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農村退役軍人のメンタルヘルスへの取り組みを強化するための動機付けコーチング (COACH)

2019年8月26日 更新者:VA Office of Research and Development
この研究の目的は、田舎の退役軍人の健康問題を調査することです。 この研究プロジェクトは、治療が必要な退役軍人が適切なケアにつながるのを支援するための、新しい電話ベースのアプローチをテストすることも目的としています。 この研究は、退役軍人が経験する問題の種類をより深く理解するのに役立ちます。 この研究は、退役軍人が必要な支援を得られるようにするためのより良い方法を見つけるのにも役立ちます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

プロジェクトの背景: 不朽の自由作戦 (OEF)/イラクの自由作戦 (OIF)/ニュードーン作戦 (OND) の 5 人に 1 人の退役軍人は地方に居住しており、主に退役軍人庁の地域ベースの外来診療所 (CBOC) からケアを受けています。 都市部の退役軍人に比べて、田舎の退役軍人は MH の負担が著しく大きく、結果も劣悪です。 それにもかかわらず、新たにPTSDと診断されたOEF/OIF/OND退役軍人のうち、科学的根拠に基づいた治療に必要な最低回数のセッションに参加している人は10%未満であり、田舎であることがエンゲージメント低下の最も強力な予測因子の1つである。 都市部のOEF/OIF/OND退役軍人を対象とした研究者らのパイロット研究では、研究スタッフによる電話による動機づけ面接(MI)がMH治療の開始と治療継続を大幅に改善することが実証された。 しかし、地方の退役軍人にサービスを提供するCBOCの退役軍人職員が電話MIを実施した場合に、電話MIがMH治療への関与に同程度の強い影響を与えるかどうかは研究者らには分からない。

プロジェクトの目的: 農村部の退役軍人の科学的根拠に基づいた精神医療へのアクセスを改善するための精神医療・転帰研究センター (CeMOHR) CREATE アプリケーションの一環として、このプロジェクトの全体的な目標は、MI に基づいた精神医療を適応、実装、テストすることです。地方の退役軍人にサービスを提供するCBOCにおけるMHサービスの関与を改善するためのコーチング介入。 このプロジェクトの具体的な目的は次のとおりです。(1) MH の治療関与に対する認識されている障壁の発達形成的評価を実施し、MI に基づく治療関与介入と実施戦略を関係者のニーズに適合させる。 (2) MH 紹介単独と MH 紹介と MI ベースのコーチングを比較する、ランダム化された複数施設の実際的な有効性試験を実施します。 (3) 実装に焦点を当てた形成的評価を実施し、この情報を利用して、利害関係者および主要な情報提供者の入力に基づいて実装戦略を途中で修正します。

方法: 研究者らは、電話による動機付けコーチング介入の実際的な有効性試験を実施し、MH 紹介のみと比較して、電話による MI コーチングが MH 治療の開始と継続、e-ヘルス MH リソースの使用、認識された必要性と認識を改善するかどうかを判断します。 CBOC を使用する地方の退役軍人の MH 治療への準備とアクセスを向上させる (目標 2)。

影響: この研究は、地方の退役軍人の間でケアに対する障壁や MH サービスの好みに関する知識のギャップを埋めるのに役立ちます。 さらに、このプロジェクトからの情報は、地方の退役軍人に対するMH治療介入のための実施ツールキットを開発するために使用されます。 最後に、このプロジェクトは、e-ヘルスの付属物を使用した電話による動機づけ面接エンゲージメント介入の有効性を判定し、これにより、MH治療における地方と都市の格差を克服するためにCBOCのVAスタッフが新しい介入を使用できるかどうかに関する科学文献のギャップを埋めることになる。婚約。

研究の種類

介入

入学 (実際)

418

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Arkansas
      • North Little Rock、Arkansas、アメリカ、72114-1706
        • Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR
    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94121
        • San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上の退役軍人
  • VISN 16 または 21 の流域地域の居住者で、CBOC でケアを受けているが、登録後 8 か月以内に転居する予定はない
  • 以下の疾患のうち 1 つ以上の陽性者: PTSD、うつ病、全般性不安障害、パニック障害、高リスク飲酒、および/または違法薬物使用

除外基準:

  • 聴覚障害者、
  • 電話が通じない、
  • 統合失調症、精神病、双極性障害、または積極的な自殺傾向または殺人傾向の自己申告(および/またはCPRS確認)診断を受けた退役軍人
  • 過去60日以内にメンタルヘルス治療を受けた、および/または今後30日以内にメンタルヘルス治療の予定がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:モチベーションを高めるコーチング
電話ベースのモチベーションコーチングセッション
退役軍人にメンタルヘルス治療に参加または継続してもらうことを目的とした電話ベースの動機づけ面接
介入なし:紹介のみ
これが現在の標準治療です

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メンタルヘルス (MH) 治療への取り組み
時間枠:26ヶ月
モチベーションを高めるコーチング (vs. 対照)MH治療開始時。 これは自己申告と被験者の医療記録の確認によって測定されます。 研究者は、CBOC と地域のクラスタリング、および他の共変量による潜在的な交絡によって調整します。
26ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メンタルヘルス (MH) 治療の維持
時間枠:26ヶ月
モチベーションを高めるコーチング (vs. 対照)MH 治療の保持率。 これは自己申告と被験者の医療記録の確認によって測定されます。 研究者は、CBOC と地域のクラスタリング、および他の共変量による潜在的な交絡によって調整します。
26ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メンタルヘルスの症状、薬物使用スコア、生活の質 (QOL) の尺度。
時間枠:26ヶ月

うつ病、不安、パニック、PTSD、タバコ、アルコール、大麻、コカイン、アンフェタミン、吸入薬、鎮静剤、幻覚剤、オピオイド、QOL ドメイン: 身体的健康、心理的健康、社会的関係、環境。

スコアの範囲: うつ病: 0-27、不安: 0-4、パニック: 0-4、PTSD: PTSD: 0-80、タバコ: 0-31、アルコール: 0-39、大麻使用: 0-39、コカイン: 0-39、アンフェタミン: 0-39、吸入薬: 0-39、鎮静剤: 0-39、幻覚剤: 0-39、オピオイド: 0-39、QOL 身体的健康: 4-20、QOL 精神的健康: 4- 20、QOL社会的関係:4-20、QOL環境:4-20。

スコアが高いほど、メンタルヘルス症状と薬物使用スコアの結果が悪化することを意味します。スコアが高いほど、生活の質の測定結果が悪化していることを意味します。

26ヶ月
セルフケア活動
時間枠:26ヶ月
ストレスを軽減するための 5 種類のセルフケア活動: インターネットまたはモバイル アプリケーション、コミュニティ グループ (教会グループ、ガン クラブ)、コミュニティ クラス (ヨガ、料理)、代替療法 (鍼治療、カイロプラクター、マッサージ)、その他のセルフケア活動(瞑想、釣り、散歩)。
26ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Karen H Seal, MD MPH、San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年10月1日

一次修了 (実際)

2018年5月31日

研究の完了 (実際)

2018年9月30日

試験登録日

最初に提出

2013年6月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年7月2日

最初の投稿 (見積もり)

2013年7月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月26日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CRE 12-083

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。