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Torrefação do Café e Tolerância à Glicose

11 de dezembro de 2017 atualizado por: Professor Lars Ove Dragsted, University of Copenhagen

Efeitos agudos do café torrado claro e escuro na tolerância à glicose: um estudo cruzado randomizado e controlado em voluntários saudáveis

O ácido clorogênico (CGA) no café pode diminuir a resposta de glicose pós-prandial. CGA é destruído por torrefação escura. Em um estudo cruzado controlado, 11 voluntários saudáveis ​​em jejum consumiram 300 mL de café torrado claro (LIR) ou escuro (DAR) ou água, seguidos 30 minutos depois por um teste oral de tolerância à glicose (OGTT) de 75 g. Glicose plasmática e insulina, apetite e perfis metabólicos plasmáticos e urinários serão analisados. O objetivo principal é investigar se a torrefação afeta a área sob a curva de glicose pós-prandial (AUC).

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Evidências epidemiológicas sugerem que o consumo de café está associado a um menor risco de diabetes tipo 2. O café contém cafeína e vários outros componentes que podem modular a regulação da glicose. Os ácidos clorogênicos (CGA) no café foram indicados como constituintes que podem ajudar a normalizar a resposta aguda da glicose após um desafio com carboidratos. O objetivo deste estudo foi investigar se duas bebidas de café que diferem no conteúdo de CGA devido a diferentes graus de torrefação afetariam a regulação da glicose de maneira diferente.

Em um estudo cruzado controlado, 11 voluntários saudáveis ​​em jejum consumiram 300 mL de café torrado claro (LIR) ou torrado escuro (DAR), ou água, seguido 30 minutos depois por um teste oral de tolerância à glicose (OGTT) de 75 g. Amostras de sangue foram colhidas no início, 30, 60 e 120 min. As diferenças nas respostas de glicose e insulina e índice de sensibilidade à insulina (ISI) foram analisadas. Os teores de CGA e cafeína nos cafés foram analisados ​​usando UPLC-MS/MS.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
11

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Frederiksberg, Dinamarca, 1958
        • Department of Nutrition, Exercise and sports, University of Copenhagen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Índice de massa corporal (IMC) de 18,0-30,0 kg/m2 e sem doenças conhecidas

Critério de exclusão:

  • infecções sistêmicas,
  • distúrbios psiquiátricos ou metabólicos,
  • alergias ou intolerâncias alimentares conhecidas relacionadas aos produtos utilizados no estudo (por exemplo, leite ou glúten),
  • abuso de drogas em curso ou anterior,
  • alta ingestão de álcool (definida como uma ingestão semanal de > 7 unidades para mulheres e > 14 unidades para homens),
  • gravidez ou planejamento contínuo de gravidez,
  • vegetarianismo ou veganismo,
  • participação em outros estudos científicos durante o período do estudo, e
  • doação de sangue durante - ou no mês anterior - ao período do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Sequência A
O estudo da refeição foi realizado com café torrado escuro (DAR), café torrado claro (LIR) ou água (CTR) em uma sequência aleatória. A sequência A foi DAR-LIR-CTR
Outro: DAR
Os voluntários ingeriram 300 mL de café com torra escura contendo baixos níveis de ácidos clorogênicos seguidos 30 minutos depois por 75 g de glicose e 300 mL de água
Outros nomes:
  • 300 mL de café com torra escura + OGTT
Outro: LIR
Os voluntários ingeriram 300 mL de café com torra leve contendo altos níveis de ácidos clorogênicos seguidos 30 minutos depois por 75 g de glicose e 300 mL de água
Outros nomes:
  • 300 mL de café com torra leve + OGTT
Outro: CTR
Os voluntários ingeriram 300 mL de água sem ácidos clorogênicos seguidos 30 minutos depois por 75 g de glicose e 300 mL de água
Outros nomes:
  • 300 mL de água + OGTT
Experimental: Sequência B
O estudo da refeição foi realizado com café torrado escuro (DAR), café torrado claro (LIR) ou água (CTR) em uma sequência aleatória. A sequência B era DAR-CTR-LIR
Outro: DAR
Os voluntários ingeriram 300 mL de café com torra escura contendo baixos níveis de ácidos clorogênicos seguidos 30 minutos depois por 75 g de glicose e 300 mL de água
Outros nomes:
  • 300 mL de café com torra escura + OGTT
Outro: LIR
Os voluntários ingeriram 300 mL de café com torra leve contendo altos níveis de ácidos clorogênicos seguidos 30 minutos depois por 75 g de glicose e 300 mL de água
Outros nomes:
  • 300 mL de café com torra leve + OGTT
Outro: CTR
Os voluntários ingeriram 300 mL de água sem ácidos clorogênicos seguidos 30 minutos depois por 75 g de glicose e 300 mL de água
Outros nomes:
  • 300 mL de água + OGTT
Experimental: Sequência C
O estudo da refeição foi realizado com café torrado escuro (DAR), café torrado claro (LIR) ou água (CTR) em uma sequência aleatória. A sequência C era LIR-DAR-CTR
Outro: DAR
Os voluntários ingeriram 300 mL de café com torra escura contendo baixos níveis de ácidos clorogênicos seguidos 30 minutos depois por 75 g de glicose e 300 mL de água
Outros nomes:
  • 300 mL de café com torra escura + OGTT
Outro: LIR
Os voluntários ingeriram 300 mL de café com torra leve contendo altos níveis de ácidos clorogênicos seguidos 30 minutos depois por 75 g de glicose e 300 mL de água
Outros nomes:
  • 300 mL de café com torra leve + OGTT
Outro: CTR
Os voluntários ingeriram 300 mL de água sem ácidos clorogênicos seguidos 30 minutos depois por 75 g de glicose e 300 mL de água
Outros nomes:
  • 300 mL de água + OGTT
Experimental: Sequência D
O estudo da refeição foi realizado com café torrado escuro (DAR), café torrado claro (LIR) ou água (CTR) em uma sequência aleatória. A sequência D era LIR-CTR-DAR
Outro: DAR
Os voluntários ingeriram 300 mL de café com torra escura contendo baixos níveis de ácidos clorogênicos seguidos 30 minutos depois por 75 g de glicose e 300 mL de água
Outros nomes:
  • 300 mL de café com torra escura + OGTT
Outro: LIR
Os voluntários ingeriram 300 mL de café com torra leve contendo altos níveis de ácidos clorogênicos seguidos 30 minutos depois por 75 g de glicose e 300 mL de água
Outros nomes:
  • 300 mL de café com torra leve + OGTT
Outro: CTR
Os voluntários ingeriram 300 mL de água sem ácidos clorogênicos seguidos 30 minutos depois por 75 g de glicose e 300 mL de água
Outros nomes:
  • 300 mL de água + OGTT
Experimental: Sequência E
O estudo da refeição foi realizado com café torrado escuro (DAR), café torrado claro (LIR) ou água (CTR) em uma sequência aleatória. A sequência E foi CTR-DAR-LIR
Outro: DAR
Os voluntários ingeriram 300 mL de café com torra escura contendo baixos níveis de ácidos clorogênicos seguidos 30 minutos depois por 75 g de glicose e 300 mL de água
Outros nomes:
  • 300 mL de café com torra escura + OGTT
Outro: LIR
Os voluntários ingeriram 300 mL de café com torra leve contendo altos níveis de ácidos clorogênicos seguidos 30 minutos depois por 75 g de glicose e 300 mL de água
Outros nomes:
  • 300 mL de café com torra leve + OGTT
Outro: CTR
Os voluntários ingeriram 300 mL de água sem ácidos clorogênicos seguidos 30 minutos depois por 75 g de glicose e 300 mL de água
Outros nomes:
  • 300 mL de água + OGTT
Experimental: Sequência F
O estudo da refeição foi realizado com café torrado escuro (DAR), café torrado claro (LIR) ou água (CTR) em uma sequência aleatória. A sequência F era CTR-LIR-DAR
Outro: DAR
Os voluntários ingeriram 300 mL de café com torra escura contendo baixos níveis de ácidos clorogênicos seguidos 30 minutos depois por 75 g de glicose e 300 mL de água
Outros nomes:
  • 300 mL de café com torra escura + OGTT
Outro: LIR
Os voluntários ingeriram 300 mL de café com torra leve contendo altos níveis de ácidos clorogênicos seguidos 30 minutos depois por 75 g de glicose e 300 mL de água
Outros nomes:
  • 300 mL de café com torra leve + OGTT
Outro: CTR
Os voluntários ingeriram 300 mL de água sem ácidos clorogênicos seguidos 30 minutos depois por 75 g de glicose e 300 mL de água
Outros nomes:
  • 300 mL de água + OGTT

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Glicose plasmática Área sob a curva (Glucose AUC)
Prazo: 0-120 minutos
A área sob a curva de concentração de glicose plasmática foi calculada de 0 a 120 minutos após a ingestão de 75 g de glicose.
0-120 minutos

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentrações de glicose plasmática
Prazo: 30, 60 e 120 min
alterações na concentração de glicose determinadas por uma análise de modelo misto e subsequentemente em cada ponto de tempo com o tempo 0 como uma covariável.
30, 60 e 120 min
Área de insulina sérica sob a curva
Prazo: 0-120 minutos
Área sob a curva (AUC) para insulina sérica
0-120 minutos
Concentrações séricas de insulina
Prazo: 30, 60 e 120 min
alterações na concentração de insulina determinadas por uma análise de modelo misto e subsequentemente em cada ponto de tempo com o tempo 0 como uma covariável.
30, 60 e 120 min
ISI(0-120)
Prazo: 0-120min
Índice de sensibilidade à insulina de Matsuda
0-120min
Perfil metabólico no plasma
Prazo: 0-24 horas
Perfil metabólico do plasma medido em todas as amostras coletadas antes da refeição e pós-prandial de 0-120 min, bem como em amostras coletadas até 24 horas depois.
0-24 horas
Perfil metabólico na urina
Prazo: 0-24 horas
Perfil metabólico de amostras de urina medido em todas as amostras coletadas antes da refeição e pós-prandial de 0-120 min 120-240min, bem como em amostras coletadas até 24 horas depois.
0-24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Copenhagen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de abril de 2014

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de setembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de novembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
11 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
11 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
15 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
12 de dezembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
11 de dezembro de 2017

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de dezembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • M217

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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