Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kafferostning och glukostolerans

11 december 2017 uppdaterad av: Professor Lars Ove Dragsted, University of Copenhagen

Akuta effekter av ljus- och mörkrostat kaffe på glukostolerans: ett randomiserat, kontrollerat crossover-försök med friska frivilliga

Klorogensyra (CGA) i kaffe kan sänka det postprandiala glukossvaret. CGA förstörs av mörkrostning. I ett kontrollerat crossover-försök konsumerade 11 friska frivilliga fastande 300 ml antingen ljust (LIR) eller mörkt (DAR) rostat kaffe eller vatten, följt 30 minuter senare av ett 75-g oralt glukostoleranstest (OGTT). Plasmaglukos och insulin, aptit och metaboliska profiler i plasma och urin kommer att analyseras. Det primära syftet är att undersöka om rostning påverkar det postprandiala glukosområdet under kurvan (AUC).

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Epidemiologiska bevis tyder på att kaffekonsumtion är associerad med en lägre risk för typ 2-diabetes. Kaffe innehåller koffein och flera andra komponenter som kan modulera glukosregleringen. Klorogensyrorna (CGA) i kaffe har angivits som beståndsdelar som kan hjälpa till att normalisera det akuta glukossvaret efter en kolhydratutmaning. Syftet med denna studie var att undersöka om två kaffedrycker som skiljer sig i CGA-innehåll på grund av olika rostningsgrader kommer att påverka glukosregleringen olika.

I ett kontrollerat crossover-försök konsumerade 11 friska fastande frivilliga 300 ml antingen ljusrostat (LIR) eller mörkrostat (DAR) kaffe eller vatten, följt 30 minuter senare av ett 75-g oralt glukostoleranstest (OGTT). Blodprover togs vid baslinjen, 30, 60 och 120 min. Skillnader i glukos- och insulinsvar och insulinkänslighetsindex (ISI) analyserades. CGA- och koffeininnehållet i kaffet analyserades med UPLC-MS/MS.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
11

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Frederiksberg, Danmark, 1958
        • Department of Nutrition, Exercise and sports, University of Copenhagen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Body mass index (BMI) på 18,0-30,0 kg/m2 och utan kända sjukdomar

Exklusions kriterier:

  • systemiska infektioner,
  • psykiatriska eller metabola störningar,
  • kända födoämnesallergier eller intoleranser relaterade till de produkter som används i studien (t. mejeri eller gluten),
  • pågående eller tidigare drogmissbruk,
  • högt intag av alkohol (definierat som ett veckointag på >7 enheter för kvinnor och > 14 enheter för män),
  • graviditet eller pågående planering av graviditet,
  • vegetarianism eller veganism,
  • deltagande i andra vetenskapliga studier under studietiden, och
  • blodgivning under - eller under månaden fram till - studieperioden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Sekvens A
Måltidsstudien utfördes med mörkrostat kaffe (DAR), ljusrostat kaffe (LIR) eller vatten (CTR) i en slumpmässig sekvens. Sekvens A var DAR-LIR-CTR
Övrig: DAR
Frivilliga fick i sig 300 ml kaffe med mörkrostat innehåll som innehöll låga halter av klorogensyror följt 30 minuter senare av 75 g glukos och 300 ml vatten
Andra namn:
  • 300 ml kaffe med mörkrostat + OGTT
Övrig: LIR
Frivilliga fick i sig 300 ml kaffe med lättrostat innehåll som innehöll höga halter av klorogensyror följt av 30 minuter senare av 75 g glukos och 300 ml vatten
Andra namn:
  • 300 ml kaffe med lättrostat + OGTT
Övrig: CTR
Frivilliga fick i sig 300 ml vatten utan klorogensyror följt 30 minuter senare av 75 g glukos och 300 ml vatten
Andra namn:
  • 300 ml vatten + OGTT
Experimentell: Sekvens B
Måltidsstudien utfördes med mörkrostat kaffe (DAR), ljusrostat kaffe (LIR) eller vatten (CTR) i en slumpmässig sekvens. Sekvens B var DAR-CTR-LIR
Övrig: DAR
Frivilliga fick i sig 300 ml kaffe med mörkrostat innehåll som innehöll låga halter av klorogensyror följt 30 minuter senare av 75 g glukos och 300 ml vatten
Andra namn:
  • 300 ml kaffe med mörkrostat + OGTT
Övrig: LIR
Frivilliga fick i sig 300 ml kaffe med lättrostat innehåll som innehöll höga halter av klorogensyror följt av 30 minuter senare av 75 g glukos och 300 ml vatten
Andra namn:
  • 300 ml kaffe med lättrostat + OGTT
Övrig: CTR
Frivilliga fick i sig 300 ml vatten utan klorogensyror följt 30 minuter senare av 75 g glukos och 300 ml vatten
Andra namn:
  • 300 ml vatten + OGTT
Experimentell: Sekvens C
Måltidsstudien utfördes med mörkrostat kaffe (DAR), ljusrostat kaffe (LIR) eller vatten (CTR) i en slumpmässig sekvens. Sekvens C var LIR-DAR-CTR
Övrig: DAR
Frivilliga fick i sig 300 ml kaffe med mörkrostat innehåll som innehöll låga halter av klorogensyror följt 30 minuter senare av 75 g glukos och 300 ml vatten
Andra namn:
  • 300 ml kaffe med mörkrostat + OGTT
Övrig: LIR
Frivilliga fick i sig 300 ml kaffe med lättrostat innehåll som innehöll höga halter av klorogensyror följt av 30 minuter senare av 75 g glukos och 300 ml vatten
Andra namn:
  • 300 ml kaffe med lättrostat + OGTT
Övrig: CTR
Frivilliga fick i sig 300 ml vatten utan klorogensyror följt 30 minuter senare av 75 g glukos och 300 ml vatten
Andra namn:
  • 300 ml vatten + OGTT
Experimentell: Sekvens D
Måltidsstudien utfördes med mörkrostat kaffe (DAR), ljusrostat kaffe (LIR) eller vatten (CTR) i en slumpmässig sekvens. Sekvens D var LIR-CTR-DAR
Övrig: DAR
Frivilliga fick i sig 300 ml kaffe med mörkrostat innehåll som innehöll låga halter av klorogensyror följt 30 minuter senare av 75 g glukos och 300 ml vatten
Andra namn:
  • 300 ml kaffe med mörkrostat + OGTT
Övrig: LIR
Frivilliga fick i sig 300 ml kaffe med lättrostat innehåll som innehöll höga halter av klorogensyror följt av 30 minuter senare av 75 g glukos och 300 ml vatten
Andra namn:
  • 300 ml kaffe med lättrostat + OGTT
Övrig: CTR
Frivilliga fick i sig 300 ml vatten utan klorogensyror följt 30 minuter senare av 75 g glukos och 300 ml vatten
Andra namn:
  • 300 ml vatten + OGTT
Experimentell: Sekvens E
Måltidsstudien utfördes med mörkrostat kaffe (DAR), ljusrostat kaffe (LIR) eller vatten (CTR) i en slumpmässig sekvens. Sekvens E var CTR-DAR-LIR
Övrig: DAR
Frivilliga fick i sig 300 ml kaffe med mörkrostat innehåll som innehöll låga halter av klorogensyror följt 30 minuter senare av 75 g glukos och 300 ml vatten
Andra namn:
  • 300 ml kaffe med mörkrostat + OGTT
Övrig: LIR
Frivilliga fick i sig 300 ml kaffe med lättrostat innehåll som innehöll höga halter av klorogensyror följt av 30 minuter senare av 75 g glukos och 300 ml vatten
Andra namn:
  • 300 ml kaffe med lättrostat + OGTT
Övrig: CTR
Frivilliga fick i sig 300 ml vatten utan klorogensyror följt 30 minuter senare av 75 g glukos och 300 ml vatten
Andra namn:
  • 300 ml vatten + OGTT
Experimentell: Sekvens F
Måltidsstudien utfördes med mörkrostat kaffe (DAR), ljusrostat kaffe (LIR) eller vatten (CTR) i en slumpmässig sekvens. Sekvens F var CTR-LIR-DAR
Övrig: DAR
Frivilliga fick i sig 300 ml kaffe med mörkrostat innehåll som innehöll låga halter av klorogensyror följt 30 minuter senare av 75 g glukos och 300 ml vatten
Andra namn:
  • 300 ml kaffe med mörkrostat + OGTT
Övrig: LIR
Frivilliga fick i sig 300 ml kaffe med lättrostat innehåll som innehöll höga halter av klorogensyror följt av 30 minuter senare av 75 g glukos och 300 ml vatten
Andra namn:
  • 300 ml kaffe med lättrostat + OGTT
Övrig: CTR
Frivilliga fick i sig 300 ml vatten utan klorogensyror följt 30 minuter senare av 75 g glukos och 300 ml vatten
Andra namn:
  • 300 ml vatten + OGTT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plasmaglukosarea under kurvan (glukos AUC)
Tidsram: 0-120 min
Arean under plasmaglukoskoncentrationskurvan beräknades från 0-120 minuter efter att 75 g glukos intagits.
0-120 min

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plasmaglukoskoncentrationer
Tidsram: 30, 60 och 120 min
förändringar i glukoskoncentrationen bestäms av en blandad modellanalys och därefter vid varje tidpunkt med tiden 0 som en kovariat.
30, 60 och 120 min
Seruminsulinyta under kurvan
Tidsram: 0-120 min
Area under kurvan (AUC) för seruminsulin
0-120 min
Seruminsulinkoncentrationer
Tidsram: 30, 60 och 120 min
förändringar i insulinkoncentrationen bestäms av en blandad modellanalys och därefter vid varje tidpunkt med tiden 0 som en kovariat.
30, 60 och 120 min
ISI(0-120)
Tidsram: 0-120 min
Matsudas insulinkänslighetsindex
0-120 min
Metabolisk profil i plasma
Tidsram: 0-24 timmar
Metabolisk profil av plasma uppmätt i alla prover som tagits före måltiden och postprandialt från 0-120 minuter såväl som i prover som tagits upp till 24 timmar senare.
0-24 timmar
Metabolisk profil i urin
Tidsram: 0-24 timmar
Metabolisk profil av urinprov mätt i alla prover som tagits före måltiden och postprandialt från 0-120 min 120-240 min samt i prover som tagits upp till 24 timmar senare.
0-24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University of Copenhagen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 april 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 september 2014

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 november 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
11 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
11 april 2015

Första postat (Uppskatta)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
15 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
12 december 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
11 december 2017

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • M217

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar