Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af, hvordan motorisk rehabilitering fremmer hjernens reorganisering efter slagtilfælde, en MR-undersøgelse

30. juli 2025 opdateret af: Yousef Hannawi, Ohio State University

Undersøgelse af neuroplasticitetsmekanismer efter motorisk rehabilitering i slagtilfælde

Constraint-induced bevægelsesterapi (CI-terapi) er en yderst effektiv behandling for resterende motorisk funktionsnedsættelse ved kronisk slagtilfælde. Dens effektivitet menes at skyldes, i det mindste delvist, terapiens evne til at hjælpe hjernen med at "omkoble sig selv". For eksempel producerer CI-terapi stigninger i mængden af ​​gråt stof (de dele af hjernen, hvor neuroncellelegemer er tættest klynget) i visse områder af den menneskelige hjerne (Gauthier et al., 2008). De cellulære og molekylære mekanismer, der er ansvarlige for denne stigning i volumen af ​​gråt stof, kendes dog ikke. Det er således uklart, hvordan terapien hjælper hjerner med at ”rewire” sig selv. Denne undersøgelse sigter mod bedre at forstå tidsforløbet og den cellulære/molekylære natur af hjerneændringer under CI-terapi. Fordi der i øjeblikket ikke er nogen måde at direkte måle cellulære/molekylære ændringer i hjernen noninvasivt, vil denne undersøgelse udlede, hvad der sker på et mikrostrukturelt niveau ved hjælp af nye MR-teknikker (tredimensionelle billeder af hjernen). For eksempel ved at kortlægge tidsforløbet for ændringer i grå stof under CI-terapi og krydssammenligne dette med det, der er kendt om tidsforløbet af forskellige cellulære/molekylære processer, kan efterforskerne få en større forståelse af, hvilke cellulære processer der kan være ansvarlige for stigninger i grå substans. Forskerne vil få yderligere information om, hvilke cellulære processer der er vigtige for rehabiliteringsinduceret forbedring ved at måle større skalaændringer (f.eks. mængden af ​​blodgennemstrømning gennem forskellige hjerneområder), der ledsager cellulære ændringer. Forskerne håber på, at ved bedre at forstå, hvordan CI-terapi kan ændre hjernen, kan effektiviteten af ​​rehabilitering forbedres. For eksempel kan indsigt i mekanismerne bag rehabiliteringsinduceret hjerneændring foreslå særlige lægemiddelmål for at øge hjernens plasticitet. Denne undersøgelse vil hjælpe os med bedre at forstå, hvordan hjernen reparerer sig selv efter skade.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
31

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • The Ohio State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hanner eller kvinder 18 år og derover
  • Oplevet et slagtilfælde, der resulterede i mild til moderat hemiparese (en vis resterende motorisk funktion, f.eks. kan hente en vaskeklud placeret fladt på et bord) mindst 6 måneder før tilmelding. Foreslåede aktive bevægelseskriterier for dette niveau af svækkelse omfatter: 45° skulderabduktion og fleksion, 20° albueforlængelse, 20° håndledsforlængelse og 10° forlængelse af tommelfinger og fingre.
  • Bevaret evne til at begribe og deltage i grundlæggende elementer i terapien

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig deltagelse i andre eksperimentelle forsøg til behandling af motorisk dysfunktion
  • Efter at have modtaget botulinumtoksin-injektion inden for de seneste 3 måneder
  • Tidligere intensiv genoptræning i den kroniske fase efter slagtilfælde
  • Alvorlige/ukontrollerede medicinske problemer (f.eks. demens, svær smerte, slutstadie eller degenerative sygdomme)
  • Nyresygdom som påvist ved eGFR<60
  • Anæmi
  • Seglcellesygdom
  • Historie om nyretransplantation
  • Andre beviser/historie om nyresygdom
  • Graviditet
  • Implanterede metaldele af implanterede elektroniske enheder, inklusive pacemakere, defibrillatorer, aneurismeklemme eller implantatmedicinpumpe, der er MR-inkompatible
  • En indopereret hjernestimulator
  • Permanent tatovering (f.eks. eyeliner), der indeholder metallisk farve
  • Klaustrofobi, der udelukker MR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Øjeblikkelig CI-terapi
Adfærdsmæssigt: CI terapi
tvangsinduceret bevægelsesterapi
Aktiv komparator: Forsinket CI-behandling
Adfærdsmæssigt: CI terapi
tvangsinduceret bevægelsesterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjernens struktur
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i 4-6 uger. Ændring i hjernestruktur midt i behandlingen (efter 1 uges CI-behandling), efterbehandlingen (efter 2 ugers terapi) og ved 2-ugers opfølgning vil blive målt.
Vurderet via dynamisk følsomhedskontrast MRI, diffusionstensor MRI, MRI-baseret myelinkortlægning, T1-vægtet MRI
Deltagerne vil blive fulgt i 4-6 uger. Ændring i hjernestruktur midt i behandlingen (efter 1 uges CI-behandling), efterbehandlingen (efter 2 ugers terapi) og ved 2-ugers opfølgning vil blive målt.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motorisk funktion
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i 4-6 uger. Ændring i motorisk funktion midt i behandlingen (efter 1 uges CI-behandling), efterbehandlingen (efter 2 ugers terapi) og ved 2-ugers opfølgning vil blive målt.
Vurderet via Wolf Motor Function Test, Action Research Arm Test, Motor Activity Log
Deltagerne vil blive fulgt i 4-6 uger. Ændring i motorisk funktion midt i behandlingen (efter 1 uges CI-behandling), efterbehandlingen (efter 2 ugers terapi) og ved 2-ugers opfølgning vil blive målt.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ohio State University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Yousef Hannawi, MD, Ohio State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. november 2012

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. juli 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 60034699

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger