Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kafferistning og glukosetolerance

11. december 2017 opdateret af: Professor Lars Ove Dragsted, University of Copenhagen

Akutte virkninger af lys og mørk ristet kaffe på glukosetolerance: Et randomiseret, kontrolleret krydsningsforsøg i raske frivillige

Chlorogensyre (CGA) i kaffe kan sænke det postprandiale glukoserespons. CGA ødelægges ved mørk ristning. I et kontrolleret crossover-forsøg indtog 11 raske fastende frivillige 300 ml enten lys (LIR) eller mørk (DAR) brændt kaffe eller vand, efterfulgt 30 minutter senere af en 75-g oral glucosetolerancetest (OGTT). Plasmaglukose og insulin, appetit og plasma- og urinmetaboliske profiler vil blive analyseret. Det primære formål er at undersøge, om ristning påvirker det postprandiale glukoseområde under kurven (AUC).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Epidemiologiske beviser tyder på, at kaffeforbrug er forbundet med en lavere risiko for type 2-diabetes. Kaffe indeholder koffein og flere andre komponenter, der kan modulere glukosereguleringen. Chlorogensyrerne (CGA) i kaffe er blevet angivet som bestanddele, der kan hjælpe med at normalisere den akutte glukoserespons efter en kulhydratpåvirkning. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge, om to kaffedrikke, der adskiller sig i CGA-indhold på grund af forskellige ristningsgrader, vil påvirke glukosereguleringen forskelligt.

I et kontrolleret crossover-forsøg indtog 11 raske fastende frivillige 300 ml enten lysristet (LIR) eller mørkristet (DAR) kaffe eller vand, efterfulgt 30 minutter senere af en 75-g oral glucosetolerancetest (OGTT). Blodprøver blev udtaget ved baseline, 30, 60 og 120 min. Forskelle i glucose- og insulinresponser og insulinfølsomhedsindeks (ISI) blev analyseret. CGA- og koffeinindholdet i kaffen blev analyseret under anvendelse af UPLC-MS/MS.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
11

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Frederiksberg, Danmark, 1958
        • Department of Nutrition, Exercise and sports, University of Copenhagen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Body mass index (BMI) på 18,0-30,0 kg/m2 og uden kendte sygdomme

Ekskluderingskriterier:

  • systemiske infektioner,
  • psykiatriske eller metaboliske lidelser,
  • kendte fødevareallergier eller intolerancer relateret til de produkter, der blev brugt i undersøgelsen (f. mejeri eller gluten),
  • igangværende eller tidligere stofmisbrug,
  • højt indtag af alkohol (defineret som et ugentligt indtag på >7 enheder for kvinder og > 14 enheder for mænd),
  • graviditet eller løbende planlægning af graviditet,
  • vegetarisme eller veganisme,
  • deltagelse i andre videnskabelige undersøgelser i studieperioden, og
  • bloddonation under - eller i måneden op til - studieperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Sekvens A
Måltidsundersøgelsen blev udført med mørkristet kaffe (DAR), lysristet kaffe (LIR) eller vand (CTR) i en tilfældig rækkefølge. Sekvens A var DAR-LIR-CTR
Andet: DAR
Frivillige indtog 300 mL kaffe med en mørkristet kaffe, der indeholdt lave niveauer af chlorogene syrer, efterfulgt 30 minutter senere af 75 g glukose og 300 mL vand
Andre navne:
  • 300 ml kaffe med en mørk ristning + OGTT
Andet: LIR
Frivillige indtog 300 ml kaffe med en let ristning indeholdende høje niveauer af chlorogensyre efterfulgt 30 minutter senere af 75 g glucose og 300 ml vand
Andre navne:
  • 300 ml kaffe med let ristning + OGTT
Andet: CTR
Frivillige indtog 300 ml vand uden chlorogensyre efterfulgt 30 minutter senere af 75 g glucose og 300 ml vand
Andre navne:
  • 300 ml vand + OGTT
Eksperimentel: Sekvens B
Måltidsundersøgelsen blev udført med mørkristet kaffe (DAR), lysristet kaffe (LIR) eller vand (CTR) i en tilfældig rækkefølge. Sekvens B var DAR-CTR-LIR
Andet: DAR
Frivillige indtog 300 mL kaffe med en mørkristet kaffe, der indeholdt lave niveauer af chlorogene syrer, efterfulgt 30 minutter senere af 75 g glukose og 300 mL vand
Andre navne:
  • 300 ml kaffe med en mørk ristning + OGTT
Andet: LIR
Frivillige indtog 300 ml kaffe med en let ristning indeholdende høje niveauer af chlorogensyre efterfulgt 30 minutter senere af 75 g glucose og 300 ml vand
Andre navne:
  • 300 ml kaffe med let ristning + OGTT
Andet: CTR
Frivillige indtog 300 ml vand uden chlorogensyre efterfulgt 30 minutter senere af 75 g glucose og 300 ml vand
Andre navne:
  • 300 ml vand + OGTT
Eksperimentel: Sekvens C
Måltidsundersøgelsen blev udført med mørkristet kaffe (DAR), lysristet kaffe (LIR) eller vand (CTR) i en tilfældig rækkefølge. Sekvens C var LIR-DAR-CTR
Andet: DAR
Frivillige indtog 300 mL kaffe med en mørkristet kaffe, der indeholdt lave niveauer af chlorogene syrer, efterfulgt 30 minutter senere af 75 g glukose og 300 mL vand
Andre navne:
  • 300 ml kaffe med en mørk ristning + OGTT
Andet: LIR
Frivillige indtog 300 ml kaffe med en let ristning indeholdende høje niveauer af chlorogensyre efterfulgt 30 minutter senere af 75 g glucose og 300 ml vand
Andre navne:
  • 300 ml kaffe med let ristning + OGTT
Andet: CTR
Frivillige indtog 300 ml vand uden chlorogensyre efterfulgt 30 minutter senere af 75 g glucose og 300 ml vand
Andre navne:
  • 300 ml vand + OGTT
Eksperimentel: Sekvens D
Måltidsundersøgelsen blev udført med mørkristet kaffe (DAR), lysristet kaffe (LIR) eller vand (CTR) i en tilfældig rækkefølge. Sekvens D var LIR-CTR-DAR
Andet: DAR
Frivillige indtog 300 mL kaffe med en mørkristet kaffe, der indeholdt lave niveauer af chlorogene syrer, efterfulgt 30 minutter senere af 75 g glukose og 300 mL vand
Andre navne:
  • 300 ml kaffe med en mørk ristning + OGTT
Andet: LIR
Frivillige indtog 300 ml kaffe med en let ristning indeholdende høje niveauer af chlorogensyre efterfulgt 30 minutter senere af 75 g glucose og 300 ml vand
Andre navne:
  • 300 ml kaffe med let ristning + OGTT
Andet: CTR
Frivillige indtog 300 ml vand uden chlorogensyre efterfulgt 30 minutter senere af 75 g glucose og 300 ml vand
Andre navne:
  • 300 ml vand + OGTT
Eksperimentel: Sekvens E
Måltidsundersøgelsen blev udført med mørkristet kaffe (DAR), lysristet kaffe (LIR) eller vand (CTR) i en tilfældig rækkefølge. Sekvens E var CTR-DAR-LIR
Andet: DAR
Frivillige indtog 300 mL kaffe med en mørkristet kaffe, der indeholdt lave niveauer af chlorogene syrer, efterfulgt 30 minutter senere af 75 g glukose og 300 mL vand
Andre navne:
  • 300 ml kaffe med en mørk ristning + OGTT
Andet: LIR
Frivillige indtog 300 ml kaffe med en let ristning indeholdende høje niveauer af chlorogensyre efterfulgt 30 minutter senere af 75 g glucose og 300 ml vand
Andre navne:
  • 300 ml kaffe med let ristning + OGTT
Andet: CTR
Frivillige indtog 300 ml vand uden chlorogensyre efterfulgt 30 minutter senere af 75 g glucose og 300 ml vand
Andre navne:
  • 300 ml vand + OGTT
Eksperimentel: Sekvens F
Måltidsundersøgelsen blev udført med mørkristet kaffe (DAR), lysristet kaffe (LIR) eller vand (CTR) i en tilfældig rækkefølge. Sekvens F var CTR-LIR-DAR
Andet: DAR
Frivillige indtog 300 mL kaffe med en mørkristet kaffe, der indeholdt lave niveauer af chlorogene syrer, efterfulgt 30 minutter senere af 75 g glukose og 300 mL vand
Andre navne:
  • 300 ml kaffe med en mørk ristning + OGTT
Andet: LIR
Frivillige indtog 300 ml kaffe med en let ristning indeholdende høje niveauer af chlorogensyre efterfulgt 30 minutter senere af 75 g glucose og 300 ml vand
Andre navne:
  • 300 ml kaffe med let ristning + OGTT
Andet: CTR
Frivillige indtog 300 ml vand uden chlorogensyre efterfulgt 30 minutter senere af 75 g glucose og 300 ml vand
Andre navne:
  • 300 ml vand + OGTT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasmaglukoseareal under kurven (glukose AUC)
Tidsramme: 0-120 min
Arealet under plasmaglukosekoncentrationskurven blev beregnet fra 0-120 minutter efter indtagelse af 75 g glucose.
0-120 min

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma glukosekoncentrationer
Tidsramme: 30, 60 og 120 min
ændringer i glukosekoncentrationen bestemt ved en blandet modelanalyse og efterfølgende på hvert tidspunkt med tiden 0 som en kovariat.
30, 60 og 120 min
Serum insulin område under kurven
Tidsramme: 0-120 min
Område under kurven (AUC) for seruminsulin
0-120 min
Serum insulinkoncentrationer
Tidsramme: 30, 60 og 120 min
ændringer i insulinkoncentrationen bestemt ved en blandet modelanalyse og efterfølgende på hvert tidspunkt med tiden 0 som en kovariat.
30, 60 og 120 min
ISI(0-120)
Tidsramme: 0-120 min
Matsudas insulinfølsomhedsindeks
0-120 min
Metabolisk profil i plasma
Tidsramme: 0-24 timer
Metabolisk profil af plasma målt i alle prøver indsamlet før måltidet og postprandialt fra 0-120 minutter såvel som i prøver indsamlet op til 24 timer senere.
0-24 timer
Metabolisk profil i urin
Tidsramme: 0-24 timer
Metabolisk profil af urinprøver målt i alle prøver indsamlet før måltidet og postprandialt fra 0-120 min. 120-240 min. såvel som i prøver indsamlet op til 24 timer senere.
0-24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Copenhagen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. april 2015

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. december 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • M217

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oral glukosetolerance

Kliniske forsøg med DAR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger