Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mayo Clinic onderzoek naar bovenste spijsverteringsziekten (UDD)

24 maart 2026 bijgewerkt door: Luis F. Tapias Vargas, Mayo Clinic
De Mayo Clinic Conduit Report Card-vragenlijsten zijn gemaakt om consistente evaluatietools te hebben voor patiënten die een slokdarmreconstructie of slokdarmreconstructie ondergaan om uitkomstmaten te standaardiseren en te valideren. Gegevens zullen worden gebruikt om de validatie van de Mayo Clinic Conduit Report Card-vragenlijsten vast te stellen. Gegevens zullen ook leiden tot de vaststelling van "normale" of verwachte scores voor patiënten die elk type slokdarmresectie ondergaan

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

De Mayo Clinic Conduit Report Card-vragenlijsten zijn een compilatie van standaardvragenlijsten en vragen die speciaal voor dit onderzoek zijn gemaakt, waarvan sommige patiëntrapporten zijn en andere die worden beheerd door de aanbieder of het onderzoekspersoneel. Het bevat de Promis Global Health Score, aangepaste Mayo GER Score-vragen, aangepaste Dysphagia Questionnaire-30 Day-vragen en Zubrod-score. Het bevat ook een 10-puntsschaal om postoperatieve pijn te beoordelen, melkbeoordeling, gewijzigde Mayo Reflux Score aangepast van de Mayo Clinic Reflux Score, Dumping Score aangepast van Sigstad's Scoring System, Simple Dysphagia Score aangepast van Mellows en Pinkas, Stricture Score aangepast van Blackmon , et al., Pyloric Spasm Score en Conduit Emptying Score geabstraheerd van Vaezi, Baker, Achkar en Richter. We zullen ook informatie verzamelen over hun demografie, werking, voedingsstatus, laboratoriumwaarden, testresultaten en klinische resultaten. Patiënten zullen worden gevraagd om de Mayo Clinic Conduit Report Card-vragenlijsten in te vullen tijdens hun chirurgische follow-upbezoek van een maand en vervolgens elke drie maanden gedurende 1 jaar na de operatie, daarna bij elk bezoek aan de surveillancekliniek of minimaal één keer per jaar gedurende hun hele leven. De vragenlijst kan tijdens hun bezoek aan de kliniek, telefonisch of per post worden ingevuld. Het medisch dossier van de patiënt zal ook worden bekeken om eventuele andere bijdragende informatie te verzamelen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een slokdarmreconstructie of slokdarmreconstructie ondergaan of hebben ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een slokdarmreconstructie of slokdarmreconstructie ondergaan of hebben ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Slokdarmreconstructie/slokdarmreconstructie/behandeling
Patiënten die een slokdarmreconstructie, slokdarmreconstructie of behandeling hebben ondergaan
Ander: Mayo Clinic Enquête over spijsverteringsziekten op papier
Mayo Clinic-patiënten wordt gevraagd om de Mayo Clinic Upper Digestive Disease Survey in te vullen tijdens hun chirurgische vervolgbezoek van één maand en vervolgens elke drie maanden gedurende 1 jaar na de operatie, daarna bij elk bezoek aan de surveillancekliniek of minimaal één keer per jaar gedurende hun hele leven . De vragenlijst kan worden ingevuld tijdens hun kliniekbezoek, via de telefoon of per post. Het medische dossier van de patiënt zal ook worden beoordeeld om eventuele andere bijdragende informatie te verzamelen.
Ander: App voor bovenste spijsverteringsziekten (UDD Monitor).

Mayo Clinic- en niet-Mayo Clinic-patiënten kunnen deelnemen door de app via de app store te laden. De toestemming van de patiënt wordt ingevuld in de app. Patiënten wordt gevraagd vragenlijsten in te vullen tijdens de 1,5 maand durende follow-up van hun operatie of diagnose, en vervolgens elke drie maanden gedurende 1 jaar na hun operatie of diagnose, daarna bij elk bezoek aan de surveillancekliniek of minimaal één keer per jaar gedurende hun hele leven of zolang ze willen meedoen.

voor iOS: https://apps.apple.com/us/app/upper-digestive-disease/id6448756724 voor Android: https://play.google.com/store/apps/details?id=com.mayoclinic.uddmobile&pli=1
Bovenste spijsverteringsziekte
Patiënten met een ziekte van het bovenste spijsverteringskanaal.
Ander: Mayo Clinic Enquête over spijsverteringsziekten op papier
Mayo Clinic-patiënten wordt gevraagd om de Mayo Clinic Upper Digestive Disease Survey in te vullen tijdens hun chirurgische vervolgbezoek van één maand en vervolgens elke drie maanden gedurende 1 jaar na de operatie, daarna bij elk bezoek aan de surveillancekliniek of minimaal één keer per jaar gedurende hun hele leven . De vragenlijst kan worden ingevuld tijdens hun kliniekbezoek, via de telefoon of per post. Het medische dossier van de patiënt zal ook worden beoordeeld om eventuele andere bijdragende informatie te verzamelen.
Ander: App voor bovenste spijsverteringsziekten (UDD Monitor).

Mayo Clinic- en niet-Mayo Clinic-patiënten kunnen deelnemen door de app via de app store te laden. De toestemming van de patiënt wordt ingevuld in de app. Patiënten wordt gevraagd vragenlijsten in te vullen tijdens de 1,5 maand durende follow-up van hun operatie of diagnose, en vervolgens elke drie maanden gedurende 1 jaar na hun operatie of diagnose, daarna bij elk bezoek aan de surveillancekliniek of minimaal één keer per jaar gedurende hun hele leven of zolang ze willen meedoen.

voor iOS: https://apps.apple.com/us/app/upper-digestive-disease/id6448756724 voor Android: https://play.google.com/store/apps/details?id=com.mayoclinic.uddmobile&pli=1

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voltooiing van de Mayo Clinic Upper Digestive Disease Survey door patiënten op verschillende tijdstippen na de operatie
Tijdsspanne: 1 jaar
De voltooide Mayo Clinic Upper Digestive Disease Survey zal worden geanalyseerd en gebruikt om validatie vast te stellen.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vaststelling van "normale" of verwachte scores van de Mayo Clinic Upper Digestive Disease Survey
Tijdsspanne: 3 jaar
De ingevulde Mayo Clinic Upper Digestive Disease Survey zal worden gebruikt bij het vaststellen van "normale" of verwachte scores voor patiënten die elk type slokdarmresectie ondergaan op verschillende tijdstippen na de operatie.
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Mayo Clinic

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Luis Tapias Vargas, MD, Mayo Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
15 augustus 2015

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
18 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
20 augustus 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
21 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
30 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
24 maart 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 14-009873

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen