Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kaffebrenning og glukosetoleranse

11. desember 2017 oppdatert av: Professor Lars Ove Dragsted, University of Copenhagen

Akutte effekter av lys- og mørkbrent kaffe på glukosetoleranse: en randomisert, kontrollert crossover-forsøk hos friske frivillige

Klorogensyre (CGA) i kaffe kan senke den postprandiale glukoseresponsen. CGA blir ødelagt ved mørk steking. I en kontrollert crossover-studie inntok 11 friske fastende frivillige 300 ml enten lys (LIR) eller mørk (DAR) brent kaffe eller vann, fulgt 30 minutter senere av en 75-g oral glukosetoleransetest (OGTT). Plasmaglukose og insulin, appetitt og metabolske profiler i plasma og urin vil bli analysert. Hovedmålet er å undersøke om steking påvirker det postprandiale glukoseområdet under kurven (AUC).

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Epidemiologiske bevis tyder på at kaffeforbruk er assosiert med lavere risiko for type 2 diabetes. Kaffe inneholder koffein og flere andre komponenter som kan modulere glukosereguleringen. Klorogensyrene (CGA) i kaffe har blitt indikert som bestanddeler som kan bidra til å normalisere den akutte glukoseresponsen etter en karbohydratutfordring. Målet med denne studien var å undersøke om to kaffedrikker som er forskjellige i CGA-innhold på grunn av ulike brennegrader vil påvirke glukosereguleringen ulikt.

I en kontrollert crossover-studie inntok 11 friske fastende frivillige 300 ml enten lysbrent (LIR) eller mørkbrent (DAR) kaffe eller vann, fulgt 30 minutter senere av en 75-g oral glukosetoleransetest (OGTT). Blodprøver ble tatt ved baseline, 30, 60 og 120 min. Forskjeller i glukose- og insulinresponser og insulinsensitivitetsindeks (ISI) ble analysert. CGA- og koffeininnholdet i kaffen ble analysert ved bruk av UPLC-MS/MS.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
11

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Frederiksberg, Danmark, 1958
        • Department of Nutrition, Exercise and sports, University of Copenhagen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kroppsmasseindeks (BMI) på 18,0-30,0 kg/m2 og uten kjente sykdommer

Ekskluderingskriterier:

  • systemiske infeksjoner,
  • psykiatriske eller metabolske lidelser,
  • kjente matallergier eller intoleranser relatert til produktene som ble brukt i studien (f. meieri eller gluten),
  • pågående eller tidligere narkotikamisbruk,
  • høyt inntak av alkohol (definert som et ukentlig inntak på >7 enheter for kvinner og > 14 enheter for menn),
  • graviditet eller pågående planlegging av graviditet,
  • vegetarisme eller veganisme,
  • deltakelse i andre vitenskapelige studier i studietiden, og
  • blodgivning under - eller i måneden frem til - studieperioden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Sekvens A
Måltidsstudien ble utført med mørkbrent kaffe (DAR), lysbrent kaffe (LIR) eller vann (CTR) i en tilfeldig rekkefølge. Sekvens A var DAR-LIR-CTR
Annen: DAR
Frivillige inntok 300 ml kaffe med en mørk brenning som inneholdt lave nivåer av klorogensyrer fulgt av 30 minutter senere av 75 g glukose og 300 ml vann
Andre navn:
  • 300 ml kaffe med mørk stekt + OGTT
Annen: LIR
Frivillige inntok 300 ml kaffe med en lett brenning som inneholdt høye nivåer av klorogensyrer fulgt 30 minutter senere av 75 g glukose og 300 ml vann
Andre navn:
  • 300 ml kaffe med lett steking + OGTT
Annen: CTR
Frivillige inntok 300 ml vann uten klorogensyre, etterfulgt 30 minutter senere av 75 g glukose og 300 ml vann
Andre navn:
  • 300 ml vann + OGTT
Eksperimentell: Sekvens B
Måltidsstudien ble utført med mørkbrent kaffe (DAR), lysbrent kaffe (LIR) eller vann (CTR) i en tilfeldig rekkefølge. Sekvens B var DAR-CTR-LIR
Annen: DAR
Frivillige inntok 300 ml kaffe med en mørk brenning som inneholdt lave nivåer av klorogensyrer fulgt av 30 minutter senere av 75 g glukose og 300 ml vann
Andre navn:
  • 300 ml kaffe med mørk stekt + OGTT
Annen: LIR
Frivillige inntok 300 ml kaffe med en lett brenning som inneholdt høye nivåer av klorogensyrer fulgt 30 minutter senere av 75 g glukose og 300 ml vann
Andre navn:
  • 300 ml kaffe med lett steking + OGTT
Annen: CTR
Frivillige inntok 300 ml vann uten klorogensyre, etterfulgt 30 minutter senere av 75 g glukose og 300 ml vann
Andre navn:
  • 300 ml vann + OGTT
Eksperimentell: Sekvens C
Måltidsstudien ble utført med mørkbrent kaffe (DAR), lysbrent kaffe (LIR) eller vann (CTR) i en tilfeldig rekkefølge. Sekvens C var LIR-DAR-CTR
Annen: DAR
Frivillige inntok 300 ml kaffe med en mørk brenning som inneholdt lave nivåer av klorogensyrer fulgt av 30 minutter senere av 75 g glukose og 300 ml vann
Andre navn:
  • 300 ml kaffe med mørk stekt + OGTT
Annen: LIR
Frivillige inntok 300 ml kaffe med en lett brenning som inneholdt høye nivåer av klorogensyrer fulgt 30 minutter senere av 75 g glukose og 300 ml vann
Andre navn:
  • 300 ml kaffe med lett steking + OGTT
Annen: CTR
Frivillige inntok 300 ml vann uten klorogensyre, etterfulgt 30 minutter senere av 75 g glukose og 300 ml vann
Andre navn:
  • 300 ml vann + OGTT
Eksperimentell: Sekvens D
Måltidsstudien ble utført med mørkbrent kaffe (DAR), lysbrent kaffe (LIR) eller vann (CTR) i en tilfeldig rekkefølge. Sekvens D var LIR-CTR-DAR
Annen: DAR
Frivillige inntok 300 ml kaffe med en mørk brenning som inneholdt lave nivåer av klorogensyrer fulgt av 30 minutter senere av 75 g glukose og 300 ml vann
Andre navn:
  • 300 ml kaffe med mørk stekt + OGTT
Annen: LIR
Frivillige inntok 300 ml kaffe med en lett brenning som inneholdt høye nivåer av klorogensyrer fulgt 30 minutter senere av 75 g glukose og 300 ml vann
Andre navn:
  • 300 ml kaffe med lett steking + OGTT
Annen: CTR
Frivillige inntok 300 ml vann uten klorogensyre, etterfulgt 30 minutter senere av 75 g glukose og 300 ml vann
Andre navn:
  • 300 ml vann + OGTT
Eksperimentell: Sekvens E
Måltidsstudien ble utført med mørkbrent kaffe (DAR), lysbrent kaffe (LIR) eller vann (CTR) i en tilfeldig rekkefølge. Sekvens E var CTR-DAR-LIR
Annen: DAR
Frivillige inntok 300 ml kaffe med en mørk brenning som inneholdt lave nivåer av klorogensyrer fulgt av 30 minutter senere av 75 g glukose og 300 ml vann
Andre navn:
  • 300 ml kaffe med mørk stekt + OGTT
Annen: LIR
Frivillige inntok 300 ml kaffe med en lett brenning som inneholdt høye nivåer av klorogensyrer fulgt 30 minutter senere av 75 g glukose og 300 ml vann
Andre navn:
  • 300 ml kaffe med lett steking + OGTT
Annen: CTR
Frivillige inntok 300 ml vann uten klorogensyre, etterfulgt 30 minutter senere av 75 g glukose og 300 ml vann
Andre navn:
  • 300 ml vann + OGTT
Eksperimentell: Sekvens F
Måltidsstudien ble utført med mørkbrent kaffe (DAR), lysbrent kaffe (LIR) eller vann (CTR) i en tilfeldig rekkefølge. Sekvens F var CTR-LIR-DAR
Annen: DAR
Frivillige inntok 300 ml kaffe med en mørk brenning som inneholdt lave nivåer av klorogensyrer fulgt av 30 minutter senere av 75 g glukose og 300 ml vann
Andre navn:
  • 300 ml kaffe med mørk stekt + OGTT
Annen: LIR
Frivillige inntok 300 ml kaffe med en lett brenning som inneholdt høye nivåer av klorogensyrer fulgt 30 minutter senere av 75 g glukose og 300 ml vann
Andre navn:
  • 300 ml kaffe med lett steking + OGTT
Annen: CTR
Frivillige inntok 300 ml vann uten klorogensyre, etterfulgt 30 minutter senere av 75 g glukose og 300 ml vann
Andre navn:
  • 300 ml vann + OGTT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plasmaglukoseareal under kurven (glukose AUC)
Tidsramme: 0-120 min
Arealet under plasmaglukosekonsentrasjonskurven ble beregnet fra 0-120 minutter etter at 75 g glukose ble inntatt.
0-120 min

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plasma glukosekonsentrasjoner
Tidsramme: 30, 60 og 120 min
endringer i glukosekonsentrasjonen bestemt ved en blandet modellanalyse og deretter på hvert tidspunkt med tid 0 som en kovariat.
30, 60 og 120 min
Seruminsulinområdet under kurven
Tidsramme: 0-120 min
Område under kurven (AUC) for seruminsulin
0-120 min
Seruminsulinkonsentrasjoner
Tidsramme: 30, 60 og 120 min
endringer i insulinkonsentrasjonen bestemt ved en blandet modellanalyse og deretter på hvert tidspunkt med tiden 0 som en kovariat.
30, 60 og 120 min
ISI(0-120)
Tidsramme: 0-120 min
Matsudas insulinfølsomhetsindeks
0-120 min
Metabolsk profil i plasma
Tidsramme: 0-24 timer
Metabolsk profil av plasma målt i alle prøver tatt før måltidet og postprandialt fra 0-120 minutter, samt i prøver tatt opp til 24 timer senere.
0-24 timer
Metabolsk profil i urin
Tidsramme: 0-24 timer
Metabolsk profil av urinprøver målt i alle prøver tatt før måltidet og postprandialt fra 0-120 min 120-240 min, samt i prøver tatt opp til 24 timer senere.
0-24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Copenhagen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. april 2014

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. september 2014

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
11. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
11. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
15. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
12. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
11. desember 2017

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • M217

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger