Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mayo Clinic Upper Digestive Disease Survey -tutkimus (UDD)

tiistai 24. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Luis F. Tapias Vargas, Mayo Clinic
Mayo Clinic Conduit Report Card -kyselylomakkeet on luotu johdonmukaisten arviointityökalujen saamiseksi potilaille, joille tehdään esofagectomia tai ruokatorven rekonstruktio, jotta voidaan standardoida ja validoida tulosmittauksia. Tietoja käytetään Mayo Clinic Conduit -raporttikorttikyselyiden validointiin. Tiedot johtavat myös "normaalien" tai odotettujen pisteiden määrittämiseen potilaille, joille tehdään kunkin tyyppinen esofagectomia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Mayo Clinic Conduit Report Card Questionnaires -kyselylomakkeet ovat kokoelma vakiokyselylomakkeita ja erityisesti tätä tutkimusta varten luotuja kysymyksiä, joista osa on potilasraportteja ja osa palveluntarjoajan tai tutkimushenkilöstön hallinnoimia. Se sisältää Promis Global Health Score -pisteet, muokatut Mayo GER Score -kysymykset, muokatut Dysphagia Questionnaire-30 Day -kysymykset ja Zubrod Score. Se sisältää myös 10 pisteen asteikon postoperatiivisen kivun arvioimiseksi, maidon arvioinnin, Mayo Clinic Reflux Scoresta mukautetun modifioidun Mayo Reflux Score -pistemäärän, Sigstadin pisteytysjärjestelmästä mukautetun polttopisteen, Mellowsista ja Pinkasista mukautetun Simple Dysphagia Score -pisteen, Blackmonin mukautetun Stricture Score -pistemäärän. , et ai., Pyloric Spasm Score ja Conduit Emptying Score, jotka on otettu julkaisuista Vaezi, Baker, Achkar ja Richter. Keräämme myös tietoja heidän väestötiedoistaan, toiminnasta, ravitsemustilasta, laboratorioarvoista, testituloksista ja kliinisistä tuloksista. Potilaita pyydetään täyttämään Mayo Clinic Conduit -raporttikorttikyselyt kuukauden leikkausseurantakäynnillään ja sen jälkeen kolmen kuukauden välein 1 vuoden ajan leikkauksen jälkeen, sitten jokaisen valvontaklinikalla käynnin yhteydessä tai vähintään kerran vuodessa koko elämänsä ajan. Kyselyn voi täyttää klinikalla, puhelimitse tai postitse. Potilaan sairauskertomus tarkistetaan myös muiden asiaan liittyvien tietojen keräämiseksi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55901
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään tai on jo tehty esofagectomia tai ruokatorven rekonstruktio.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään tai on jo tehty esofagectomia tai ruokatorven rekonstruktio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Esofagectomia/ruokatorven rekonstruktio/hoito
Potilaat, joille on tehty esofagectomia, ruokatorven rekonstruktio tai hoito
Muut: Mayo Clinic Upper Digestive Disease Survey -tutkimus paperilla
Mayo Clinic -potilaita pyydetään suorittamaan Mayo Clinic Upper Digestive Disease Disease Survey -tutkimus kuukauden leikkausseurantakäynnillään ja sen jälkeen kolmen kuukauden välein 1 vuoden ajan leikkauksen jälkeen, sitten jokaisen valvontaklinikalla käynnin yhteydessä tai vähintään kerran vuodessa koko elämänsä ajan. . Kyselyn voi täyttää klinikalla, puhelimitse tai postitse. Potilaan sairauskertomus tarkistetaan myös muiden asiaan liittyvien tietojen keräämiseksi.
Muut: Upper Digestive Disease (UDD Monitor) -sovellus

Mayo Clinic ja muut kuin Mayo Clinic -potilaat voivat osallistua lataamalla sovelluksen sovelluskaupan kautta. Potilaan suostumus täytetään sovelluksessa. Potilaita pyydetään täyttämään kyselylomakkeet 1,5 kuukauden leikkauksen tai diagnoosin seurannassa ja sen jälkeen kolmen kuukauden välein 1 vuoden ajan leikkauksen tai diagnoosin jälkeen, sitten jokaisen seurantaklinikalla käynnin yhteydessä tai vähintään kerran vuodessa koko elämänsä ajan tai niin kauan kuin he haluavat osallistua.

iOS: https://apps.apple.com/us/app/upper-digestive-disease/id6448756724 Android: https://play.google.com/store/apps/details?id=com.mayoclinic.uddmobile&pli=1
Ylemmän ruoansulatuskanavan sairaus
Potilaat, joilla on ylemmän ruoansulatuskanavan sairaus.
Muut: Mayo Clinic Upper Digestive Disease Survey -tutkimus paperilla
Mayo Clinic -potilaita pyydetään suorittamaan Mayo Clinic Upper Digestive Disease Disease Survey -tutkimus kuukauden leikkausseurantakäynnillään ja sen jälkeen kolmen kuukauden välein 1 vuoden ajan leikkauksen jälkeen, sitten jokaisen valvontaklinikalla käynnin yhteydessä tai vähintään kerran vuodessa koko elämänsä ajan. . Kyselyn voi täyttää klinikalla, puhelimitse tai postitse. Potilaan sairauskertomus tarkistetaan myös muiden asiaan liittyvien tietojen keräämiseksi.
Muut: Upper Digestive Disease (UDD Monitor) -sovellus

Mayo Clinic ja muut kuin Mayo Clinic -potilaat voivat osallistua lataamalla sovelluksen sovelluskaupan kautta. Potilaan suostumus täytetään sovelluksessa. Potilaita pyydetään täyttämään kyselylomakkeet 1,5 kuukauden leikkauksen tai diagnoosin seurannassa ja sen jälkeen kolmen kuukauden välein 1 vuoden ajan leikkauksen tai diagnoosin jälkeen, sitten jokaisen seurantaklinikalla käynnin yhteydessä tai vähintään kerran vuodessa koko elämänsä ajan tai niin kauan kuin he haluavat osallistua.

iOS: https://apps.apple.com/us/app/upper-digestive-disease/id6448756724 Android: https://play.google.com/store/apps/details?id=com.mayoclinic.uddmobile&pli=1

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mayo Clinic Upper Digestive Disease Disease Survey -tutkimuksen suorittaminen potilaiden kesken eri ajankohtina leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Täytetty Mayo Clinic Upper Digestive Disease Survey -tutkimus analysoidaan ja sitä käytetään validoinnin vahvistamiseen.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
"Normaalien" tai odotettujen tulosten määrittäminen Mayo Clinic Upper Digestive Disease Survey -tutkimuksesta
Aikaikkuna: 3 vuotta
Valmistunutta Mayo Clinic Upper Digestive Disease Survey -tutkimusta käytetään määritettäessä "normaalit" tai odotetut pisteet potilaille, joille tehdään kunkin tyyppinen esofagectomia toimenpide eri ajankohtina leikkauksen jälkeen.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Mayo Clinic

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Luis Tapias Vargas, MD, Mayo Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 15. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 18. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 20. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 21. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 14-009873

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia