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コーヒー焙煎と耐糖能

2017年12月11日 更新者：Professor Lars Ove Dragsted、University of Copenhagen

耐糖能に対する明暗焙煎コーヒーの急性効果: 健康なボランティアを対象としたランダム化対照クロスオーバー試験

コーヒーに含まれるクロロゲン酸（CGA）は、食後の血糖値反応を低下させる可能性があります。 CGAは深煎りにより破壊されます。 対照クロスオーバー試験では、11人の健康な絶食ボランティアが、浅煎り（LIR）または深煎り（DAR）のコーヒー、または水を300mL摂取し、30分後に75gの経口ブドウ糖負荷試験（OGTT）を実施しました。 血漿グルコースとインスリン、食欲、血漿と尿の代謝プロファイルが分析されます。 主な目的は、焙煎が食後の血糖値曲線下面積 (AUC) に影響を与えるかどうかを調査することです。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

疫学的な証拠は、コーヒーの摂取が 2 型糖尿病のリスク低下と関連していることを示唆しています。 コーヒーにはカフェインと、グルコース調節を調節する可能性のある他のいくつかの成分が含まれています。 コーヒーに含まれるクロロゲン酸 (CGA) は、炭水化物負荷後の急性グルコース反応を正常化するのに役立つ可能性がある成分として指摘されています。 この研究の目的は、焙煎度の違いにより CGA 含有量が異なる 2 つのコーヒー飲料が血糖調節に異なる影響を与えるかどうかを調査することでした。

対照クロスオーバー試験では、11人の健康な絶食ボランティアが、浅煎り（LIR）コーヒーまたは深煎り（DAR）コーヒー、または水を300mL摂取し、30分後に75gの経口ブドウ糖負荷試験（OGTT）を実施しました。 血液サンプルはベースライン、30、60、および 120 分に採取されました。 グルコースとインスリンの反応とインスリン感受性指数 (ISI) の違いが分析されました。 コーヒー中の CGA およびカフェイン含有量は、UPLC-MS/MS を使用して分析されました。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
11

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • デンマーク
      • Frederiksberg、デンマーク、1958
        • Department of Nutrition, Exercise and sports, University of Copenhagen

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

体格指数 (BMI) 18.0 ～ 30.0 kg/m2、既知の疾患なし

除外基準:

  • 全身感染症、
  • 精神障害または代謝障害、
  • 研究で使用された製品に関連する既知の食物アレルギーまたは不耐症（例: 乳製品またはグルテン）、
  • 進行中または以前の薬物乱用、
  • アルコールの多量摂取（女性の場合は週当たり7ユニット以上、男性の場合は14ユニット以上の週摂取量として定義）、
  • 妊娠または進行中の妊娠計画、
  • 菜食主義かヴィーガンか、
  • 研究期間中の他の科学研究への参加、および
  • 研究期間中または研究期間に先立つ月の献血

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：シーケンスA
食事研究は、ダークローストコーヒー (DAR)、ライトローストコーヒー (LIR)、または水 (CTR) をランダムな順序で使用して実行されました。 シーケンス A は DAR-LIR-CTR でした
他の：DAR
ボランティアは、低レベルのクロロゲン酸を含むダークローストのコーヒー 300 mL を摂取し、その 30 分後にブドウ糖 75 g と水 300 mL を摂取しました。
他の名前：
  • 深煎りコーヒー+OGTT 300mL
他の：LIR
ボランティアは、高濃度のクロロゲン酸を含む浅煎りのコーヒー300mLを摂取し、その30分後にブドウ糖75gと水300mLを摂取しました。
他の名前：
  • 浅煎りコーヒー＋OGTT 300mL
他の：クリック率
ボランティアはクロロゲン酸を含まない水 300 mL を摂取し、その 30 分後にブドウ糖 75 g と水 300 mL を摂取しました。
他の名前：
  • 水 300 mL + OGTT
実験的：シーケンスB
食事研究は、ダークローストコーヒー (DAR)、ライトローストコーヒー (LIR)、または水 (CTR) をランダムな順序で使用して実行されました。 配列 B は DAR-CTR-LIR でした
他の：DAR
ボランティアは、低レベルのクロロゲン酸を含むダークローストのコーヒー 300 mL を摂取し、その 30 分後にブドウ糖 75 g と水 300 mL を摂取しました。
他の名前：
  • 深煎りコーヒー+OGTT 300mL
他の：LIR
ボランティアは、高濃度のクロロゲン酸を含む浅煎りのコーヒー300mLを摂取し、その30分後にブドウ糖75gと水300mLを摂取しました。
他の名前：
  • 浅煎りコーヒー＋OGTT 300mL
他の：クリック率
ボランティアはクロロゲン酸を含まない水 300 mL を摂取し、その 30 分後にブドウ糖 75 g と水 300 mL を摂取しました。
他の名前：
  • 水 300 mL + OGTT
実験的：シーケンスC
食事研究は、ダークローストコーヒー (DAR)、ライトローストコーヒー (LIR)、または水 (CTR) をランダムな順序で使用して実行されました。 配列 C は LIR-DAR-CTR でした
他の：DAR
ボランティアは、低レベルのクロロゲン酸を含むダークローストのコーヒー 300 mL を摂取し、その 30 分後にブドウ糖 75 g と水 300 mL を摂取しました。
他の名前：
  • 深煎りコーヒー+OGTT 300mL
他の：LIR
ボランティアは、高濃度のクロロゲン酸を含む浅煎りのコーヒー300mLを摂取し、その30分後にブドウ糖75gと水300mLを摂取しました。
他の名前：
  • 浅煎りコーヒー＋OGTT 300mL
他の：クリック率
ボランティアはクロロゲン酸を含まない水 300 mL を摂取し、その 30 分後にブドウ糖 75 g と水 300 mL を摂取しました。
他の名前：
  • 水 300 mL + OGTT
実験的：シーケンスD
食事研究は、ダークローストコーヒー (DAR)、ライトローストコーヒー (LIR)、または水 (CTR) をランダムな順序で使用して実行されました。 配列 D は LIR-CTR-DAR でした
他の：DAR
ボランティアは、低レベルのクロロゲン酸を含むダークローストのコーヒー 300 mL を摂取し、その 30 分後にブドウ糖 75 g と水 300 mL を摂取しました。
他の名前：
  • 深煎りコーヒー+OGTT 300mL
他の：LIR
ボランティアは、高濃度のクロロゲン酸を含む浅煎りのコーヒー300mLを摂取し、その30分後にブドウ糖75gと水300mLを摂取しました。
他の名前：
  • 浅煎りコーヒー＋OGTT 300mL
他の：クリック率
ボランティアはクロロゲン酸を含まない水 300 mL を摂取し、その 30 分後にブドウ糖 75 g と水 300 mL を摂取しました。
他の名前：
  • 水 300 mL + OGTT
実験的：シーケンスE
食事研究は、ダークローストコーヒー (DAR)、ライトローストコーヒー (LIR)、または水 (CTR) をランダムな順序で使用して実行されました。 シーケンス E は CTR-DAR-LIR でした
他の：DAR
ボランティアは、低レベルのクロロゲン酸を含むダークローストのコーヒー 300 mL を摂取し、その 30 分後にブドウ糖 75 g と水 300 mL を摂取しました。
他の名前：
  • 深煎りコーヒー+OGTT 300mL
他の：LIR
ボランティアは、高濃度のクロロゲン酸を含む浅煎りのコーヒー300mLを摂取し、その30分後にブドウ糖75gと水300mLを摂取しました。
他の名前：
  • 浅煎りコーヒー＋OGTT 300mL
他の：クリック率
ボランティアはクロロゲン酸を含まない水 300 mL を摂取し、その 30 分後にブドウ糖 75 g と水 300 mL を摂取しました。
他の名前：
  • 水 300 mL + OGTT
実験的：シーケンスF
食事研究は、ダークローストコーヒー (DAR)、ライトローストコーヒー (LIR)、または水 (CTR) をランダムな順序で使用して実行されました。 シーケンス F は CTR-LIR-DAR でした
他の：DAR
ボランティアは、低レベルのクロロゲン酸を含むダークローストのコーヒー 300 mL を摂取し、その 30 分後にブドウ糖 75 g と水 300 mL を摂取しました。
他の名前：
  • 深煎りコーヒー+OGTT 300mL
他の：LIR
ボランティアは、高濃度のクロロゲン酸を含む浅煎りのコーヒー300mLを摂取し、その30分後にブドウ糖75gと水300mLを摂取しました。
他の名前：
  • 浅煎りコーヒー＋OGTT 300mL
他の：クリック率
ボランティアはクロロゲン酸を含まない水 300 mL を摂取し、その 30 分後にブドウ糖 75 g と水 300 mL を摂取しました。
他の名前：
  • 水 300 mL + OGTT

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
血漿グルコース曲線下面積 (グルコース AUC)
時間枠：0～120分
血漿グルコース濃度曲線の下の面積は、75gのグルコースを摂取した後0〜120分で計算されました。
0～120分

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
血漿グルコース濃度
時間枠：30分、60分、120分
混合モデル分析によって決定され、その後共変量として時間 0 を使用した各時点でのグルコース濃度の変化。
30分、60分、120分
血清インスリン曲線下の面積
時間枠：0～120分
血清インスリンの曲線下面積 (AUC)
0～120分
血清インスリン濃度
時間枠：30分、60分、120分
混合モデル分析によって決定され、その後共変量として時間 0 を使用した各時点でのインスリン濃度の変化。
30分、60分、120分
ISI(0-120)
時間枠：0～120分
松田のインスリン感受性指数
0～120分
血漿中の代謝プロファイル
時間枠：0～24時間
血漿の代謝プロファイルは、食前および食後の0～120分に採取されたすべてのサンプル、および最大24時間後までに採取されたサンプルで測定されました。
0～24時間
尿中の代謝プロファイル
時間枠：0～24時間
尿サンプルの代謝プロファイルは、食前および食後の0～120分、120～240分に採取されたすべてのサンプル、および最大24時間後までに採取されたサンプルで測定されました。
0～24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University of Copenhagen

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2014年4月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2014年9月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2015年11月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2015年4月11日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2015年4月11日

最初の投稿 (見積もり)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2015年4月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2017年12月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2017年12月11日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2017年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • M217

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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