En sammenligningsundersøgelse mellem ketamin versus tramadol til smertebehandling efter større øvre abdominal kirurgi

Dette er et enkelt blindt, prospektivt, randomiseret kontrolleret forsøg. Toogfyrre voksne patienter i American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II, i alderen 18-70 år, planlagt til elektiv øvre abdominal kirurgi under generel anæstesi, rekrutteres. Der indhentes underskrevet informeret samtykke fra alle patienter. Patienterne er randomiseret i to grupper.

1. Ketamingruppe: 30 minutter før den forventede afslutning af operationen administreres ketamin IV med en belastningsdosis på 0,5 mg/kg efterfulgt af en kontinuerlig infusion af ketamin (0,12 mg•kg-¹•t-¹) i op til 48 timer.
2. Tramadol-gruppe: 30 minutter før den forventede afslutning af operationen indgives tramadol IV med en belastningsdosis på 1 mg/kg efterfulgt af en kontinuerlig infusion af tramadol (0,2 mg•kg-¹•t-¹) i op til 48 timer.

Aftenen før den elektive operation præmedicineres alle patienter med 150 mg ranitidin og 100 mg hydroxyzin oralt og forsynes med instruktioner om, hvordan PCA-apparatet skal bruges. De er også forklaret Visual Analogue Scale (VAS: 0-10).

Alle deltagere modtog den samme protokol for generel anæstesi. Før induktion af anæstesi fik alle patienter metoclopramid 10 mg, ranitidin 50 mg og dimethinden 4 mg intravenøst. Anæstesi blev induceret med propofol 2 mg/kg og fentanyl 2 mcg/kg, mens administration af rocuronium letter luftrørsintubationen. Vedligeholdelse af anæstesi opnås gennem kontinuerlig infusion af propofol 1%. Efter induktion af anæstesi og før det kirurgiske snit får patienterne 3 mcg/kg fentanyl og 0,1 mg/kg morfin intravenøst, mens gentagne doser af morfin 0,05 mg/kg administreres for at holde det intraoperative systoliske arterielle tryk og hjertefrekvens inden for område på 20 % af basisværdierne. Det samlede morfinforbrug registreres.

30 minutter før den forventede afslutning af operationen indgives paracetamol 1gr intravenøst. Som følge heraf modtager patienterne enten ketamin eller tramadol i henhold til undersøgelsesgruppen, ved de førnævnte bolus- og kontinuerlige infusionsdoser. Pumpen forblev fastgjort til den intravenøse slange i 48 timer.

Efter bedøvelsen overføres patienterne til postanæstesiafdelingen, hvor smerte vurderes ved hjælp af VAS (0-10) og behandles med morfinbolusdoser på 2 mg IV for at opnå VAS-scorer

Når patienterne er fuldt restituerede og stabiliserede, overføres de til afdelingerne. Postoperativ analgesi bestod af PCA-morfin og kontinuerlig infusion af henholdsvis ketamin i ketamin-gruppen eller tramadol i tramadol-gruppen. Hvis analgesien ikke er tilstrækkelig og VAS >5, gives morfin-redningsdoser på 2 mg intravenøst. Hvis de gentagne morfindoser ikke er effektive, sættes intervaltiden for PCA morfinpumpen til 6 minutter. Metoclopramid 10 mg er ordineret til at blive givet intravenøst ​​to gange dagligt. Postoperativ kvalme og opkastning (PONV) vurderes med en 5-trins skala (0-4). Hvis PONV er >2, gives dexamethason 8 mg som førstelinjebehandling, mens ondansetron 4 mg er andenlinjebehandling. Kløe behandles med propofol 10 mg IV. Hvis symptomet fortsætter, fjernes patienten fra undersøgelsen.

Undersøgelsesperioden er 48 timer (1, 2, 4, 6, 12, 18, 24, 36 og 48 timer), når man betragter som nultid, tidspunktet for tilslutning af PCA-morfinpumpen til patienten. På disse tidspunkter, morfinforbrug, VAS-score, iltmætning, respirationsfrekvens, bradykardi, hypotension, postoperativ dag for patientens mobilisering, komplikationer, lægemidlers bivirkninger (kløe, krampeanfald, illusioner, forvirring, desorientering, følelse af tør mund, urinveje). retention, sedation, søvnkvalitet, PONV,) hosteevne vurderes. Derudover vurderes patientens generelle tilfredshed efter 48 timer, og det postoperative totale intrahospitale ophold registreres også.