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運動リハビリテーションが脳卒中後の脳の再編成をどのように促進するかを調べる、MRI 研究

2025年7月30日 更新者:Yousef Hannawi、Ohio State University

脳卒中における運動リハビリテーション後の神経可塑性のメカニズムの調査

拘束運動療法 (CI 療法) は、慢性脳卒中の残存運動障害に対する非常に効果的な治療法です。 その有効性は、少なくとも部分的には、脳の「再配線」を支援するこの療法の能力によるものと考えられています。 たとえば、CI 療法は、人間の脳の特定の領域で灰白質 (神経細胞体が最も密集している脳の部分) の量を増加させます (Gauthier et al., 2008)。 しかし、この灰白質体積の増加の原因となる細胞および分子メカニズムは知られていません。 したがって、この治療法が脳の「再配線」にどのように役立つかは不明です。 この研究は、CI 療法中の脳の変化の時間経過と細胞/分子の性質をよりよく理解することを目的としています。 現在、脳の細胞/分子の変化を非侵襲的に直接測定する方法がないため、この研究では、新しい MRI 技術 (脳の 3 次元画像) を使用して微細構造レベルで何が起こっているかを推測します。 たとえば、CI 療法中の灰白質変化の経時変化をグラフ化し、これをさまざまな細胞/分子プロセスの経時変化について知られていることと相互比較することで、研究者はどの細胞プロセスが増加の原因である可能性があるかについてより深い理解を得ることができます。灰白質で。 研究者は、細胞の変化に伴う大規模な変化 (さまざまな脳領域を通る血流量など) を測定することにより、リハビリテーションによる改善にどの細胞プロセスが重要であるかについての追加情報を得ることができます。 研究者は、CI 療法が脳をどのように変化させるかをよりよく理解することで、リハビリテーションの有効性を改善できることを期待しています。 たとえば、リハビリテーションによって引き起こされる脳の変化のメカニズムに関する洞察は、脳の可塑性を高める特定の薬物標的を示唆している可能性があります。 この研究は、損傷後に脳がどのように自己修復するかをよりよく理解するのに役立ちます.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

31

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • The Ohio State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上の男女
  • 軽度から中等度の片麻痺を引き起こす脳卒中を経験した(いくつかの残存運動機能、例えば テーブルの上に平らに置かれた手ぬぐいを拾うことができる)少なくとも入学の6か月前。 この障害レベルの推奨されるアクティブな可動域の基準には、肩の外転と屈曲 45°、肘の伸展 20°、手首の伸展 20°、親指と指の伸展 10° が含まれます。
  • 治療の基本的な要素を理解し参加する能力の維持

除外基準:

  • 運動機能障害の治療のための他の実験的試験への同時参加
  • 過去3ヶ月以内にボツリヌストキシン注射を受けたことがある
  • 脳卒中後の慢性期における以前の集中的なリハビリテーション
  • 深刻な/制御されていない医学的問題 (例: 認知症、激しい痛み、末期または変性疾患)
  • -eGFR<60によって証明される腎疾患
  • 貧血
  • 鎌状赤血球症
  • 腎移植の歴史
  • 腎疾患のその他の証拠/病歴
  • 妊娠
  • ペースメーカー、除細動器、動脈瘤クリップ、または MRI と互換性のないインプラント投薬ポンプを含む、埋め込み型電子機器の埋め込み金属部品
  • 埋め込まれた脳刺激装置
  • メタリックカラーを含む恒久的なタトゥー(アイライナーなど)
  • MRIを排除する閉所恐怖症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:即時 CI 療法
拘束誘発運動療法
アクティブコンパレータ:遅延 CI 療法
拘束誘発運動療法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳の構造
時間枠:参加者は4〜6週間追跡されます。治療中(CI治療の1週間後)、治療後(治療の2週間後)、および2週間のフォローアップでの脳構造の変化が測定されます。
動的感受性コントラスト MRI、拡散テンソル MRI、MRI ベースのミエリン マッピング、T1 強調 MRI による評価
参加者は4〜6週間追跡されます。治療中(CI治療の1週間後)、治療後(治療の2週間後)、および2週間のフォローアップでの脳構造の変化が測定されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動機能
時間枠:参加者は4〜6週間追跡されます。治療中(CI治療の1週間後)、治療後(治療の2週間後)、および2週間のフォローアップでの運動機能の変化が測定されます。
Wolf Motor Function Test、Action Research Arm Test、Motor Activity Logで評価
参加者は4〜6週間追跡されます。治療中(CI治療の1週間後)、治療後(治療の2週間後)、および2週間のフォローアップでの運動機能の変化が測定されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Yousef Hannawi, MD、Ohio State University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年7月1日

一次修了 (実際)

2017年6月30日

研究の完了 (実際)

2025年7月10日

試験登録日

最初に提出

2012年11月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年11月8日

最初の投稿 (推定)

2012年11月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月30日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 60034699

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。