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Pesquisa de Doenças Digestivas Altas da Clínica Mayo (UDD)

24 de março de 2026 atualizado por: Luis F. Tapias Vargas, Mayo Clinic
Os questionários do cartão de relatório do conduto da Clínica Mayo foram criados para ter ferramentas de avaliação consistentes para pacientes submetidos a esofagectomia ou reconstrução esofágica, a fim de padronizar e validar medidas de resultados. Os dados serão usados ​​para estabelecer a validação dos questionários do cartão de relatório de condutas da Mayo Clinic. Os dados também levarão ao estabelecimento de pontuações "normais" ou esperadas para pacientes submetidos a cada tipo de procedimento de esofagectomia

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Os questionários do cartão de relatório do conduíte da Mayo Clinic são uma compilação de questionários e perguntas padrão que foram criados especificamente para este estudo, alguns dos quais são relatórios do paciente e outros administrados pelo provedor ou pela equipe do estudo. Ele inclui o Promis Global Health Score, perguntas modificadas do Mayo GER Score, perguntas modificadas do Dysphagia Questionnaire-30 Day e Zubrod Score. Também inclui uma escala de 10 pontos para classificar a dor pós-operatória, avaliação do leite, Modified Mayo Reflux Score adaptado do Mayo Clinic Reflux Score, Dumping Score adaptado do Sigstad's Scoring System, Simple Dysphagia Score adaptado de Mellows e Pinkas, Stricture Score adaptado de Blackmon , et al., Pontuação de espasmo pilórico e Pontuação de esvaziamento de condutos extraídos de Vaezi, Baker, Achkar e Richter. Também coletaremos informações sobre seus dados demográficos, operação, estado nutricional, valores laboratoriais, resultados de testes e desfechos clínicos. Os pacientes serão solicitados a preencher os questionários do cartão de relatório de conduítes da Mayo Clinic em sua visita de acompanhamento cirúrgico de um mês e, a seguir, a cada três meses por 1 ano após a cirurgia, depois em cada visita à clínica de vigilância ou no mínimo uma vez por ano durante toda a vida. O questionário pode ser preenchido na visita clínica, por telefone ou pelo correio. O prontuário médico do paciente também será revisado para coletar qualquer outra informação que contribua.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55901
        • Recrutamento
        • Mayo Clinic
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos ou já submetidos a esofagectomia ou reconstrução esofágica.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos ou já submetidos a esofagectomia ou reconstrução esofágica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Esofagectomia/Reconstrução Esofágica/Tratamento
Pacientes que foram submetidos a esofagectomia, reconstrução esofágica ou tratamento
Outro: Pesquisa de doenças digestivas superiores da Mayo Clinic em papel
Os pacientes da Clínica Mayo serão solicitados a preencher a Pesquisa de Doenças Digestivas Superiores da Clínica Mayo em sua consulta de acompanhamento cirúrgico de um mês e, a seguir, a cada três meses durante 1 ano após a cirurgia e, em seguida, em cada consulta clínica de vigilância ou no mínimo uma vez por ano durante toda a vida. . O questionário pode ser preenchido na consulta clínica, por telefone ou por correio. O prontuário médico do paciente também será revisado para coletar qualquer outra informação que contribua.
Outro: Aplicativo para doenças digestivas superiores (monitor UDD)

Pacientes da Mayo Clinic e não-Mayo Clinic podem participar carregando o aplicativo na app store. O consentimento do paciente será preenchido no aplicativo. Os pacientes serão solicitados a preencher questionários em seu acompanhamento cirúrgico ou de diagnóstico de 1,5 mês e, a seguir, a cada três meses durante 1 ano após a cirurgia ou diagnóstico e, a seguir, em cada consulta clínica de vigilância ou no mínimo uma vez por ano durante sua vida ou enquanto eles querem participar.

para iOS: https://apps.apple.com/us/app/upper-digestive-disease/id6448756724 para Android: https://play.google.com/store/apps/details?id=com.mayoclinic.uddmobile&pli=1
Doença Digestiva Superior
Pacientes com doença digestiva alta.
Outro: Pesquisa de doenças digestivas superiores da Mayo Clinic em papel
Os pacientes da Clínica Mayo serão solicitados a preencher a Pesquisa de Doenças Digestivas Superiores da Clínica Mayo em sua consulta de acompanhamento cirúrgico de um mês e, a seguir, a cada três meses durante 1 ano após a cirurgia e, em seguida, em cada consulta clínica de vigilância ou no mínimo uma vez por ano durante toda a vida. . O questionário pode ser preenchido na consulta clínica, por telefone ou por correio. O prontuário médico do paciente também será revisado para coletar qualquer outra informação que contribua.
Outro: Aplicativo para doenças digestivas superiores (monitor UDD)

Pacientes da Mayo Clinic e não-Mayo Clinic podem participar carregando o aplicativo na app store. O consentimento do paciente será preenchido no aplicativo. Os pacientes serão solicitados a preencher questionários em seu acompanhamento cirúrgico ou de diagnóstico de 1,5 mês e, a seguir, a cada três meses durante 1 ano após a cirurgia ou diagnóstico e, a seguir, em cada consulta clínica de vigilância ou no mínimo uma vez por ano durante sua vida ou enquanto eles querem participar.

para iOS: https://apps.apple.com/us/app/upper-digestive-disease/id6448756724 para Android: https://play.google.com/store/apps/details?id=com.mayoclinic.uddmobile&pli=1

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conclusão da Pesquisa de Doenças Digestivas Superiores da Mayo Clinic por pacientes em vários momentos após a cirurgia
Prazo: 1 ano
A Pesquisa de Doenças Digestivas Superiores da Mayo Clinic concluída será analisada e usada para estabelecer a validação.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estabelecimento de pontuações "normais" ou esperadas da Pesquisa de Doenças Digestivas Superiores da Mayo Clinic
Prazo: 3 anos
A Pesquisa de Doenças Digestivas Superiores da Mayo Clinic preenchida será usada no estabelecimento de pontuações "normais" ou esperadas para pacientes submetidos a cada tipo de procedimento de esofagectomia em diferentes momentos após a cirurgia.
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Mayo Clinic

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Luis Tapias Vargas, MD, Mayo Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
15 de agosto de 2015

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
18 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
20 de agosto de 2015

Primeira postagem (Estimado)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
21 de agosto de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
30 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
24 de março de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 14-009873

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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