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メイヨークリニック上部消化器疾患調査 (UDD)

2026年3月24日 更新者：Luis F. Tapias Vargas、Mayo Clinic
Mayo Clinic Conduit Report Card Questionnaires は、食道切除術または食道再建術を受ける患者に一貫した評価ツールを提供し、アウトカム指標を標準化および検証するために作成されました。 データは、Mayo Clinic Conduit Report Card Questionnaires の検証を確立するために使用されます。 データはまた、各タイプの食道切除術を受ける患者の「正常な」または期待されるスコアの確立にもつながります

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

Mayo Clinic Conduit Report Card Questionnaires は、この研究のために特別に作成された標準的な質問票と質問をまとめたもので、そのうちのいくつかは患者レポートであり、その他はプロバイダーまたは研究スタッフによって管理されます。 これには、Promis グローバル ヘルス スコア、変更された Mayo GER スコアの質問、変更された嚥下障害アンケート - 30 日間の質問、および Zubrod スコアが含まれます。 また、術後の痛み、母乳の評価、Mayo Clinic Reflux Score に基づく Modified Mayo Reflux Score、Sigstad のスコアリング システムに基づく Dumping Score、Mellows および Pinkas に基づく Simple Dysphagia Score、Blackmon に基づく Stricture Score を採点するための 10 ポイント スケールも含まれています。 、他、Vaezi、Baker、Achkar、およびRichterから抽象化された幽門痙攣スコア、および導管排出スコア。 また、人口統計、手術、栄養状態、検査値、検査結果、臨床転帰に関する情報も収集します。 患者は、メイヨー クリニック コンジット レポート カード アンケートに 1 か月の外科的フォロー アップの訪問時に記入するよう求められます。その後、手術後 1 年間は 3 か月ごとに、その後はサーベイランス クリニックの訪問ごとに、または一生に 1 年に 1 回以上実施されます。 アンケートは、クリニックの訪問時に、電話で、または郵送で記入できます。 患者の医療記録もレビューされ、その他の寄与情報が収集されます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55901
        • 募集
        • Mayo Clinic
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-食道切除術または食道再建術を受けている、またはすでに受けている患者。

説明

包含基準:

  • -食道切除術または食道再建術を受けている、またはすでに受けている患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
食道切除術・食道再建術・治療
食道切除術、食道再建術、または治療を受けた患者
他の：メイヨークリニックの上部消化器疾患に関する紙の調査
メイヨークリニックの患者は、1か月の外科的フォローアップ訪問時にメイヨークリニックの上部消化器疾患調査に記入するよう求められ、その後は術後1年間は3か月ごとに、その後は監視クリニックの訪問ごとに、または生涯を通じて少なくとも年に1回、メイヨークリニックの上部消化器疾患調査に回答するよう求められます。 。 アンケートは来院時、電話、郵送でご記入いただけます。 患者の医療記録も精査され、その他の寄与情報が収集されます。
他の：上部消化器疾患 (UDD モニター) アプリ

メイヨークリニックの患者もメイヨークリニック以外の患者も、アプリストアからアプリをロードすることで参加できます。 患者の同意はアプリ内で完了します。 患者は、1.5か月の手術または診断のフォローアップ時に、その後は手術または診断後1年間は3か月ごとに、その後は監視クリニックの訪問ごとに、または生涯または最長で少なくとも年に1回、アンケートに回答するよう求められます。彼らは参加したいと思っています。

iOS の場合: https://apps.apple.com/us/app/upper-digestive-disease/id6448756724 Android の場合: https://play.google.com/store/apps/details?id=com.mayoclinic.uddmobile&pli=1
上部消化器疾患
上部消化器疾患を患っている患者。
他の：メイヨークリニックの上部消化器疾患に関する紙の調査
メイヨークリニックの患者は、1か月の外科的フォローアップ訪問時にメイヨークリニックの上部消化器疾患調査に記入するよう求められ、その後は術後1年間は3か月ごとに、その後は監視クリニックの訪問ごとに、または生涯を通じて少なくとも年に1回、メイヨークリニックの上部消化器疾患調査に回答するよう求められます。 。 アンケートは来院時、電話、郵送でご記入いただけます。 患者の医療記録も精査され、その他の寄与情報が収集されます。
他の：上部消化器疾患 (UDD モニター) アプリ

メイヨークリニックの患者もメイヨークリニック以外の患者も、アプリストアからアプリをロードすることで参加できます。 患者の同意はアプリ内で完了します。 患者は、1.5か月の手術または診断のフォローアップ時に、その後は手術または診断後1年間は3か月ごとに、その後は監視クリニックの訪問ごとに、または生涯または最長で少なくとも年に1回、アンケートに回答するよう求められます。彼らは参加したいと思っています。

iOS の場合: https://apps.apple.com/us/app/upper-digestive-disease/id6448756724 Android の場合: https://play.google.com/store/apps/details?id=com.mayoclinic.uddmobile&pli=1

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術後のさまざまな時点での患者によるメイヨークリニック上部消化器疾患調査の完了
時間枠：1年
完了したメイヨークリニックの上部消化器疾患調査は分析され、検証を確立するために使用されます。
1年

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
メイヨークリニックの上部消化器疾患調査からの「正常」スコアまたは予想スコアの確立
時間枠：3年
完了したメイヨークリニック上部消化器疾患調査は、手術後のさまざまな時点で各タイプの食道切除術を受ける患者の「正常」スコアまたは予想されるスコアを確立するために使用されます。
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Mayo Clinic

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Luis Tapias Vargas, MD、Mayo Clinic

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2015年8月15日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2028年12月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2028年12月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2015年8月18日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2015年8月20日

最初の投稿 (推定)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2015年8月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年3月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年3月24日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 14-009873

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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