膝OAに対するアセトアミノフェンとPRP療法の比較

これはランダム化比較試験です。 研究に登録された患者は2つのグループに分けられます（グループあたりn = 30と計算されます）。 1 つのグループはアセトアミノフェン (500 mg/8 h) で 6 週間治療され、実験グループは PRP の合計 3 回の関節内注射 (2 週間ごとに 1 回の注射) を受けます。 他の鎮痛薬または抗炎症薬の摂取は、2 つのグループの患者では禁止されます。

浸潤を受けた人については、注射ごとに 0.109 M のクエン酸ナトリウムを含む 6 本のバキュテナー チューブに 27 mL の静脈血サンプルを注入する手順で構成されます。 抗凝固剤が血液と確実に混合するように、サンプルを穏やかに攪拌します。 最初の血小板計数のために、抗凝固処理された EDTA 血液を含む追加のチューブが得られます。 血液サンプルを 1800 rpm で 10 分間遠心分離して、赤血球層を分離します。 上部の血漿層は、白血球層を取り除かないように注意しながら新しい滅菌プロピレン チューブに集めます。 すべてのチューブからの血漿を再び 3400 rpm で 12 分間遠心分離して、2 成分の血漿を取得します: 上部は乏血小板血漿からなり、下部は多血小板血漿 (PRP) からなります。 貧血小板血漿を廃棄して、最終容量 3 mL を取得します。 PRP から成るこのボリュームは、血小板を再懸濁するピペッティングによって慎重に混合し、新しい無菌ガラス チューブに移されました。 最終的な PRP のアリコートは、血小板数のために検査室に送られます。 すべてのオープン ハンドリング サンプル手順は、高効率の微粒子エア フィルター付き層流フード内で実行されます。

注射の適用は、膝関節領域の皮膚の消毒後に行われます。 リドカインクロロハイドレートによる局所麻酔の後、10%グルコン酸カルシウム溶液を使用して血小板を活性化し、22G針を使用して無菌状態で液体PRPを注入します。 針は、約 45 ° の角度で上外側アプローチを使用して挿入されます。

PRP グループの患者は、注射直後に膝を曲げたり伸ばしたりして、PRP が関節腔全体に適切に分布するように求められます。 5～10分間観察した後、注射後24～48時間は安静にすること、1日3回15分間の寒冷療法、痛みがある場合には500mgのアセトアミノフェンを使用することなどの指示を書いて患者を帰宅させる。炎症。

NSAID やステロイドの使用は禁止されています。 すべての患者は、それぞれの治療の開始前と、6、12、および24週間後に評価されます。 臨床転帰の評価には、痛みのレベルを評価する VAS (Visual Analog Scale)、痛み、関節のこわばり、機能制限を評価する WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index)、およびスペイン語 (メキシコ) バージョンの 3 つの異なるスケールが使用されます。生活の質の評価のためのSF-12（Short Form-12）の。