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Mayo Clinic 상부 소화기 질환 조사 (UDD)

2026년 3월 24일 업데이트: Luis F. Tapias Vargas, Mayo Clinic
Mayo Clinic Conduit Report Card 설문지는 결과 측정을 표준화하고 검증하기 위해 식도 절제술 또는 식도 재건을 받는 환자를 위한 일관된 평가 도구를 갖기 위해 만들어졌습니다. 데이터는 Mayo Clinic Conduit Report Card 설문지의 유효성을 확인하는 데 사용됩니다. 데이터는 또한 각 유형의 식도 절제술 절차를 받는 환자에 대한 "정상" 또는 예상 점수의 확립으로 이어질 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

Mayo Clinic Conduit Report Card Questionnaires는 이 연구를 위해 특별히 작성된 표준 설문지 및 질문의 편집본으로, 그 중 일부는 환자 보고서이고 다른 일부는 제공자 또는 연구 직원이 관리합니다. 여기에는 Promis Global Health Score, 수정된 Mayo GER 점수 질문, 수정된 삼킴곤란 설문지-30일 질문 및 Zubrod 점수가 포함됩니다. 또한 수술 후 통증 등급을 매기는 10점 척도, 우유 평가, Mayo Clinic 역류 점수에서 채택한 수정된 Mayo 역류 점수, Sigstad 점수 시스템에서 채택한 덤핑 점수, Mellows 및 Pinkas에서 채택한 단순 삼킴곤란 점수, Blackmon에서 채택한 협착 점수도 포함합니다. , et al., 유문 경련 점수 및 Vaezi, Baker, Achkar 및 Richter에서 추상화된 도관 비우기 점수. 또한 인구 통계, 운영, 영양 상태, 실험실 값, 테스트 결과 및 임상 결과에 대한 정보를 수집할 것입니다. 환자는 1개월의 수술 후속 방문 시, 수술 후 1년 동안 3개월마다, 이후 각 감시 클리닉 방문 시 또는 평생 동안 최소 1년에 한 번 Mayo Clinic Conduit Report Card 설문지를 작성해야 합니다. 설문지는 진료소 방문, 전화 또는 우편으로 작성할 수 있습니다. 다른 기여 정보를 수집하기 위해 환자의 의료 기록도 검토됩니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55901
        • 모병
        • Mayo Clinic
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

식도절제술 또는 식도 재건술을 받고 있거나 이미 받은 환자.

설명

포함 기준:

  • 식도절제술 또는 식도 재건술을 받고 있거나 이미 받은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
식도절제술/식도 재건/치료
식도절제술, 식도재건술, 치료를 받은 환자
다른: 메이요 클리닉 상부 소화기 질환 설문조사(종이)
Mayo Clinic 환자는 1개월 수술 후속 방문 시, 그리고 수술 후 1년 동안 3개월마다, 그 후 각 감시 클리닉 방문 시 또는 평생 동안 최소 1년에 한 번 Mayo Clinic 상부 소화기 질환 설문 조사를 완료해야 합니다. . 설문지는 진료소 방문 시, 전화 또는 우편을 통해 작성할 수 있습니다. 환자의 의료 기록도 검토하여 기타 기여 정보를 수집합니다.
다른: 상부 소화기 질환(UDD 모니터) 앱

메이요클리닉 환자와 메이요클리닉 비환자는 앱스토어를 통해 앱을 로딩해 참여할 수 있다. 환자 동의는 앱에서 완료됩니다. 환자는 1.5개월 동안의 수술 또는 진단 추적 관찰 시 설문지를 작성하고 수술 또는 진단 후 1년 동안 3개월마다 설문지를 작성해야 하며, 이후 각 감시 진료소 방문 시 또는 평생 동안 최소 1년에 한 번 또는 평생 동안 설문지를 작성해야 합니다. 그들은 참여하고 싶어합니다.

iOS의 경우: https://apps.apple.com/us/app/upper-digestive-disease/id6448756724 Android의 경우: https://play.google.com/store/apps/details?id=com.mayoclinic.uddmobile&pli=1
상부 소화기 질환
상부 소화기 질환을 앓고 있는 환자.
다른: 메이요 클리닉 상부 소화기 질환 설문조사(종이)
Mayo Clinic 환자는 1개월 수술 후속 방문 시, 그리고 수술 후 1년 동안 3개월마다, 그 후 각 감시 클리닉 방문 시 또는 평생 동안 최소 1년에 한 번 Mayo Clinic 상부 소화기 질환 설문 조사를 완료해야 합니다. . 설문지는 진료소 방문 시, 전화 또는 우편을 통해 작성할 수 있습니다. 환자의 의료 기록도 검토하여 기타 기여 정보를 수집합니다.
다른: 상부 소화기 질환(UDD 모니터) 앱

메이요클리닉 환자와 메이요클리닉 비환자는 앱스토어를 통해 앱을 로딩해 참여할 수 있다. 환자 동의는 앱에서 완료됩니다. 환자는 1.5개월 동안의 수술 또는 진단 추적 관찰 시 설문지를 작성하고 수술 또는 진단 후 1년 동안 3개월마다 설문지를 작성해야 하며, 이후 각 감시 진료소 방문 시 또는 평생 동안 최소 1년에 한 번 또는 평생 동안 설문지를 작성해야 합니다. 그들은 참여하고 싶어합니다.

iOS의 경우: https://apps.apple.com/us/app/upper-digestive-disease/id6448756724 Android의 경우: https://play.google.com/store/apps/details?id=com.mayoclinic.uddmobile&pli=1

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 다양한 시점에 환자를 대상으로 메이요클리닉 상부 소화기 질환 설문조사 완료
기간: 일년
완료된 Mayo Clinic 상부 소화기 질환 설문조사를 분석하여 검증을 확립하는 데 사용합니다.
일년

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
Mayo Clinic 상부 소화기 질환 설문 조사에서 "정상" 또는 예상 점수 설정
기간: 3 년
완료된 Mayo Clinic 상부 소화기 질환 설문 조사는 수술 후 다양한 시점에 각 유형의 식도 절제술 절차를 받는 환자에 대한 "정상" 또는 예상 점수를 설정하는 데 사용됩니다.
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Mayo Clinic

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Luis Tapias Vargas, MD, Mayo Clinic

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2015년 8월 15일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2028년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2028년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2015년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2015년 8월 20일

처음 게시됨 (추정된)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2015년 8월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 3월 24일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 14-009873

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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