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Encuesta sobre enfermedades del aparato digestivo superior de Mayo Clinic (UDD)

24 de marzo de 2026 actualizado por: Luis F. Tapias Vargas, Mayo Clinic
Los Cuestionarios de la tarjeta de informe del conducto de Mayo Clinic se crearon para tener herramientas de evaluación uniformes para los pacientes que se someten a esofagectomía o reconstrucción esofágica a fin de estandarizar y validar las medidas de resultado. Los datos se utilizarán para establecer la validación de los Cuestionarios de la Tarjeta de Calificaciones Conduit de Mayo Clinic. Los datos también conducirán al establecimiento de puntajes "normales" o esperados para los pacientes que se someten a cada tipo de procedimiento de esofagectomía.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Los Cuestionarios de la tarjeta de informe del conducto de Mayo Clinic son una compilación de cuestionarios estándar y preguntas que se crearon específicamente para este estudio, algunos de los cuales son informes del paciente y otros son administrados por el proveedor o el personal del estudio. Incluye Promis Global Health Score, preguntas modificadas de Mayo GER Score, preguntas modificadas del Cuestionario de disfagia de 30 días y Zubrod Score. También incluye una escala de 10 puntos para calificar el dolor posoperatorio, evaluación de la leche, puntuación de reflujo modificada de Mayo adaptada de la puntuación de reflujo de Mayo Clinic, puntuación de dumping adaptada del sistema de puntuación de Sigstad, puntuación de disfagia simple adaptada de Mellows y Pinkas, puntuación de constricción adaptada de Blackmon , et al., Pyloric Spasm Score y Conduit Emptying Score extraídos de Vaezi, Baker, Achkar y Richter. También recopilaremos información sobre su demografía, operación, estado nutricional, valores de laboratorio, resultados de pruebas y resultados clínicos. Se les pedirá a los pacientes que completen los Cuestionarios de tarjeta de informe de conducto de Mayo Clinic en su visita de seguimiento quirúrgico de un mes y luego cada tres meses durante 1 año después de la cirugía, luego con cada visita a la clínica de vigilancia o al menos una vez al año de por vida. El cuestionario se puede completar en su visita a la clínica, por teléfono o por correo. También se revisará el historial médico del paciente para recopilar cualquier otra información que contribuya.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55901
        • Reclutamiento
        • Mayo Clinic
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidos o que ya hayan sido sometidos a una esofagectomía o reconstrucción esofágica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos o que ya hayan sido sometidos a una esofagectomía o reconstrucción esofágica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Esofagectomía/Reconstrucción/Tratamiento esofágico
Pacientes que se han sometido a esofagectomía, reconstrucción o tratamiento esofágico.
Otro: Encuesta de Mayo Clinic sobre enfermedades digestivas superiores en papel
A los pacientes de Mayo Clinic se les pedirá que completen la Encuesta de enfermedades digestivas superiores de Mayo Clinic en su visita de seguimiento quirúrgico de un mes y luego cada tres meses durante 1 año después de la cirugía, luego con cada visita clínica de vigilancia o un mínimo de una vez al año durante toda su vida. . El cuestionario se puede completar en su visita a la clínica, por teléfono o por correo. También se revisará el expediente médico del paciente para recopilar cualquier otra información que contribuya.
Otro: Aplicación Enfermedad Digestiva Superior (UDD Monitor)

Los pacientes de Mayo Clinic y los que no son de Mayo Clinic pueden participar cargando la aplicación a través de la tienda de aplicaciones. El consentimiento del paciente se completará en la aplicación. A los pacientes se les pedirá que completen cuestionarios en su seguimiento quirúrgico o de diagnóstico de 1,5 meses y luego cada tres meses durante 1 año después de su cirugía o diagnóstico, luego con cada visita clínica de vigilancia o un mínimo de una vez al año durante su vida o mientras quieren participar.

para iOS: https://apps.apple.com/us/app/upper-digestive-disease/id6448756724 para Android: https://play.google.com/store/apps/details?id=com.mayoclinic.uddmobile&pli=1
Enfermedad digestiva superior
Pacientes que padecen alguna enfermedad digestiva alta.
Otro: Encuesta de Mayo Clinic sobre enfermedades digestivas superiores en papel
A los pacientes de Mayo Clinic se les pedirá que completen la Encuesta de enfermedades digestivas superiores de Mayo Clinic en su visita de seguimiento quirúrgico de un mes y luego cada tres meses durante 1 año después de la cirugía, luego con cada visita clínica de vigilancia o un mínimo de una vez al año durante toda su vida. . El cuestionario se puede completar en su visita a la clínica, por teléfono o por correo. También se revisará el expediente médico del paciente para recopilar cualquier otra información que contribuya.
Otro: Aplicación Enfermedad Digestiva Superior (UDD Monitor)

Los pacientes de Mayo Clinic y los que no son de Mayo Clinic pueden participar cargando la aplicación a través de la tienda de aplicaciones. El consentimiento del paciente se completará en la aplicación. A los pacientes se les pedirá que completen cuestionarios en su seguimiento quirúrgico o de diagnóstico de 1,5 meses y luego cada tres meses durante 1 año después de su cirugía o diagnóstico, luego con cada visita clínica de vigilancia o un mínimo de una vez al año durante su vida o mientras quieren participar.

para iOS: https://apps.apple.com/us/app/upper-digestive-disease/id6448756724 para Android: https://play.google.com/store/apps/details?id=com.mayoclinic.uddmobile&pli=1

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Completar la Encuesta sobre enfermedades del aparato digestivo superior de Mayo Clinic por parte de pacientes en distintos momentos después de la cirugía.
Periodo de tiempo: 1 año
La Encuesta completa sobre enfermedades digestivas superiores de Mayo Clinic se analizará y utilizará para establecer la validación.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Establecimiento de puntuaciones "normales" o esperadas de la Encuesta de Enfermedades Digestivas Superiores de Mayo Clinic
Periodo de tiempo: 3 años
La Encuesta sobre enfermedades digestivas superiores de Mayo Clinic completada se utilizará para establecer puntuaciones "normales" o esperadas para los pacientes que se someten a cada tipo de procedimiento de esofagectomía en diferentes momentos después de la cirugía.
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Mayo Clinic

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Luis Tapias Vargas, MD, Mayo Clinic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
15 de agosto de 2015

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de diciembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
18 de agosto de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
20 de agosto de 2015

Publicado por primera vez (Estimado)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
21 de agosto de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
30 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
24 de marzo de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 14-009873

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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