Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mayo Clinic Undersøkelse av øvre fordøyelsessykdommer (UDD)

24. mars 2026 oppdatert av: Luis F. Tapias Vargas, Mayo Clinic
Mayo Clinic Conduit Report Card Questionnaires er laget for å ha et konsistent evalueringsverktøy for pasienter som gjennomgår esophagectomy eller esophageal rekonstruksjon for å standardisere og validere utfallsmål. Data vil bli brukt til å etablere valideringen av spørreskjemaene for Mayo Clinic Conduit Report Card. Data vil også føre til etablering av "normale" eller forventede skårer for pasienter som gjennomgår hver type øsofagektomi.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Mayo Clinic Conduit Report Card Questionnaires er en samling av standard spørreskjemaer og spørsmål som er laget spesielt for denne studien, hvorav noen er pasientrapporter og andre som administreres av leverandøren eller studiepersonalet. Det inkluderer Promis Global Health Score, endrede Mayo GER Score-spørsmål, modifiserte Dysfagia Questionnaire-30-dagers spørsmål og Zubrod Score. Den inkluderer også en 10-punkts skala for å gradere postoperativ smerte, melkevurdering, Modified Mayo Reflux Score tilpasset fra Mayo Clinic Reflux Score, Dumping Score tilpasset fra Sigstads Scoring System, Simple Dysphagia Score tilpasset fra Mellows og Pinkas, Stricture Score tilpasset fra Blackmon , et al., Pyloric Spasm Score og Conduit Emptying Score abstrahert fra Vaezi, Baker, Achkar og Richter. Vi vil også samle inn informasjon om deres demografi, drift, ernæringsstatus, laboratorieverdier, testresultater og kliniske utfall. Pasienter vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaene for Mayo Clinic Conduit Report Card ved deres en måneds kirurgiske oppfølgingsbesøk og deretter hver tredje måned i 1 år etter operasjonen, deretter med hvert besøk på overvåkingsklinikken eller minimum én gang per år i hele livet. Spørreskjemaet kan fylles ut ved deres klinikkbesøk, over telefon eller per post. Pasientens journal vil også bli gjennomgått for å samle inn eventuell annen medvirkende informasjon.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55901
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår eller allerede har gjennomgått en esophagektomi eller esophageal rekonstruksjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår eller allerede har gjennomgått en esophagektomi eller esophageal rekonstruksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Esofagektomi/Esofageal rekonstruksjon/behandling
Pasienter som har gjennomgått esophagektomi, esophageal rekonstruksjon eller behandling
Annen: Mayo Clinic Undersøkelse av øvre fordøyelsessykdommer på papir
Mayo Clinic-pasienter vil bli bedt om å fullføre Mayo Clinic Upper Digestive Disease Survey ved deres en måneds kirurgiske oppfølgingsbesøk og deretter hver tredje måned i 1 år etter operasjonen, deretter med hvert overvåkingsklinikkbesøk eller minimum én gang per år i hele livet. . Spørreskjemaet kan fylles ut ved deres klinikkbesøk, over telefon eller per post. Pasientens journal vil også bli gjennomgått for å samle inn eventuell annen medvirkende informasjon.
Annen: Øvre fordøyelsessykdom (UDD Monitor) App

Mayo Clinic og ikke Mayo Clinic-pasienter kan delta ved å laste appen gjennom appbutikken. Pasientsamtykke vil fylles ut i appen. Pasientene vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer ved 1,5 måneders kirurgisk eller diagnoseoppfølging og deretter hver tredje måned i 1 år etter operasjonen eller diagnosen, deretter med hvert besøk på overvåkingsklinikken eller minimum én gang per år i hele livet eller så lenge som de ønsker å delta.

for iOS: https://apps.apple.com/us/app/upper-digestive-disease/id6448756724 for Android: https://play.google.com/store/apps/details?id=com.mayoclinic.uddmobile&pli=1
Øvre fordøyelsessykdom
Pasienter som har en øvre fordøyelsessykdom.
Annen: Mayo Clinic Undersøkelse av øvre fordøyelsessykdommer på papir
Mayo Clinic-pasienter vil bli bedt om å fullføre Mayo Clinic Upper Digestive Disease Survey ved deres en måneds kirurgiske oppfølgingsbesøk og deretter hver tredje måned i 1 år etter operasjonen, deretter med hvert overvåkingsklinikkbesøk eller minimum én gang per år i hele livet. . Spørreskjemaet kan fylles ut ved deres klinikkbesøk, over telefon eller per post. Pasientens journal vil også bli gjennomgått for å samle inn eventuell annen medvirkende informasjon.
Annen: Øvre fordøyelsessykdom (UDD Monitor) App

Mayo Clinic og ikke Mayo Clinic-pasienter kan delta ved å laste appen gjennom appbutikken. Pasientsamtykke vil fylles ut i appen. Pasientene vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer ved 1,5 måneders kirurgisk eller diagnoseoppfølging og deretter hver tredje måned i 1 år etter operasjonen eller diagnosen, deretter med hvert besøk på overvåkingsklinikken eller minimum én gang per år i hele livet eller så lenge som de ønsker å delta.

for iOS: https://apps.apple.com/us/app/upper-digestive-disease/id6448756724 for Android: https://play.google.com/store/apps/details?id=com.mayoclinic.uddmobile&pli=1

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fullføring av Mayo Clinic Upper Digestive Disease Survey av pasienter på forskjellige tidspunkter etter operasjonen
Tidsramme: 1 år
Fullført Mayo Clinic Upper Digestive Disease Survey vil bli analysert og brukt til å etablere validering.
1 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Etablering av "normale" eller forventede skårer fra Mayo Clinic Upper Digestive Disease Survey
Tidsramme: 3 år
Fullført Mayo Clinic Upper Digestive Disease Survey vil bli brukt i etableringen av "normale" eller forventede skårer for pasienter som gjennomgår hver type esophagectomy prosedyre på forskjellige tidspunkter etter operasjonen.
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Mayo Clinic

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Luis Tapias Vargas, MD, Mayo Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
15. august 2015

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
18. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
20. august 2015

Først lagt ut (Antatt)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
21. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
30. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
24. mars 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 14-009873

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger