A.M.I.の市販後調査研究プロテクター調節可能な胃バンド

患者が A.M.I. に興味を示した場合 プロテクターバンドを着用している場合は、主治医との話し合いの基礎となる患者情報シートが渡されます。 プロテクター バンドを選択した患者には、匿名化された臨床データが安全なデータベースに保存され、研究目的に使用されることが伝えられます。 また、移植後 3 年間は定期的なフォローアップ (下記参照) を受ける必要があります。

この最初の診察の後、患者が手術のリストに掲載されるまでに最低 2 週間の期間が必要となります。 これにより、患者が選択肢を検討し、不明な点について説明を求めることができる適切な期間が与えられます。

A.M.Iの場合 プロテクター バンド 手術は次の 2 か所で行われます。

• スパイア ホスピタル パークウェイ (バーミンガム)
• スパイア病院マンチェスター

すべてのバンド手術は 2 人の外科医のうち 1 人によって行われます。ポール・スーパー氏とフランコ・ファブレッティ教授は標準プロトコルに従って。

いずれの場合も、手術前にインフォームドコンセントが得られます。

患者は一晩入院し、翌日には退院します。

退院時には、患者には最適な栄養および身体活動に関する包括的な書面による指示が与えられます。 また、問題が発生した場合には、24 時間対応の緊急ヘルプラインの番号も提供されます。

すべての患者は3年間追跡調査され、5週間後、その後3、6、9、12、18、24、36か月後に正式なレビューが行われる。 ただし、患者が希望する場合は、正式な審査の間に追加のクリニックに自由に参加することができます。 来院のたびに、患者の体重、身長、ウエスト/ヒップ比、血圧（BP）が記録されます。 さらに、ベースライン、12、24、36 か月目にさまざまな血液検査が実施されます。 自己記入式の生活の質アンケートは、手術前と、12、24、および 36 か月後の追跡調査時に記入されます。

3年間の研究が完了すると、患者は長期追跡調査のために通常のケア用胃バンドプログラムに移行できるようになります。