Untersuchung, wie die motorische Rehabilitation die Reorganisation des Gehirns nach einem Schlaganfall fördert, eine MRT-Studie
Untersuchung der Mechanismen der Neuroplastizität nach motorischer Rehabilitation bei Schlaganfall
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ohio
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Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
- The Ohio State University
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer oder Frauen ab 18 Jahren
- Einen Schlaganfall erlitten, der zu einer leichten bis mittelschweren Hemiparese führte (einige motorische Restfunktionen, z. einen flach auf einen Tisch gelegten Waschlappen aufheben können) mindestens 6 Monate vor der Immatrikulation. Zu den empfohlenen Kriterien für den aktiven Bewegungsbereich für diesen Grad der Beeinträchtigung gehören: 45° Schulterabduktion und -flexion, 20° Ellbogenstreckung, 20° Handgelenkstreckung und 10° Streckung von Daumen und Fingern.
- Bewahrte Fähigkeit, grundlegende Elemente der Therapie zu verstehen und daran teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Gleichzeitige Teilnahme an anderen experimentellen Studien zur Behandlung von motorischer Dysfunktion
- Nach Erhalt einer Botulinumtoxin-Injektion innerhalb der letzten 3 Monate
- Frühere intensive Rehabilitation in der chronischen Phase nach Schlaganfall
- Schwerwiegende/unkontrollierte medizinische Probleme (z. B. Demenz, starke Schmerzen, Erkrankungen im Endstadium oder degenerative Erkrankungen)
- Nierenerkrankung, nachgewiesen durch eGFR <60
- Anämie
- Sichelzellenanämie
- Geschichte der Nierentransplantation
- Andere Anzeichen/Vorgeschichte einer Nierenerkrankung
- Schwangerschaft
- Implantierte metallische Teile von implantierten elektronischen Geräten, einschließlich Herzschrittmachern, Defibrillatoren, Aneurysma-Clips oder Implantat-Medikamentenpumpen, die MRT-inkompatibel sind
- Ein implantierter Hirnstimulator
- Permanente Tätowierung (z. B. Eyeliner), die metallische Farbstoffe enthält
- Klaustrophobie schließt MRT aus
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Sofortige CI-Therapie
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Zwangsinduzierte Bewegungstherapie
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Aktiver Komparator: Verzögerte CI-Therapie
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Zwangsinduzierte Bewegungstherapie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gehirnstruktur
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden 4-6 Wochen lang beobachtet. Die Veränderung der Gehirnstruktur wird während der Behandlungsmitte (nach 1 Woche CI-Therapie), nach der Behandlung (nach 2 Wochen Therapie) und bei der 2-wöchigen Nachsorge gemessen.
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Beurteilt durch dynamische Suszeptibilitätskontrast-MRT, Diffusionstensor-MRT, MRT-basiertes Myelin-Mapping, T1-gewichtetes MRT
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Die Teilnehmer werden 4-6 Wochen lang beobachtet. Die Veränderung der Gehirnstruktur wird während der Behandlungsmitte (nach 1 Woche CI-Therapie), nach der Behandlung (nach 2 Wochen Therapie) und bei der 2-wöchigen Nachsorge gemessen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Motor Funktion
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden 4-6 Wochen lang beobachtet. Die Veränderung der motorischen Funktion wird während der Behandlungsmitte (nach 1 Woche CI-Therapie), nach der Behandlung (nach 2 Wochen Therapie) und bei der 2-wöchigen Nachsorge gemessen.
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Bewertet durch Wolf Motor Function Test, Action Research Arm Test, Motor Activity Log
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Die Teilnehmer werden 4-6 Wochen lang beobachtet. Die Veränderung der motorischen Funktion wird während der Behandlungsmitte (nach 1 Woche CI-Therapie), nach der Behandlung (nach 2 Wochen Therapie) und bei der 2-wöchigen Nachsorge gemessen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Yousef Hannawi, MD, Ohio State University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rafiei MH, Kelly KM, Borstad AL, Adeli H, Gauthier LV. Predicting Improved Daily Use of the More Affected Arm Poststroke Following Constraint-Induced Movement Therapy. Phys Ther. 2019 Dec 16;99(12):1667-1678. doi: 10.1093/ptj/pzz121.
- Kelly KM, Borstad AL, Kline D, Gauthier LV. Improved quality of life following constraint-induced movement therapy is associated with gains in arm use, but not motor improvement. Top Stroke Rehabil. 2018 Oct;25(7):467-474. doi: 10.1080/10749357.2018.1481605. Epub 2018 Sep 22.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 60034699
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