深部子宮内膜症の補完的治療における TENS 自己適用 (tici_mira)

• 2016 年 6 月から 2018 年 3 月までの研究に参加する女性は、カンピナス大学婦人科病院 (UNICAMP) の子宮内膜症クリニックおよび同病院の婦人科クリニック (子宮内膜症ルーチン クエリ) でのカルテ調査および定期的なクエリから選択されます。サンパウロ大学 (USP)。 すべての女性は、研究に含めるためのチェックリストに回答し、インフォームドコンセントフォームに署名します。
• 選択された女性は 2 つの異なるグループに無作為に割り付けられます: フォローアップ/治療 - 各 8 週間の 2 つのフェーズで構成されるコントロール グループ (CG) または 8 週間の 1 つのフェーズで構成される治療グループ (TG)。 無作為化は、研究に参加していない人が保持する、統計分析システム (SAS) のコンピューター プログラミングによって生成される、密封された茶色の封筒を通じて行われます。 割り当てが完了すると、すべての女性が臨床的および社会人口統計学的アンケート、ビジュアル アナログ スケールに回答します。深い性交疼痛スケール;痛みの位置と特徴の図。子宮内膜症の健康プロファイル (EHP-30);治療前後の女性の性機能指数。 さらに、女性は毎日の痛みのコントロールを満たします。

研究のすべての手順は、検索プロトコルを実施するために、同じ研究者によって実行されます。 コレクションの終了後、すべてのデータは Windows 用の Excel プログラムに入力され、2 番目のデジタイザーに与えられます。

• サンプル サイズの計算は、Mira らによって開発されたパイロット研究に基づいていました。 (2015) 一方、子宮内膜症によって引き起こされた慢性骨盤痛および深い性交痛の軽減のための TENS の使用は、治療前および治療後の不快感がビジュアル アナログ スケール (EVA) によって評価されました。 この研究における女性の数は、2 つの治療グループに分けられた 22 人の女性でした。 サンプルサイズの計算に適用され、独立変数の t 検定が引用された研究に適用され、検定力 90% および有意水準 5% が与えられた場合、得られたサンプルサイズは合計で 24 人の患者でした。 次の 20% の損失を考慮して、合計数は 29 人の女性とし、追跡/治療グループ (n = 15) と治療/モニタリング グループ (n = 14) の 2 つのグループに分けます。 関連するすべての変数をより適切に定量化するために、理想的には合計 80 人の女性を探し、2 つのグループ (n = 40) に分けます。
• 得られたデータは、平均 ± 標準偏差によって記述されます。 結果は、Shapiro-Wilk 検定を使用して正規分布について検定されます。 2 番目のサンプル グループの分析では、フィッシャーの正確確率検定が使用されます。 スケールおよび質問票から得られた平均値の比較のために、介入前および介入後、t 検定またはノンパラメトリック アナログが、前述の変数ごとに使用されます。 グループ間の変数の比較は、t 検定またはノンパラメトリック アナログによって分析されます。 有意性は、値 p <.05 によって考慮されます。 データは、治療の意図によって分析されます。 統計分析に使用されるソフトウェア SAS バージョン 9.2。