Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Coaching motywacyjny w celu zwiększenia zaangażowania w zdrowie psychiczne weteranów wiejskich (COACH)

26 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Celem tego badania jest zbadanie problemów zdrowotnych wśród weteranów wiejskich. Projekt badawczy ma również na celu przetestowanie nowego telefonicznego podejścia do pomocy weteranom, którzy potrzebują leczenia, w połączeniu z odpowiednią opieką. To badanie pomoże nam lepiej zrozumieć rodzaje problemów, z jakimi borykają się weterani. Badanie pomoże nam również znaleźć lepsze sposoby pomocy weteranom w uzyskaniu pomocy, której mogą potrzebować.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Tło projektu: Jeden na pięciu weteranów operacji Enduring Freedom (OEF)/operacji Iraqi Freedom (OIF)/operacji New Dawn (OND) mieszka na obszarach wiejskich i otrzymuje opiekę przede wszystkim ze środowiskowych przychodni VA (CBOC). W porównaniu do swoich miejskich odpowiedników, weterani wiejscy doświadczają znacznie większego obciążenia MH i gorszych wyników. Niemniej jednak mniej niż 10% weteranów OEF/OIF/OND z nową diagnozą PTSD uczestniczy w minimalnej liczbie sesji wymaganych do leczenia opartego na dowodach, przy czym wieś jest jednym z najsilniejszych predyktorów słabego zaangażowania. Pilotażowe badanie przeprowadzone przez badaczy na miejskich weteranach OEF/OIF/OND wykazało, że telefoniczne wywiady motywujące (MI) przeprowadzane przez personel badawczy znacząco poprawiły rozpoczęcie leczenia MH i jego utrzymanie w opiece. Jednak śledczy nie wiedzą, czy telefoniczny MI będzie miał tak silny wpływ na zaangażowanie w leczenie MH, gdy zostanie wdrożony przez personel VA w CBOC obsługujących wiejskich weteranów.

Cele projektu: W ramach Centrum Badań nad Zdrowiem Psychicznym i Wyników (CeMOHR) CREATE aplikacja mająca na celu poprawę dostępu weteranów wiejskich do opieki psychiatrycznej opartej na dowodach, ogólnym celem tego projektu jest adaptacja, wdrożenie i przetestowanie opartego na MI interwencja coachingowa w celu poprawy zaangażowania usług MH w CBOC obsługujących wiejskich weteranów. Konkretne cele tego projektu to: (1) Przeprowadzenie kształtującej oceny rozwojowej postrzeganych barier w zaangażowaniu w leczenie MH i dostosowanie interwencji i strategii wdrażania opartej na MI do potrzeb interesariuszy; (2) Przeprowadzić randomizowane, wieloośrodkowe, pragmatyczne badanie skuteczności, porównujące samo skierowanie MH ze skierowaniem MH plus coaching oparty na MI; oraz (3) Przeprowadzić ewaluację formatywną skoncentrowaną na wdrożeniu i wykorzystać te informacje do wprowadzenia w trakcie kursu poprawek do strategii wdrożeniowej w oparciu o wkład interesariuszy i kluczowych informatorów.

Metody: Badacze przeprowadzą pragmatyczną próbę skuteczności telefonicznej interwencji coachingu motywacyjnego w celu ustalenia, czy w porównaniu z samym skierowaniem MH, telefoniczny coaching DM poprawia inicjację i utrzymanie leczenia MH, wykorzystanie zasobów e-zdrowia MH oraz postrzeganą potrzebę i gotowość i dostęp do leczenia MH wśród weteranów wiejskich korzystających z CBOC (Cel 2).

