ヨーロッパ諸国で脂質プロファイルを改善する栄養補助食品 (PIN)

心血管予防には、現在の科学的ガイドラインに従って「高リスク」と見なされる患者に対する非薬理学的介入および予防戦略に加えて、スタチンに対するクラス I 適応症が含まれます。 しかし、現実の世界では、副作用のためにスタチン治療が中止されることがよくあります。

さらに、スタチンは、非薬理学的介入および予防戦略のみが現在処方されている「低リスク」と見なされる被験者には適応されません。

非薬理学的介入および予防戦略に加えて、コレステロールの血中濃度を下げるための新しいアプローチには、現在、コレステロール低下作用を持つ食品に由来する化合物である栄養補助食品が含まれています.

しかし、実際の臨床現場では、栄養補助食品が、スタチン治療が許容されない、または適応とされていない患者の非薬理学的介入および予防戦略に相加的な治療効果をもたらすかどうかは不明のままです.

この調査の主な目的は 2 つあります。

まず、現実世界の臨床診療において、非薬理学的介入の有効性と忍容性と、非薬理学的介入と栄養補助食品ベースのプロトコルの組み合わせの有効性と忍容性を、スタチン治療が許容されない、または適応されていない患者で前向きに比較します。

第二に、ヨーロッパ諸国間の栄養補助食品ベースのプロトコルの脂質低下効果における性別および人種/民族の違いを評価すること。

患者は、自分の一般開業医の裁量で、1年間、非薬理学的介入および予防戦略、または市販の栄養補助食品複合錠剤（紅麹を含む1カプセル/日）に関連する非薬理学的介入および予防戦略のいずれかを受けるように割り当てられます200mg、ポリコサノール10mg、ベルベリン500mg）。