「小児心臓手術におけるライノウイルス感染症の影響」 (RISK)

理論的根拠:

呼吸器感染症は、手術を受ける小児において有害事象の潜在的なリスクを伴うと考えられています。

ライノウイルスは呼吸器感染症の一般的な原因であり、先天性心疾患は重度のライノウイルス感染症の危険因子です。 しかし、臨床的または不顕性のライノウイルス感染症が小児の先天性心臓手術後の術後経過にどのような影響を与えるかはわかっていません。

私たちの臨床経験、1件の症例対照研究、および文献で報告された症例に基づいて、手術ごとにライノウイルスポリメラーゼ連鎖反応（PCR）検査が陽性となった小児患者は、小児集中治療室（PICU）への入院期間が長くなるという仮説を立てています。検査結果が陰性だった子供たちと比べて。

目的:

第一に：PCR で証明されたライノウイルスが、心臓手術を受ける小児における PICU 入院の長期化の危険因子であるかどうかを特定すること。

第二に、心臓手術後にPICU入院が長期化するリスクが高い小児を特定するための術前アルゴリズムを開発すること。

研究デザイン:

これは、ライデン大学医療センター (LUMC) における前向き単一施設観察コホート研究です。

方法 選択された患者の親は、入院日と手術日が記載された手紙を受け取ったときに、情報フォルダーとアンケート（現在および/または最近の呼吸器感染症の兆候と症状を尋ねる）を郵送で受け取ります。

入院日（-1日目）に、心臓手術のために入院したすべての子供（の両親）は、この研究に参加し、書面によるインフォームドコンセントに記入するよう求められます。

0日目、つまり手術日には、麻酔導入後に手術室で鼻咽頭ぬぐい液が採取され、ライノウイルスの検査が行われます。 すべての臨床医は PCR 結果について知らされず、ウイルス科の研究者のみに知らされます。

臨床データと検査データは、退院するまですべての患者について収集されます。 4日目の時点でまだ人工呼吸器を使用しているすべての患者から、追加の鼻咽頭スワブが採取され、可能であれば化学検査室で回収サンプルの血液が要求されます。 脱落とウイルス血症を調べるために、鼻咽頭ぬぐい液と血液に対してライノウイルス PCR が実行されます。

残りの血液（感染パラメーター用）は、麻酔導入後、PICU 入院時の手術直後、および患者がまだ人工呼吸器のサポートを受けている 4 日目の 3 つの時点で収集されます。