Wpływ: Badania te pomogą zlikwidować lukę w wiedzy na temat barier w opiece i preferencjach dotyczących usług MH wśród wiejskich weteranów. Ponadto informacje z tego projektu zostaną wykorzystane do opracowania zestawów narzędzi wdrożeniowych dla interwencji angażujących leczenie MH dla weteranów wiejskich. Wreszcie, projekt ten określi skuteczność interwencji telefonicznego wywiadu motywującego z wykorzystaniem dodatków e-zdrowia, wypełniając w ten sposób lukę w literaturze naukowej na temat tego, czy personel VA w CBOC może wykorzystać nowe interwencje w celu przezwyciężenia dysproporcji między wsią a miastem w leczeniu MH zaręczyny.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
418

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • North Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72114-1706
        • Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94121
        • San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • weteran powyżej 18 roku życia
  • mieszkaniec zlewni VISN 16 lub 21 otrzymujący opiekę w CBOC bez planów relokacji w ciągu 8 miesięcy od rejestracji
  • pozytywny dla 1 lub więcej z następujących zaburzeń: PTSD, depresja, uogólnione zaburzenie lękowe, lęk napadowy, picie wysokiego ryzyka i / lub używanie nielegalnych substancji

Kryteria wyłączenia:

  • niedosłyszący,
  • brak działającego telefonu,
  • Weterani z samodzielnie zgłoszonymi (i/lub potwierdzonymi przez CPRS) diagnozami schizofrenii, psychozy lub choroby afektywnej dwubiegunowej lub czynną skłonnością samobójczą lub zabójstwem
  • przeszedł leczenie w zakresie zdrowia psychicznego w ciągu ostatnich 60 dni i/lub ma przyszłe wizyty w celu leczenia w zakresie zdrowia psychicznego w ciągu najbliższych 30 dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Coaching Motywacyjny
Telefoniczne sesje Coachingu Motywacyjnego
Behawioralne: Coaching Motywacyjny
Telefoniczne wywiady motywacyjne mające na celu nakłonienie weteranów do podjęcia lub kontynuowania leczenia w zakresie zdrowia psychicznego
Brak interwencji: Samo skierowanie
To jest obecny standard opieki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaangażowanie w leczenie w zakresie zdrowia psychicznego (MH).
Ramy czasowe: 26 miesięcy
Coaching motywacyjny (vs. kontrola) na początku leczenia MH. Zostanie to zmierzone na podstawie samoopisu i sprawdzenia dokumentacji medycznej badanych. Badacze dostosują się, grupując dla CBOC i regionu, a także potencjalne zamieszanie przez inne zmienne towarzyszące
26 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontynuacja leczenia w zakresie zdrowia psychicznego (MH).
Ramy czasowe: 26 miesięcy
Coaching motywacyjny (vs. kontrola) na retencję leczenia MH. Zostanie to zmierzone na podstawie samoopisu i sprawdzenia dokumentacji medycznej badanych. Badacze dostosują się, grupując dla CBOC i regionu, a także potencjalne zamieszanie przez inne zmienne towarzyszące
26 miesięcy

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy związane ze zdrowiem psychicznym, wyniki dotyczące używania substancji i wskaźniki jakości życia (QOL).
Ramy czasowe: 26 miesięcy

Domeny depresji, lęku, paniki, zespołu stresu pourazowego, tytoniu, alkoholu, konopi indyjskich, kokainy, amfetaminy, inhalatorów, środków uspokajających, halucynogenów, opioidów i QOL: zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, relacje społeczne i środowisko.

Zakresy ocen: depresja: 0-27, lęk: 0-4, panika: 0-4, PTSD: PTSD: 0-80., tytoń: 0-31, alkohol: 0-39, używanie konopi indyjskich: 0-39, kokaina: 0-39, amfetamina: 0-39, środki wziewne: 0-39, środki uspokajające: 0-39, halucynogen: 0-39, opioidy: 0-39, QOL zdrowie fizyczne: 4-20, QOL zdrowie psychiczne: 4- 20, relacje społeczne QOL: 4-20, środowisko QOL: 4-20.

Wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki w zakresie objawów zdrowia psychicznego i wyników używania substancji; wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki w pomiarach jakości życia.
26 miesięcy
Czynności samoobsługowe
Ramy czasowe: 26 miesięcy
Pięć rodzajów samoopieki w celu złagodzenia stresu: aplikacje internetowe lub mobilne, grupy społecznościowe (grupy kościelne, kluby strzeleckie), zajęcia społecznościowe (joga, gotowanie), alternatywne metody leczenia (akupunktura, kręgarz, masaż) i inne czynności samoobsługowe (medytacja, łowienie ryb, spacery).
26 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
VA Office of Research and Development

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Karen H Seal, MD MPH, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
9 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CRE 12-083

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami