究期間中、承認された避妊法に同意する必要があります。

除外基準:

• -研究薬の使用に対する禁忌、アレルギー、または過敏症がある
• -調査員の意見では、研究を妨げる可能性のある臨床的徴候または症状がある
• 加齢黄斑変性症など、CNVに関連する病的近視以外の状態の特徴
• 網膜色素上皮の裂傷がある
• -過去3か月以内に眼科治療/手術または大手術を受けているか、研究期間中に手術が計画されている
• -調査官の意見では、研究を妨げると予想される可能性のある、眼または全身の重大な病気または状態がある
• -狭心症（安定または重度、たとえ薬で制御されていても）、6か月のS / P心筋梗塞、うっ血性心不全、臨床的に重要な上室性または心室性不整脈または失神エピソードの病歴または存在
• QTc > 450 msdec の心電図、または左脚ブロック、左心室肥大などのその他の臨床的に重大な異常がある。
• コントロールされていないQTc延長がある
• -QTc間隔を延長することが知られている任意の薬を服用しますが、QTc以外の代替品を投与できる場合、被験者は資格を維持できます
• 制御されていない高血圧がある（投薬に関係なく、血圧が一貫して150/100 mm Hgを超えると定義される）
• コントロールされていない低カリウム血症および/または低マグネシウム血症
• 症候性末梢血管疾患または脳血管疾患を有する
• -被験者をプロトコルの要件に準拠できないようにする精神障害またはその他の状態がある
• -ホルモン不応性前立腺癌、ホルモン補充療法、経口避妊薬、および食欲不振/悪液質に使用される酢酸メゲストロールの被験者におけるゴナドトロピン放出ホルモンアゴニストを除いて、同時ホルモン療法を受けている
• -ヒックマンラインの開存性を維持するために、ワルファリン、ヘパリン、または低用量（1 mg）ワルファリン以外の低分子量ヘパリンによる抗凝固療法を受けている
• 現在妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している女性であること。または妊娠検査陽性の女性
• -研究に参加してから30日以内に治験薬またはデバイスの治験に参加した