慢性腰痛に対するセラミンの有効性

包含基準:

1. 6週間以上続く背中の痛み。 -スクリーニング訪問前の2週間のそれぞれの間に、7日のうち少なくとも5日は痛みが存在する必要があります
2. 過去 7 日間のうち少なくとも 4 日間、過去 1 か月で少なくとも 10 日間、鎮痛薬を使用して痛みを治療した
3. -18歳以上75歳未満の男性および妊娠していない、授乳していない女性で、英語のインフォームドコンセントを読み、理解し、署名することができ、背中の痛みとベースラインの背中の痛みが40 mmを超えると診断されているビジュアル アナログ スケールで 100 mm
4. 痛みのために NSAID を服用している人は、添付の 5 つの半減期チャートに基づくウォッシュアウト期間中は使用を中止する必要があります。
5. -背中の痛みのために理学療法を受けている場合、治療は研究の少なくとも3週間前に安定していなければならず、研究を通して同じままです
6. 鎮痛効果がある可能性のある向精神薬を使用している場合（つまり、 -抗うつ薬または抗痙攣薬-)、治療は研究前に少なくとも3か月間安定している必要があります
7. 出産の可能性のある男性と女性の場合、適切な避妊を喜んで使用し、妊娠していないか、研究の全期間中にパートナーを妊娠させてはなりません
8. -1日目の無作為化前の鎮痛薬または抗炎症薬の必要な中止（ウォッシュアウト）を含む、研究関連の手順中のすべての臨床訪問に進んでコミットする必要があります。 患者は、レスキュー薬としてアセトアミノフェンを使用することに同意する必要があります

除外基準:

1. 過去6ヶ月以内に背中の手術を受けた患者
2. -身体検査のスクリーニングで診断された、重大な神経障害のある患者
3. -過去1年間に脊椎の骨折の証拠または病歴がある患者
4. 英語が堪能でない患者
5. 1日325 mg以下の用量を除き、関節炎以外の状態でアスピリンを使用し、スクリーニング前の少なくとも1か月間安定している必要があります
6. -スクリーニング訪問前の過去30日以内に5日以上、規制物質および/または痛みのためのアヘン鎮痛薬を使用している
7. -スクリーニング前の1か月以内にコルチコステロイドの経口筋肉内または軟部組織注射を受けた
8. -スクリーニング前の1か月以内の臨床試験への参加
9. 過去 3 か月間の硬膜外麻酔の使用歴
10. アルコールまたは薬物乱用の歴史
11. 制御不能または不安定な重篤な心血管、肺、胃腸または泌尿生殖器、内分泌、神経または精神障害
12. -消化管出血または記録された胃または十二指腸潰瘍の病歴