Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pražení kávy a glukózová tolerance

11. prosince 2017 aktualizováno: Professor Lars Ove Dragsted, University of Copenhagen

Akutní účinky světlé a tmavé pražené kávy na glukózovou toleranci: Randomizovaná, kontrolovaná křížová zkouška u zdravých dobrovolníků

Kyselina chlorogenová (CGA) v kávě může snížit postprandiální glukózovou odpověď. CGA se tmavým pražením ničí. V kontrolované zkřížené studii konzumovalo 11 zdravých dobrovolníků na lačno 300 ml buď světlé (LIR) nebo tmavé (DAR) pražené kávy nebo vody, po 30 minutách následoval 75g orální glukózový toleranční test (OGTT). Bude analyzována glukóza a inzulín v plazmě, chuť k jídlu a metabolické profily plazmy a moči. Primárním cílem je prozkoumat, zda pražení ovlivňuje postprandiální plochu glukózy pod křivkou (AUC).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Epidemiologické důkazy naznačují, že konzumace kávy je spojena s nižším rizikem diabetu 2. Káva obsahuje kofein a několik dalších složek, které mohou modulovat regulaci glukózy. Kyseliny chlorogenové (CGA) v kávě byly označeny jako složky, které mohou pomoci normalizovat akutní glukózovou odezvu po sacharidové výzvě. Cílem této studie bylo zjistit, zda dva kávové nápoje, které se liší obsahem CGA v důsledku různého stupně pražení, ovlivní rozdílně regulaci glukózy.

V kontrolované zkřížené studii konzumovalo 11 zdravých dobrovolníků nalačno 300 ml buď světle pražené (LIR) nebo tmavě pražené (DAR) kávy nebo vody, po 30 minutách následoval 75g orální glukózový toleranční test (OGTT). Vzorky krve byly odebrány na začátku, 30, 60 a 120 minut. Byly analyzovány rozdíly v glukózových a inzulínových odpovědích a index inzulínové senzitivity (ISI). Obsah CGA a kofeinu v kávách byl analyzován pomocí UPLC-MS/MS.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
11

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Frederiksberg, Dánsko, 1958
        • Department of Nutrition, Exercise and sports, University of Copenhagen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Index tělesné hmotnosti (BMI) 18,0-30,0 kg/m2 a bez známých chorob

Kritéria vyloučení:

  • systémové infekce,
  • psychické nebo metabolické poruchy,
  • známé potravinové alergie nebo intolerance související s produkty použitými ve studii (např. mléčné výrobky nebo lepek),
  • pokračující nebo dřívější zneužívání drog,
  • vysoký příjem alkoholu (definovaný jako týdenní příjem > 7 jednotek pro ženy a > 14 jednotek pro muže),
  • těhotenství nebo probíhající plánování těhotenství,
  • vegetariánství nebo veganství,
  • účast na jiných vědeckých studiích v průběhu studia a
  • darování krve během - nebo v měsíci předcházejícím - období studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Sekvence A
Studie jídla byla provedena s tmavě praženou kávou (DAR), světle praženou kávou (LIR) nebo vodou (CTR) v náhodném pořadí. Sekvence A byla DAR-LIR-CTR
Jiný: DAR
Dobrovolníci vypili 300 ml kávy tmavé pražené s nízkým obsahem chlorogenových kyselin a o 30 minut později 75 g glukózy a 300 ml vody
Ostatní jména:
  • 300 ml kávy s tmavým pražením + OGTT
Jiný: LIR
Dobrovolníci vypili 300 ml světle pražené kávy s vysokým obsahem chlorogenových kyselin a o 30 minut později 75 g glukózy a 300 ml vody
Ostatní jména:
  • 300 ml kávy se světlým pražením + OGTT
Jiný: CTR
Dobrovolníci požili 300 ml vody neobsahující žádné chlorogenové kyseliny a o 30 minut později 75 g glukózy a 300 ml vody
Ostatní jména:
  • 300 ml vody + OGTT
Experimentální: Sekvence B
Studie jídla byla provedena s tmavě praženou kávou (DAR), světle praženou kávou (LIR) nebo vodou (CTR) v náhodném pořadí. Sekvence B byla DAR-CTR-LIR
Jiný: DAR
Dobrovolníci vypili 300 ml kávy tmavé pražené s nízkým obsahem chlorogenových kyselin a o 30 minut později 75 g glukózy a 300 ml vody
Ostatní jména:
  • 300 ml kávy s tmavým pražením + OGTT
Jiný: LIR
Dobrovolníci vypili 300 ml světle pražené kávy s vysokým obsahem chlorogenových kyselin a o 30 minut později 75 g glukózy a 300 ml vody
Ostatní jména:
  • 300 ml kávy se světlým pražením + OGTT
Jiný: CTR
Dobrovolníci požili 300 ml vody neobsahující žádné chlorogenové kyseliny a o 30 minut později 75 g glukózy a 300 ml vody
Ostatní jména:
  • 300 ml vody + OGTT
Experimentální: Sekvence C
Studie jídla byla provedena s tmavě praženou kávou (DAR), světle praženou kávou (LIR) nebo vodou (CTR) v náhodném pořadí. Sekvence C byla LIR-DAR-CTR
Jiný: DAR
Dobrovolníci vypili 300 ml kávy tmavé pražené s nízkým obsahem chlorogenových kyselin a o 30 minut později 75 g glukózy a 300 ml vody
Ostatní jména:
  • 300 ml kávy s tmavým pražením + OGTT
Jiný: LIR
Dobrovolníci vypili 300 ml světle pražené kávy s vysokým obsahem chlorogenových kyselin a o 30 minut později 75 g glukózy a 300 ml vody
Ostatní jména:
  • 300 ml kávy se světlým pražením + OGTT
Jiný: CTR
Dobrovolníci požili 300 ml vody neobsahující žádné chlorogenové kyseliny a o 30 minut později 75 g glukózy a 300 ml vody
Ostatní jména:
  • 300 ml vody + OGTT
Experimentální: Sekvence D
Studie jídla byla provedena s tmavě praženou kávou (DAR), světle praženou kávou (LIR) nebo vodou (CTR) v náhodném pořadí. Sekvence D byla LIR-CTR-DAR
Jiný: DAR
Dobrovolníci vypili 300 ml kávy tmavé pražené s nízkým obsahem chlorogenových kyselin a o 30 minut později 75 g glukózy a 300 ml vody
Ostatní jména:
  • 300 ml kávy s tmavým pražením + OGTT
Jiný: LIR
Dobrovolníci vypili 300 ml světle pražené kávy s vysokým obsahem chlorogenových kyselin a o 30 minut později 75 g glukózy a 300 ml vody
Ostatní jména:
  • 300 ml kávy se světlým pražením + OGTT
Jiný: CTR
Dobrovolníci požili 300 ml vody neobsahující žádné chlorogenové kyseliny a o 30 minut později 75 g glukózy a 300 ml vody
Ostatní jména:
  • 300 ml vody + OGTT
Experimentální: Sekvence E
Studie jídla byla provedena s tmavě praženou kávou (DAR), světle praženou kávou (LIR) nebo vodou (CTR) v náhodném pořadí. Sekvence E byla CTR-DAR-LIR
Jiný: DAR
Dobrovolníci vypili 300 ml kávy tmavé pražené s nízkým obsahem chlorogenových kyselin a o 30 minut později 75 g glukózy a 300 ml vody
Ostatní jména:
  • 300 ml kávy s tmavým pražením + OGTT
Jiný: LIR
Dobrovolníci vypili 300 ml světle pražené kávy s vysokým obsahem chlorogenových kyselin a o 30 minut později 75 g glukózy a 300 ml vody
Ostatní jména:
  • 300 ml kávy se světlým pražením + OGTT
Jiný: CTR
Dobrovolníci požili 300 ml vody neobsahující žádné chlorogenové kyseliny a o 30 minut později 75 g glukózy a 300 ml vody
Ostatní jména:
  • 300 ml vody + OGTT
Experimentální: Sekvence F
Studie jídla byla provedena s tmavě praženou kávou (DAR), světle praženou kávou (LIR) nebo vodou (CTR) v náhodném pořadí. Sekvence F byla CTR-LIR-DAR
Jiný: DAR
Dobrovolníci vypili 300 ml kávy tmavé pražené s nízkým obsahem chlorogenových kyselin a o 30 minut později 75 g glukózy a 300 ml vody
Ostatní jména:
  • 300 ml kávy s tmavým pražením + OGTT
Jiný: LIR
Dobrovolníci vypili 300 ml světle pražené kávy s vysokým obsahem chlorogenových kyselin a o 30 minut později 75 g glukózy a 300 ml vody
Ostatní jména:
  • 300 ml kávy se světlým pražením + OGTT
Jiný: CTR
Dobrovolníci požili 300 ml vody neobsahující žádné chlorogenové kyseliny a o 30 minut později 75 g glukózy a 300 ml vody
Ostatní jména:
  • 300 ml vody + OGTT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plocha glukózy v plazmě pod křivkou (AUC glukózy)
Časové okno: 0-120 min
Plocha pod křivkou koncentrace glukózy v plazmě byla vypočtena od 0 do 120 minut po požití 75 g glukózy.
0-120 min

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace glukózy v plazmě
Časové okno: 30, 60 a 120 min
změny v koncentraci glukózy stanovené analýzou smíšeného modelu a následně v každém časovém bodě s časem 0 jako kovariantou.
30, 60 a 120 min
Oblast sérového inzulínu pod křivkou
Časové okno: 0-120 min
Plocha pod křivkou (AUC) pro sérový inzulín
0-120 min
Koncentrace inzulínu v séru
Časové okno: 30, 60 a 120 min
změny v koncentraci inzulínu stanovené analýzou smíšeného modelu a následně v každém časovém bodě s časem 0 jako kovariantou.
30, 60 a 120 min
ISI(0–120)
Časové okno: 0-120 min
Matsudův index citlivosti na inzulín
0-120 min
Metabolický profil v plazmě
Časové okno: 0-24 hodin
Metabolický profil plazmy měřený ve všech vzorcích odebraných před jídlem a postprandiálně od 0 do 120 minut, stejně jako ve vzorcích odebraných až o 24 hodin později.
0-24 hodin
Metabolický profil v moči
Časové okno: 0-24 hodin
Metabolický profil vzorků moči měřený ve všech vzorcích odebraných před jídlem a po jídle od 0-120 min 120-240 min, stejně jako ve vzorcích odebraných do 24 hodin později.
0-24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Copenhagen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2014

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. prosince 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • M217

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Orální glukózová tolerance

Klinické studie na DAR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení