多発性硬化症（MS）患者における自家骨髄移植（BMT）のための免疫破壊的非骨髄破壊的コンディショニングプロトコルの安全性と有効性

包含基準:

1. Poser の明確な MS の臨床基準を満たす同意のある患者
2. 年齢：18～65歳、男女
3. MSの重大な活動の証拠（臨床的およびMRI上）を伴う再発型および二次進行型のMS。
4. EDSS スコアは 2.0 ～ 7.0 (表 1 を参照)。
5. 現在利用可能な治療法、登録されている治療法の少なくとも 1 行を実行できなかった場合（つまり、 インターフェロン、コパキソン、タイサブリ、ジレニア、テクフィデラ、免疫抑制）MS 用。 これらの治療に対する反応の欠如は、ベースライン EDSS が 5.0 未満の場合、またはベースライン EDSS が 5.0 以上の場合、EDSS スコアの 1 度 (またはそれ以上) の増加 (悪化) によって決定/定義されます。過去 1 年間に MS の主要な再発が 1 回出現した（治療中）、または過去 12 か月間に MS の新たな活動性（新たな T2 病変またはガドリニウム増強病変）の証拠がある。
6. 罹患期間：2年以上。ただし、急速に進行する場合、つまり従来の治療法で年間再発率が2年に2回以上、または非常に激しい症状を伴う悪性多発性硬化症（ほとんどの場合致死的）を除く。

除外基準:

1. 重度の心不全、腎不全、肝不全、または患者に危険を及ぼす可能性がある、または高用量の免疫抑制関連毒性（自家移植の既存の制限による）を受ける能力を妨げる可能性のあるその他の疾患を患っている患者。
2. 活動性感染症を患っている患者。
3. 重度の認知機能低下がある患者、またはインフォームドコンセントを理解して署名することができない患者。
4. 対象に含める前の過去 3 か月間に治験プロトコルで治療を受けた患者。
5. 過去に自己幹細胞レスキューによる高用量の免疫抑制を受けたが効果がなかった患者。