TENS Autoaplicada no Tratamento Complementar da Endometriose Profunda (tici_mira)

• As mulheres serão selecionadas para participar do estudo entre junho de 2016 a março de 2018, a partir de pesquisa de prontuários e consultas de rotina no ambulatório de Endometriose do Hospital Ginecológico da Universidade Estadual de Campinas (UNICAMP) e no ambulatório de Ginecologia (consultas de rotina sobre Endometriose) do Hospital da Universidade de São Paulo (USP). Todas as mulheres responderão ao Check List para inclusão no estudo e assinarão um termo de consentimento livre e esclarecido.
• As mulheres selecionadas serão randomizadas em dois grupos distintos: acompanhamento/tratamento - grupo controle (GC) composto por duas fases de 8 semanas cada ou grupo tratamento (TG) composto por uma fase de 8 semanas. A randomização se dará por meio de envelopes marrons lacrados, cuja sequência numérica será gerada por programação de computador em Statistical Analysis System (SAS), em posse de pessoa não participante do estudo. Uma vez alocadas, todas as mulheres respondem a um questionário clínico e sociodemográfico, Escala visual analógica; Escala de dispareunia profunda; Diagrama de Localização e caracterização da Dor; Perfil de Saúde da Endometriose (EHP-30); Índice de Função Sexual Feminina pré e pós-tratamento. Além disso, a mulher preencherá um controle diário da dor.

Todos os procedimentos do estudo serão realizados pelo mesmo pesquisador, para cumprimento do protocolo de busca. Após o término da coleta, todos os dados serão digitados no programa Excel para Windows e conferidos para um segundo digitalizador.

• O cálculo do tamanho da amostra foi baseado no estudo piloto desenvolvido por Mira et al. (2015) considerando o uso da TENS para alívio da dor pélvica crônica e dispareunia profunda gerada pela endometriose, cujo desconforto pré e pós-tratamento foi avaliado pela Escala Visual Analógica (EVA). O número de mulheres neste estudo foi de 22 mulheres divididas em dois grupos de tratamento. Aplicado para o cálculo do tamanho amostral, o teste t para variáveis ​​independentes ao estudo citado e dado um poder de teste de 90% e nível de significância de 5%, o tamanho amostral obtido foi de 24 pacientes no total. Considerando a seguinte perda de 20%, o total será de 29 mulheres, divididas em dois grupos: grupo acompanhamento/tratamento (n = 15) e grupo tratamento/monitoramento (n = 14). Para melhor quantificação de todas as variáveis ​​envolvidas, buscaremos idealmente um total de 80 mulheres, divididas em dois grupos (n = 40).
• Os dados obtidos serão descritos por média ± desvio padrão. Os resultados serão testados para distribuição normal usando o teste de Shapiro-Wilk. Para análise dos segundos grupos amostrais, será utilizado o teste exato de Fisher. Para comparação das médias obtidas das escalas e questionários, pré e pós-intervenção, será utilizado o teste t ou análogo não paramétrico, para cada variável, citada anteriormente. A comparação das variáveis ​​entre os grupos será analisada pelo teste t ou análogo não paramétrico. A significância será considerada através do valor p <.05. Os dados serão analisados ​​por intenção de tratamento. O software utilizado para análise estatística SAS versão 9.2.