Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie MRI, w jaki sposób rehabilitacja ruchowa promuje reorganizację mózgu po udarze

30 lipca 2025 zaktualizowane przez: Yousef Hannawi, Ohio State University

Badanie mechanizmów neuroplastyczności po rehabilitacji ruchowej w udarze mózgu

Terapia ruchowa wywołana ograniczeniami (terapia CI) jest wysoce skuteczną metodą leczenia resztkowej niepełnosprawności ruchowej w przewlekłym udarze mózgu. Uważa się, że jego skuteczność wynika, przynajmniej częściowo, ze zdolności terapii do wspomagania mózgu w „przebudowie samego siebie”. Na przykład terapia CI powoduje wzrost ilości istoty szarej (części mózgu, w których ciała komórek nerwowych są najbardziej skupione) w pewnych obszarach ludzkiego mózgu (Gauthier i in., 2008). Mechanizmy komórkowe i molekularne odpowiedzialne za ten wzrost objętości istoty szarej nie są jednak znane. Dlatego nie jest jasne, w jaki sposób terapia pomaga mózgom „przeprogramować się”. To badanie ma na celu lepsze zrozumienie przebiegu w czasie i komórkowej/molekularnej natury zmian w mózgu podczas terapii CI. Ponieważ obecnie nie ma możliwości bezpośredniego, nieinwazyjnego pomiaru zmian komórkowych/molekularnych w mózgu, niniejsze badanie pozwoli wywnioskować, co dzieje się na poziomie mikrostrukturalnym, przy użyciu nowych technik MRI (trójwymiarowych obrazów mózgu). Na przykład, wykreślając przebieg zmian istoty szarej w czasie terapii CI i porównując to z tym, co wiadomo na temat przebiegu w czasie różnych procesów komórkowych/molekularnych, badacze mogą lepiej zrozumieć, jakie procesy komórkowe mogą być odpowiedzialne za wzrost w istocie szarej. Badacze uzyskają dodatkowe informacje o tym, które procesy komórkowe są ważne dla poprawy wywołanej rehabilitacją, mierząc zmiany na większą skalę (np. ilość przepływu krwi przez różne obszary mózgu), które towarzyszą zmianom komórkowym. Badacze mają nadzieję, że dzięki lepszemu zrozumieniu, w jaki sposób terapia CI może zmienić mózg, można poprawić skuteczność rehabilitacji. Na przykład wgląd w mechanizmy zmian w mózgu wywołanych rehabilitacją może sugerować określone cele leków w celu zwiększenia plastyczności mózgu. To badanie pomoże nam lepiej zrozumieć, w jaki sposób mózg naprawia się po urazie.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
31

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • The Ohio State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni lub kobiety powyżej 18 roku życia
  • Doświadczył udaru, który spowodował niedowład połowiczy o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego (niektóre resztkowe funkcje motoryczne, np. w stanie podnieść myjkę położoną płasko na stole) co najmniej 6 miesięcy przed zapisem. Sugerowane kryteria aktywnego zakresu ruchu dla tego stopnia upośledzenia obejmują: odwodzenie i zgięcie barku o 45°, wyprost łokcia o 20°, wyprost nadgarstka o 20° oraz wyprost o 10° kciuka i palców.
  • Zachowana zdolność rozumienia i uczestniczenia w podstawowych elementach terapii

Kryteria wyłączenia:

  • Jednoczesny udział w innych badaniach eksperymentalnych dotyczących leczenia dysfunkcji ruchowych
  • Osoby, które otrzymały zastrzyk z toksyny botulinowej w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Wcześniejsza intensywna rehabilitacja w fazie przewlekłej poudarowej
  • Poważne/niekontrolowane problemy medyczne (np. demencja, silny ból, choroby schyłkowe lub zwyrodnieniowe)
  • Choroba nerek potwierdzona eGFR<60
  • Niedokrwistość
  • Anemia sierpowata
  • Historia przeszczepu nerki
  • Inne dowody/historia chorób nerek
  • Ciąża
  • Wszczepione metalowe części wszczepionych urządzeń elektronicznych, w tym rozruszniki serca, defibrylatory, zacisk tętniaka lub wszczepiona pompa leku, które nie są kompatybilne z MRI
  • Wszczepiony stymulator mózgu
  • Trwały tatuaż (np. kredka do oczu) zawierający metaliczne barwniki
  • Klaustrofobia wykluczająca MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Natychmiastowa terapia CI
Behawioralne: Terapia CI
terapia ruchowa wywołana przymusem
Aktywny komparator: Opóźniona terapia CI
Behawioralne: Terapia CI
terapia ruchowa wywołana przymusem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Struktura mózgu
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez 4-6 tygodni. Zmierzona zostanie zmiana struktury mózgu w połowie leczenia (po 1 tygodniu terapii CI), po leczeniu (po 2 tygodniach terapii) i po 2 tygodniach obserwacji.
Oceniane za pomocą MRI z kontrastem dynamicznej wrażliwości, MRI tensora dyfuzji, mapowania mieliny opartego na MRI, MRI zależnego od T1
Uczestnicy będą obserwowani przez 4-6 tygodni. Zmierzona zostanie zmiana struktury mózgu w połowie leczenia (po 1 tygodniu terapii CI), po leczeniu (po 2 tygodniach terapii) i po 2 tygodniach obserwacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcje motorowe
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez 4-6 tygodni. Zmierzona zostanie zmiana funkcji motorycznych w połowie leczenia (po 1 tygodniu terapii CI), po leczeniu (po 2 tygodniach terapii) i podczas 2-tygodniowej obserwacji.
Oceniane za pomocą testu funkcji silnika Wolfa, testu ramienia Action Research, dziennika aktywności motorycznej
Uczestnicy będą obserwowani przez 4-6 tygodni. Zmierzona zostanie zmiana funkcji motorycznych w połowie leczenia (po 1 tygodniu terapii CI), po leczeniu (po 2 tygodniach terapii) i podczas 2-tygodniowej obserwacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Ohio State University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Yousef Hannawi, MD, Ohio State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
10 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 60034699

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami