Vertailututkimus ketamiinin ja tramadolin välillä kivunhoidossa suuren ylävatsan leikkauksen jälkeen

Tämä on yksi sokea, prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Rekrytoidaan 42 aikuista potilasta, jotka ovat American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisessä tilassa I-II, iältään 18-70 vuotta ja jotka on suunniteltu valittavaan ylävatsan leikkaukseen yleisanestesiassa. Kaikilta potilailta hankitaan allekirjoitettu tietoinen suostumus. Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään.

1. Ketamiiniryhmä: 30 minuuttia ennen leikkauksen odotettua loppua, ketamiinia annetaan IV-annoksella 0,5 mg/kg, minkä jälkeen jatkuva ketamiini-infuusio (0,12 mg•kg-¹•h-¹) enintään 48 tunnin ajan.
2. Tramadoliryhmä: 30 minuuttia ennen leikkauksen odotettua loppua, tramadoli annetaan laskimonsisäisesti 1 mg/kg:n latausannoksella, jota seuraa jatkuva tramadoli-infuusio (0,2 mg•kg-¹•h-¹) enintään 48 tunnin ajan.

Elektiivistä leikkausta edeltävänä iltana kaikille potilaille annetaan esilääkitys 150 mg ranitidiinia ja 100 mg hydroksitsiinia suun kautta ja heille annetaan PCA-laitteen käyttöohjeet. Ne selitetään myös Visual Analogue Scale -asteikolla (VAS: 0-10).

Kaikki osallistujat saivat saman yleisanestesian protokollan. Ennen anestesian induktiota kaikki potilaat saivat suonensisäisesti metoklopramidia 10 mg, ranitidiinia 50 mg ja dimetindeeniä 4 mg. Anestesia indusoitiin propofolilla 2 mg/kg ja fentanyylillä 2 mcg/kg, kun taas rokuronin antaminen helpottaa henkitorven intubaatiota. Anestesian ylläpito saavutetaan jatkuvalla propofoli-infuusiolla 1 %. Anestesian induktion jälkeen ja ennen leikkausta potilaat saavat 3 mcg/kg fentanyyliä ja 0,1 mg/kg morfiinia suonensisäisesti, kun taas toistuvia annoksia morfiinia 0,05 mg/kg, jotta leikkauksensisäinen systolinen valtimopaine ja syke pysyy sisällä 20 % perusarvoista. Morfiinin kokonaiskulutus kirjataan.

30 minuuttia ennen leikkauksen odotettua loppua, parasetamolia 1g annetaan laskimoon. Näin ollen potilaat saavat joko ketamiinia tai tramadolia tutkimusryhmän mukaan edellä mainituilla bolus- ja jatkuvatoimisilla annoksilla. Pumppu pysyi kiinnitettynä suonensisäiseen letkuun 48 tunnin ajan.

Anestesian toipumisen jälkeen potilaat siirretään postanestesian hoitoyksikköön, jossa kipu arvioidaan VAS:n avulla (0-10) ja hoidetaan morfiinibolusannoksella 2 mg IV VAS-pisteiden saavuttamiseksi.

Kun potilaat ovat täysin toipuneet ja stabiloituneet, heidät siirretään osastoille. Leikkauksen jälkeinen analgesia koostui PCA-morfiinista ja joko ketamiinin jatkuvasta infuusiosta ketamiiniryhmässä tai tramadolia tramadoliryhmässä, vastaavasti. Jos analgesia ei ole riittävä ja VAS >5, morfiinia annetaan 2 mg:n pelastusannoksia suonensisäisesti. Jos toistuvat morfiiniannokset eivät ole tehokkaita, PCA-morfiinipumpun aikaväliksi asetetaan 6 minuuttia. Metoklopramidia 10 mg määrätään annettavaksi laskimoon kahdesti päivässä. Postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV) arvioidaan 5 pisteen asteikolla (0-4). Jos PONV on >2, deksametasoni 8 mg annetaan ensimmäisen linjan hoitona, kun taas ondansetroni 4 mg on toisen linjan hoito. Kutinaa hoidetaan propofolilla 10 mg IV. Jos oireet jatkuvat, potilas poistetaan tutkimuksesta.

Tutkimusjakso on 48 tuntia (1, 2, 4, 6, 12, 18, 24, 36 ja 48 tuntia) nolla-ajana laskettuna PCA-morfiinipumpun potilaaseen kytkeytymisaika. Näinä aikoina morfiinin kulutus, VAS-pisteet, happisaturaatio, hengitystiheys, bradykardia, hypotensio, leikkauksen jälkeinen potilaan mobilisaatiopäivä, komplikaatiot, lääkkeiden sivuvaikutukset (kutina, kouristukset, illuusiot, sekavuus, sekavuus, suun kuivumisen tunne, virtsatie retentio, sedaatio, unen laatu, PONV,) yskimiskyky arvioidaan. Lisäksi potilaan yleinen tyytyväisyys arvioidaan 48 tunnin kohdalla ja myös postoperatiivinen sairaalansisäinen oleskelu kirjataan.