Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prażenie kawy i tolerancja glukozy

11 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Professor Lars Ove Dragsted, University of Copenhagen

Ostre skutki jasnej i ciemnej palonej kawy na tolerancję glukozy: randomizowana, kontrolowana próba krzyżowa u zdrowych ochotników

Kwas chlorogenowy (CGA) w kawie może obniżać poposiłkową odpowiedź glukozową. CGA jest niszczone przez ciemne prażenie. W kontrolowanym badaniu krzyżowym, 11 zdrowych ochotników na czczo spożyło 300 ml jasnej (LIR) lub ciemnej (DAR) palonej kawy lub wody, a następnie 30 minut później wykonano 75-g doustny test obciążenia glukozą (OGTT). Zostaną przeanalizowane poziomy glukozy i insuliny w osoczu, apetyt oraz profile metaboliczne w osoczu iw moczu. Głównym celem jest zbadanie, czy pieczenie wpływa na poposiłkowe pole powierzchni glukozy pod krzywą (AUC).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Dowody epidemiologiczne sugerują, że spożywanie kawy wiąże się z niższym ryzykiem cukrzycy typu 2. Kawa zawiera kofeinę i kilka innych składników, które mogą modulować regulację glukozy. Kwasy chlorogenowe (CGA) w kawie zostały wskazane jako składniki, które mogą pomóc w normalizacji ostrej odpowiedzi glukozy po prowokacji węglowodanowej. Celem tego badania było zbadanie, czy dwa napoje kawowe różniące się zawartością CGA ze względu na różny stopień palenia będą miały różny wpływ na regulację glukozy.

W kontrolowanym badaniu krzyżowym, 11 zdrowych ochotników na czczo spożyło 300 ml jasno palonej (LIR) lub ciemno palonej (DAR) kawy lub wody, a następnie 30 minut później wykonano 75-g doustny test obciążenia glukozą (OGTT). Próbki krwi pobierano na linii podstawowej, 30, 60 i 120 min. Analizie poddano różnice w reakcjach na glukozę i insulinę oraz wskaźnik wrażliwości na insulinę (ISI). Zawartość CGA i kofeiny w kawach analizowano za pomocą UPLC-MS/MS.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
11

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Frederiksberg, Dania, 1958
        • Department of Nutrition, Exercise and sports, University of Copenhagen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wskaźnik masy ciała (BMI) 18,0-30,0 kg/m2 i bez znanych chorób

Kryteria wyłączenia:

  • infekcje ogólnoustrojowe,
  • zaburzenia psychiczne lub metaboliczne,
  • znane alergie lub nietolerancje pokarmowe związane z produktami użytymi w badaniu (np. nabiał lub gluten),
  • trwające lub przebyte nadużywanie narkotyków,
  • wysokie spożycie alkoholu (definiowane jako tygodniowe spożycie >7 jednostek dla kobiet i >14 jednostek dla mężczyzn),
  • ciąża lub trwające planowanie ciąży,
  • wegetarianizm lub weganizm,
  • udział w innych badaniach naukowych w okresie studiów, oraz
  • oddawanie krwi w trakcie lub w miesiącu poprzedzającym okres studiów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Sekwencja A
Badanie posiłku przeprowadzono z kawą ciemno paloną (DAR), kawą jasno paloną (LIR) lub wodą (CTR) w losowej kolejności. Sekwencją A była DAR-LIR-CTR
Inny: DAR
Ochotnicy spożyli 300 ml kawy z ciemnym paleniem, zawierającej niski poziom kwasów chlorogenowych, a następnie 30 minut później 75 g glukozy i 300 ml wody
Inne nazwy:
  • 300 ml kawy ciemno palonej + OGTT
Inny: LIR
Ochotnicy spożyli 300 ml kawy z lekkim paleniem, zawierającej wysokie poziomy kwasów chlorogenowych, a następnie 30 minut później 75 g glukozy i 300 ml wody
Inne nazwy:
  • 300 ml kawy z lekkim paleniem + OGTT
Inny: CTR
Ochotnicy wypili 300 ml wody niezawierającej kwasów chlorogenowych, a następnie 30 minut później 75 g glukozy i 300 ml wody
Inne nazwy:
  • 300 ml wody + OGTT
Eksperymentalny: Sekwencja B
Badanie posiłku przeprowadzono z kawą ciemno paloną (DAR), kawą jasno paloną (LIR) lub wodą (CTR) w losowej kolejności. Sekwencją B była DAR-CTR-LIR
Inny: DAR
Ochotnicy spożyli 300 ml kawy z ciemnym paleniem, zawierającej niski poziom kwasów chlorogenowych, a następnie 30 minut później 75 g glukozy i 300 ml wody
Inne nazwy:
  • 300 ml kawy ciemno palonej + OGTT
Inny: LIR
Ochotnicy spożyli 300 ml kawy z lekkim paleniem, zawierającej wysokie poziomy kwasów chlorogenowych, a następnie 30 minut później 75 g glukozy i 300 ml wody
Inne nazwy:
  • 300 ml kawy z lekkim paleniem + OGTT
Inny: CTR
Ochotnicy wypili 300 ml wody niezawierającej kwasów chlorogenowych, a następnie 30 minut później 75 g glukozy i 300 ml wody
Inne nazwy:
  • 300 ml wody + OGTT
Eksperymentalny: Sekwencja C
Badanie posiłku przeprowadzono z kawą ciemno paloną (DAR), kawą jasno paloną (LIR) lub wodą (CTR) w losowej kolejności. Sekwencją C była LIR-DAR-CTR
Inny: DAR
Ochotnicy spożyli 300 ml kawy z ciemnym paleniem, zawierającej niski poziom kwasów chlorogenowych, a następnie 30 minut później 75 g glukozy i 300 ml wody
Inne nazwy:
  • 300 ml kawy ciemno palonej + OGTT
Inny: LIR
Ochotnicy spożyli 300 ml kawy z lekkim paleniem, zawierającej wysokie poziomy kwasów chlorogenowych, a następnie 30 minut później 75 g glukozy i 300 ml wody
Inne nazwy:
  • 300 ml kawy z lekkim paleniem + OGTT
Inny: CTR
Ochotnicy wypili 300 ml wody niezawierającej kwasów chlorogenowych, a następnie 30 minut później 75 g glukozy i 300 ml wody
Inne nazwy:
  • 300 ml wody + OGTT
Eksperymentalny: Sekwencja D
Badanie posiłku przeprowadzono z kawą ciemno paloną (DAR), kawą jasno paloną (LIR) lub wodą (CTR) w losowej kolejności. Sekwencją D była LIR-CTR-DAR
Inny: DAR
Ochotnicy spożyli 300 ml kawy z ciemnym paleniem, zawierającej niski poziom kwasów chlorogenowych, a następnie 30 minut później 75 g glukozy i 300 ml wody
Inne nazwy:
  • 300 ml kawy ciemno palonej + OGTT
Inny: LIR
Ochotnicy spożyli 300 ml kawy z lekkim paleniem, zawierającej wysokie poziomy kwasów chlorogenowych, a następnie 30 minut później 75 g glukozy i 300 ml wody
Inne nazwy:
  • 300 ml kawy z lekkim paleniem + OGTT
Inny: CTR
Ochotnicy wypili 300 ml wody niezawierającej kwasów chlorogenowych, a następnie 30 minut później 75 g glukozy i 300 ml wody
Inne nazwy:
  • 300 ml wody + OGTT
Eksperymentalny: Sekwencja E
Badanie posiłku przeprowadzono z kawą ciemno paloną (DAR), kawą jasno paloną (LIR) lub wodą (CTR) w losowej kolejności. Sekwencją E była CTR-DAR-LIR
Inny: DAR
Ochotnicy spożyli 300 ml kawy z ciemnym paleniem, zawierającej niski poziom kwasów chlorogenowych, a następnie 30 minut później 75 g glukozy i 300 ml wody
Inne nazwy:
  • 300 ml kawy ciemno palonej + OGTT
Inny: LIR
Ochotnicy spożyli 300 ml kawy z lekkim paleniem, zawierającej wysokie poziomy kwasów chlorogenowych, a następnie 30 minut później 75 g glukozy i 300 ml wody
Inne nazwy:
  • 300 ml kawy z lekkim paleniem + OGTT
Inny: CTR
Ochotnicy wypili 300 ml wody niezawierającej kwasów chlorogenowych, a następnie 30 minut później 75 g glukozy i 300 ml wody
Inne nazwy:
  • 300 ml wody + OGTT
Eksperymentalny: Sekwencja F
Badanie posiłku przeprowadzono z kawą ciemno paloną (DAR), kawą jasno paloną (LIR) lub wodą (CTR) w losowej kolejności. Sekwencja F to CTR-LIR-DAR
Inny: DAR
Ochotnicy spożyli 300 ml kawy z ciemnym paleniem, zawierającej niski poziom kwasów chlorogenowych, a następnie 30 minut później 75 g glukozy i 300 ml wody
Inne nazwy:
  • 300 ml kawy ciemno palonej + OGTT
Inny: LIR
Ochotnicy spożyli 300 ml kawy z lekkim paleniem, zawierającej wysokie poziomy kwasów chlorogenowych, a następnie 30 minut później 75 g glukozy i 300 ml wody
Inne nazwy:
  • 300 ml kawy z lekkim paleniem + OGTT
Inny: CTR
Ochotnicy wypili 300 ml wody niezawierającej kwasów chlorogenowych, a następnie 30 minut później 75 g glukozy i 300 ml wody
Inne nazwy:
  • 300 ml wody + OGTT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powierzchnia glukozy w osoczu pod krzywą (AUC glukozy)
Ramy czasowe: 0-120 min
Pole pod krzywą stężenia glukozy w osoczu obliczono od 0 do 120 minut po spożyciu 75 g glukozy.
0-120 min

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenia glukozy w osoczu
Ramy czasowe: 30, 60 i 120 min
zmiany stężenia glukozy określone za pomocą analizy modelu mieszanego, a następnie w każdym punkcie czasowym z czasem 0 jako współzmienną.
30, 60 i 120 min
Powierzchnia insuliny w surowicy pod krzywą
Ramy czasowe: 0-120 min
Pole pod krzywą (AUC) dla insuliny w surowicy
0-120 min
Stężenia insuliny w surowicy
Ramy czasowe: 30, 60 i 120 min
zmiany stężenia insuliny określone za pomocą analizy modelu mieszanego, a następnie w każdym punkcie czasowym z czasem 0 jako współzmienną.
30, 60 i 120 min
ISI(0-120)
Ramy czasowe: 0-120 min
Indeks wrażliwości na insulinę Matsudy
0-120 min
Profil metaboliczny w osoczu
Ramy czasowe: 0-24 godziny
Profil metaboliczny osocza mierzony we wszystkich próbkach pobranych przed posiłkiem i po posiłku od 0-120 min oraz w próbkach pobranych do 24 godzin później.
0-24 godziny
Profil metaboliczny w moczu
Ramy czasowe: 0-24 godziny
Profil metaboliczny moczu mierzony we wszystkich próbkach pobranych przed posiłkiem i po posiłku od 0-120 min 120-240 min oraz w próbkach pobranych do 24 h później.
0-24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Copenhagen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • M217

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Doustna tolerancja glukozy

Badania kliniczne na DAR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami