上腹部大手術後の疼痛管理のためのケタミンとトラマドールの比較研究

これは、単一の盲検、前向き、ランダム化比較試験です。 全身麻酔下で選択的上腹部手術が予定されている、米国麻酔学会 (ASA) 身体状態 I-II、18-70 歳の 42 人の成人患者が募集されます。 署名されたインフォームド コンセントは、すべての患者から得られます。 患者は無作為に2つのグループに分けられます。

1. ケタミン群: 予想される手術終了の 30 分前に、ケタミンを 0.5mg/kg の負荷用量で IV 投与し、続いてケタミン (0.12mg•kg-¹•h-¹) を最大 48 時間持続注入します。
2. トラマドール群: 予想される手術終了の 30 分前に、トラマドールを 1mg/kg の負荷用量で IV 投与し、続いてトラマドール (0.2mg•kg-¹•h-¹) を最大 48 時間持続注入します。

待機手術の前夜、すべての患者に 150 mg のラニチジンと 100 mg のヒドロキシジンを経口で前投薬し、PCA デバイスの使用方法について説明します。 Visual Analogue Scale (VAS: 0-10) についても説明されています。

すべての参加者は、全身麻酔の同じプロトコルを受けました。 麻酔導入前に、すべての患者にメトクロプラミド 10 mg、ラニチジン 50 mg、およびジメチンデン 4 mg を静脈内投与しました。 プロポフォール 2 mg/kg とフェンタニル 2 mcg/kg で麻酔を導入し、ロクロニウムの投与により気管挿管を容易にしました。 麻酔維持はプロポフォール１％の持続注入により達成される。 麻酔の導入後、外科的切開の前に、患者は 3 mcg/kg のフェンタニルと 0.1 mg/kg のモルヒネを静脈内投与され、術中の収縮期動脈圧と心拍数を範囲内に維持するためにモルヒネ 0.05 mg/kg が反復投与されます。ベースライン値の 20% の範囲。 モルヒネの総消費量が記録されます。

予想される手術終了の 30 分前に、パラセタモール 1gr を静脈内投与します。 その結果、患者は、研究グループに従って、前述のボーラスおよび持続注入用量でケタミンまたはトラマドールのいずれかを受け取ります。 ポンプは 48 時間静脈ラインに接続されたままでした。

麻酔回復後、患者は麻酔後ケアユニットに移され、VAS (0-10) を使用して痛みが評価され、VAS スコアを達成するために 2 mg IV のモルヒネボーラス投与で治療されます。

患者が完全に回復し、安定したら、病棟に移されます。 術後の鎮痛は、PCAモルヒネと、ケタミン群のケタミンまたはトラマドール群のトラマドールの持続注入で構成されていました。 鎮痛が不十分で VAS が 5 を超える場合、2 mg のモルヒネレスキュー用量が静脈内投与されます。 モルヒネの反復投与が効率的でない場合は、PCA モルヒネ ポンプのインターバル時間を 6 分に設定します。 メトクロプラミド 10 mg は、1 日 2 回静脈内投与するように処方されています。 術後の吐き気と嘔吐 (PONV) は、5 点スケール (0 ～ 4) で評価されます。 PONV が 2 を超える場合、一次治療としてデキサメタゾン 8 mg が投与され、二次治療としてオンダンセトロン 4 mg が投与されます。 かゆみは、プロポフォール 10 mg IV で治療されます。 症状が続く場合、患者は研究から除外されます。

PCA モルヒネ ポンプを患者に接続した時間をゼロ時間として考えると、調査期間は 48 時間 (1、2、4、6、12、18、24、36、および 48 時間) です。 これらの時点で、モルヒネ消費量、VAS スコア、酸素飽和度、呼吸数、徐脈、低血圧、患者動員の術後日、合併症、薬の副作用 (かゆみ、発作、錯覚、錯乱、見当識障害、口渇感、排尿)保持、鎮静、睡眠の質、PONV、) 咳をする能力が評価されます。 さらに、48 時間での患者の全体的な満足度が評価され、術後の病院内総滞在時間も記録されます。