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Examinando como a reabilitação motora promove a reorganização do cérebro após o AVC, um estudo de ressonância magnética

30 de julho de 2025 atualizado por: Yousef Hannawi, Ohio State University

Examinando Mecanismos de Neuroplasticidade Após Reabilitação Motora em AVC

A terapia de movimento induzido por restrição (terapia CI) é um tratamento altamente eficaz para a incapacidade motora residual no AVC crônico. Acredita-se que sua eficácia se deva, pelo menos em parte, à capacidade da terapia de ajudar o cérebro a se "reprogramar". Por exemplo, a terapia com IC produz aumentos na quantidade de massa cinzenta (as partes do cérebro onde os corpos celulares dos neurônios estão mais próximos) em certas áreas do cérebro humano (Gauthier et al., 2008). No entanto, os mecanismos celulares e moleculares responsáveis ​​por esse aumento no volume da substância cinzenta não são conhecidos. Portanto, não está claro como a terapia ajuda os cérebros a se "reprogramarem". Este estudo visa entender melhor o curso do tempo e a natureza celular/molecular das alterações cerebrais durante a terapia com IC. Como atualmente não há como medir diretamente as alterações celulares/moleculares no cérebro de forma não invasiva, este estudo inferirá o que está acontecendo em um nível microestrutural usando novas técnicas de ressonância magnética (imagens tridimensionais do cérebro). Por exemplo, mapeando o curso do tempo das alterações da massa cinzenta durante a terapia com CI e comparando-o com o que é conhecido sobre o curso do tempo de diferentes processos celulares/moleculares, os investigadores podem obter uma maior compreensão de quais processos celulares podem ser responsáveis ​​pelos aumentos na massa cinzenta. Os investigadores obterão informações adicionais sobre quais processos celulares são importantes para a melhoria induzida pela reabilitação, medindo mudanças em larga escala (por exemplo, quantidade de fluxo sanguíneo através de diferentes áreas do cérebro) que acompanham as mudanças celulares. Os pesquisadores estão esperançosos de que, ao entender melhor como a terapia com IC pode mudar o cérebro, a eficácia da reabilitação pode ser melhorada. Por exemplo, uma visão sobre os mecanismos de alteração cerebral induzida por reabilitação pode sugerir alvos específicos de drogas para aumentar a plasticidade cerebral. Este estudo nos ajudará a entender melhor como o cérebro se repara após uma lesão.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
31

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • The Ohio State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens ou mulheres com 18 anos ou mais
  • Sofreu um acidente vascular cerebral resultando em hemiparesia leve a moderada (alguma função motora residual, por ex. capaz de pegar uma toalha colocada sobre uma mesa) pelo menos 6 meses antes da inscrição. Os critérios de amplitude de movimento ativa sugeridos para esse nível de comprometimento incluem: 45° de abdução e flexão do ombro, 20° de extensão do cotovelo, 20° de extensão do punho e 10° de extensão do polegar e dos dedos.
  • Capacidade preservada de compreender e participar dos elementos básicos da terapia

Critério de exclusão:

  • Participação concomitante em outros ensaios experimentais para tratamento de disfunção motora
  • Ter recebido injeção de toxina botulínica nos últimos 3 meses
  • Reabilitação intensiva prévia na fase crônica pós-AVC
  • Problemas médicos graves/descontrolados (por exemplo, demência, dor intensa, estágio terminal ou doenças degenerativas)
  • Doença renal evidenciada por eGFR <60
  • Anemia
  • Anemia falciforme
  • História do transplante renal
  • Outras evidências/histórico de doença renal
  • Gravidez
  • Partes metálicas implantadas de dispositivos eletrônicos implantados, incluindo marcapassos, desfibriladores, clipe de aneurisma ou bomba de medicação de implante que são incompatíveis com ressonância magnética
  • Um estimulador cerebral implantado
  • Tatuagem permanente (por exemplo, delineador) contendo coloração metálica
  • Claustrofobia que impede ressonância magnética

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Terapia de CI imediata
Comportamental: CIterapia
terapia de movimento induzido por restrição
Comparador Ativo: Terapia de IC atrasada
Comportamental: CIterapia
terapia de movimento induzido por restrição

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estrutura cerebral
Prazo: Os participantes serão acompanhados por 4-6 semanas. A mudança na estrutura cerebral no meio do tratamento (após 1 semana de terapia com IC), pós-tratamento (após 2 semanas de terapia) e no acompanhamento de 2 semanas será medida.
Avaliado por ressonância magnética de contraste de suscetibilidade dinâmica, ressonância magnética de tensor de difusão, mapeamento de mielina baseado em ressonância magnética, ressonância magnética ponderada em T1
Os participantes serão acompanhados por 4-6 semanas. A mudança na estrutura cerebral no meio do tratamento (após 1 semana de terapia com IC), pós-tratamento (após 2 semanas de terapia) e no acompanhamento de 2 semanas será medida.

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função motora
Prazo: Os participantes serão acompanhados por 4-6 semanas. A mudança na função motora no meio do tratamento (após 1 semana de terapia com IC), pós-tratamento (após 2 semanas de terapia) e em 2 semanas de acompanhamento será medida.
Avaliado por meio do Teste de Função Motora do Lobo, Teste de Braço de Pesquisa de Ação, Registro de Atividade Motora
Os participantes serão acompanhados por 4-6 semanas. A mudança na função motora no meio do tratamento (após 1 semana de terapia com IC), pós-tratamento (após 2 semanas de terapia) e em 2 semanas de acompanhamento será medida.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Ohio State University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Yousef Hannawi, MD, Ohio State University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de julho de 2012

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
10 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
6 de novembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
8 de novembro de 2012

Primeira postagem (Estimado)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
14 de novembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
3 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
30 de julho de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 60034699

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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