Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie chorób górnego odcinka przewodu pokarmowego Mayo Clinic (UDD)

24 marca 2026 zaktualizowane przez: Luis F. Tapias Vargas, Mayo Clinic
Kwestionariusze Mayo Clinic Conduit Report Card zostały stworzone, aby zapewnić spójne narzędzia oceny pacjentów poddawanych resekcji przełyku lub rekonstrukcji przełyku w celu standaryzacji i walidacji miar wyników. Dane zostaną wykorzystane do ustalenia walidacji kwestionariuszy Mayo Clinic Conduit Report Card Questionnaires. Dane doprowadzą również do ustalenia „normalnych” lub oczekiwanych wyników dla pacjentów poddawanych każdemu rodzajowi procedury usunięcia przełyku

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Kwestionariusze Mayo Clinic Conduit Report Card Questionnaires to zbiór standardowych kwestionariuszy i pytań stworzonych specjalnie na potrzeby tego badania, z których część to raport pacjenta, a inne są podawane przez dostawcę lub personel badawczy. Obejmuje on Promis Global Health Score, zmodyfikowane pytania Mayo GER Score, zmodyfikowane pytania Dysphagia Questionnaire-30 Day oraz Zubrod Score. Zawiera również 10-punktową skalę do oceny bólu pooperacyjnego, ocenę mleka, Zmodyfikowaną ocenę refluksu Mayo zaadaptowaną z oceny refluksu Mayo Clinic, Skalę Dumping zaadaptowaną z systemu punktacji Sigstad, Prostą ocenę dysfagii zaadaptowaną od Mellows i Pinkas, Stricture Score zaadaptowaną od Blackmon i wsp., Pyloric Spasm Score i Conduit Emptying Score zaczerpnięte z Vaezi, Baker, Achkar i Richter. Będziemy również zbierać informacje na temat ich danych demograficznych, operacji, stanu odżywienia, wartości laboratoryjnych, wyników badań i wyników klinicznych. Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy karty raportu Mayo Clinic Conduit Report Card podczas miesięcznej wizyty kontrolnej po zabiegu chirurgicznym, a następnie co trzy miesiące przez 1 rok po zabiegu, a następnie podczas każdej wizyty w klinice lub co najmniej raz w roku przez całe życie. Kwestionariusz można wypełnić podczas wizyty w klinice, telefonicznie lub pocztą. Dokumentacja medyczna pacjenta zostanie również przejrzana w celu zebrania wszelkich innych informacji.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w trakcie lub po przebytym wycięciu przełyku lub rekonstrukcji przełyku.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w trakcie lub po przebytym wycięciu przełyku lub rekonstrukcji przełyku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Przełyk/Rekonstrukcja/Leczenie przełyku
Pacjenci, którzy przeszli operację przełyku, rekonstrukcję przełyku lub leczenie
Inny: Ankieta dotycząca chorób górnego odcinka przewodu pokarmowego Mayo Clinic w formie papierowej
Pacjenci Mayo Clinic zostaną poproszeni o wypełnienie Ankiety dotyczącej chorób górnego układu trawiennego Mayo Clinic podczas miesięcznej wizyty kontrolnej po zabiegu chirurgicznym, a następnie co trzy miesiące przez rok po operacji, a następnie podczas każdej wizyty w klinice kontrolnej lub co najmniej raz w roku przez całe życie . Ankietę można wypełnić podczas wizyty w przychodni, telefonicznie lub pocztą. Dokumentacja medyczna pacjenta zostanie również przejrzana w celu zebrania wszelkich innych istotnych informacji.
Inny: Aplikacja na choroby górnego odcinka przewodu pokarmowego (monitor UDD).

Pacjenci Mayo Clinic i pacjenci spoza Mayo Clinic mogą wziąć udział, ładując aplikację ze sklepu z aplikacjami. Zgoda pacjenta zostanie uzupełniona w aplikacji. Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy podczas 1,5-miesięcznej wizyty kontrolnej po operacji lub diagnozie, a następnie co trzy miesiące przez 1 rok po operacji lub postawieniu diagnozy, a następnie przy każdej wizycie w klinice monitorującej lub co najmniej raz w roku przez całe życie lub tak długo, jak chcą wziąć udział.

dla iOS: https://apps.apple.com/us/app/upper-digestive-disease/id6448756724 dla Androida: https://play.google.com/store/apps/details?id=com.mayoclinic.uddmobile&pli=1
Choroba górnego odcinka przewodu pokarmowego
Pacjenci cierpiący na choroby górnego odcinka przewodu pokarmowego.
Inny: Ankieta dotycząca chorób górnego odcinka przewodu pokarmowego Mayo Clinic w formie papierowej
Pacjenci Mayo Clinic zostaną poproszeni o wypełnienie Ankiety dotyczącej chorób górnego układu trawiennego Mayo Clinic podczas miesięcznej wizyty kontrolnej po zabiegu chirurgicznym, a następnie co trzy miesiące przez rok po operacji, a następnie podczas każdej wizyty w klinice kontrolnej lub co najmniej raz w roku przez całe życie . Ankietę można wypełnić podczas wizyty w przychodni, telefonicznie lub pocztą. Dokumentacja medyczna pacjenta zostanie również przejrzana w celu zebrania wszelkich innych istotnych informacji.
Inny: Aplikacja na choroby górnego odcinka przewodu pokarmowego (monitor UDD).

Pacjenci Mayo Clinic i pacjenci spoza Mayo Clinic mogą wziąć udział, ładując aplikację ze sklepu z aplikacjami. Zgoda pacjenta zostanie uzupełniona w aplikacji. Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy podczas 1,5-miesięcznej wizyty kontrolnej po operacji lub diagnozie, a następnie co trzy miesiące przez 1 rok po operacji lub postawieniu diagnozy, a następnie przy każdej wizycie w klinice monitorującej lub co najmniej raz w roku przez całe życie lub tak długo, jak chcą wziąć udział.

dla iOS: https://apps.apple.com/us/app/upper-digestive-disease/id6448756724 dla Androida: https://play.google.com/store/apps/details?id=com.mayoclinic.uddmobile&pli=1

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wypełnienie ankiety Mayo Clinic dotyczącej górnego odcinka przewodu pokarmowego przez pacjentów w różnych momentach po operacji
Ramy czasowe: 1 rok
Wypełnione badanie Mayo Clinic dotyczące chorób górnego przewodu pokarmowego zostanie przeanalizowane i wykorzystane w celu ustalenia walidacji.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ustalenie „normalnych” lub oczekiwanych wyników na podstawie badania Mayo Clinic Upper Digestive Disease Survey
Ramy czasowe: 3 lata
Wypełnione badanie Mayo Clinic dotyczące chorób górnego przewodu pokarmowego zostanie wykorzystane do ustalenia „normalnych” lub oczekiwanych wyników pacjentów poddawanych każdemu rodzajowi zabiegu wycięcia przełyku w różnych punktach czasowych po operacji.
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Mayo Clinic

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Luis Tapias Vargas, MD, Mayo Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
21 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 14-009873

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami