年齢、体重、民族的背景が血圧に及ぼす影響 (AWE)
2022年8月21日 更新者：Carmel McEniery、Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
年齢、体重、民族的背景が血圧に及ぼす影響: AWE 研究
高血圧とも呼ばれる高血圧は、血圧が上昇する慢性的な病状です。 これは一般的な症状であり、早期に発見して治療しなければ、心血管疾患、心臓発作、脳卒中、腎臓病などの重篤な合併症を引き起こす可能性があります。
蓄積された証拠は、高血圧の発生率が年齢、民族、肥満によって異なることを示唆しています。 高血圧の病態生理学的メカニズムについての深い知識を得るために、私たちは成人の年齢幅全体にわたる血圧上昇の血行力学的および生化学的相関関係を調査し、体の大きさと民族がこれらの関連性にどの程度影響を与えるかを判断することを目的としています。 。 また、主要な標的臓器に対する高血圧の影響 (末端臓器損傷) も調査したいと考えています。 この研究の主な目的は、高血圧患者と非高血圧患者の血圧を調節するメカニズムを成人年齢全体にわたって比較し、これらのメカニズムに対するBMIと民族的背景の影響を評価することです。 第 2 の目的は、安静時および最大下運動時の成人年齢全体にわたる血圧と心臓血管生理機能の関連性を調査すること、および動脈や心臓などの主要な臓器に対する血圧の血行動態の影響を、動脈や心臓などの末端臓器損傷を評価することによって調査することです。内皮機能、動脈構造、左心室の質量/機能など。
この研究は、症例対照研究と科学的目的を調査するために必要な手順と時間を説明する横断研究を組み合わせたものになります。 これは二次医療環境で実施される単一センターの研究です。 インフォームド・コンセントを提供できる18歳以上の男女がこの研究の対象となります。 妊娠中、現在透析を受けている、余命1年未満の病気、現在進行中の悪性腫瘍がある、インフォームドコンセントを提供できない人は、この研究の参加資格がありません。 この研究は 5 年間実施され、各患者は 12 か月間に最大 4 回の来院を完了します。 参加者は、心血管系と肺機能のさまざまな非侵襲性生理学的評価を完了します。 血液検査や局所麻酔下での小さな針の挿入を伴う小動脈内皮機能の評価など、低侵襲性の処置がいくつか完了します。
調査の概要
状態
状態
募集
条件
条件
介入・治療
介入・治療
- 他の：簡単な生活習慣・病歴アンケート
- 他の：人体計測措置
- 他の：血圧と動脈硬化
- 他の：心拍出量と肺機能
- 他の：心拍数の変動
- 他の：血液サンプルとスポット尿サンプル
- 他の：24時間携帯用血圧計
- 他の：24時間採尿
- 他の：心エコー検査: 左心室腫瘤
- 他の：大動脈の構造: 頸動脈内膜-中膜の厚さ
- 他の：細い動脈構造: 前腕の血管抵抗を最小限に抑えます。
- 他の：大動脈の内皮機能
- 他の：小動脈内皮機能：前腕血流
- 他の：ダンディーステップテスト
- 他の：最大下運動に対する詳細な血行力学的反応
- 他の：心肺フィットネス: 最大酸素消費量
- 他の：精神的ストレスに対する血行力学的反応
- 他の：小動脈拡張機能：前腕の血流
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
入学
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Natalie Byrne
- 電話番号：01223 349762
- メール：natalie.byrne@addenbrookes.nhs.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Carmel McEniery, PhD
- 電話番号：01223 217564
- メール：cmm41@medschl.cam.ac.uk
研究場所
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge、Cambridgeshire、イギリス、CB2 0QQ
- 募集
- Vascular Research Clinic, Addenbrooke's Hospital
-
コンタクト：
- Carmel McEniery, PhD
- メール：cmm41@medschl.cam.ac.uk
-
主任研究者：
- Carmel McEniery, MPhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究の高血圧患者は、募集に応じる潜在的な参加者（健康なボランティア）に加えて、ケンブリッジ大学病院の高血圧クリニック、進行中の2つの地域ベースの観察コホート研究（CLEARESTおよびACCT）から二次医療環境で特定されます。ケンブリッジ大学病院とケンブリッジ大学の周囲にポスターが貼られています。
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性または女性
- インフォームド・コンセントを与えることができ、参加する意欲がある
除外基準:
- 妊娠
- 現在進行中の悪性腫瘍
- 現在透析を受けています
- 余命1年未満の病気
- 書面によるインフォームドコンセントの欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
グループ/コホートの数
3
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
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健康ボランティア
IMP は投与されず、生理学的評価の一部として薬剤を投与するだけです。 大動脈の内皮機能:
前腕の血流
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コア測定
コア測定
コア測定
コア測定
コア測定
コア測定
詳細な測定 (参加者はオプション)。
詳細な測定 (参加者はオプション)。
詳細な測定 (参加者はオプション)。
詳細な測定 (参加者はオプション)。
詳細な測定 (参加者はオプション)。
血流およびサルブタモール媒介血管拡張の詳細な測定 (参加者はオプション)。
詳細な測定 (参加者はオプション)。
最大下運動に対する収縮期血圧反応の詳細な測定（参加者はオプション）。
詳細な測定 (参加者はオプション)。
詳細な測定 (参加者はオプション)。
詳細な測定 (参加者はオプション)。
詳細な測定 (参加者はオプション)。
|
|
高血圧患者（症例対照）
IMP は投与されず、生理学的評価の一部として薬剤を投与するだけです。 大動脈の内皮機能:
前腕の血流
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コア測定
コア測定
コア測定
コア測定
コア測定
コア測定
詳細な測定 (参加者はオプション)。
詳細な測定 (参加者はオプション)。
詳細な測定 (参加者はオプション)。
詳細な測定 (参加者はオプション)。
詳細な測定 (参加者はオプション)。
血流およびサルブタモール媒介血管拡張の詳細な測定 (参加者はオプション)。
詳細な測定 (参加者はオプション)。
最大下運動に対する収縮期血圧反応の詳細な測定（参加者はオプション）。
詳細な測定 (参加者はオプション)。
詳細な測定 (参加者はオプション)。
詳細な測定 (参加者はオプション)。
詳細な測定 (参加者はオプション)。
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高血圧患者（断面図）
IMP は投与されず、生理学的評価の一部として薬剤を投与するだけです。 大動脈の内皮機能: 健康なボランティアおよび高血圧患者（症例対照）群と同じ攻撃薬剤 前腕の血流 健康なボランティアおよび高血圧患者 (症例対照) の腕と同じ攻撃薬剤 コミュニティベースのコホート研究から採用 - CLEAREST および ACCT 次のパラメータ全体で均等な採用を行います。
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コア測定
コア測定
コア測定
コア測定
コア測定
コア測定
詳細な測定 (参加者はオプション)。
詳細な測定 (参加者はオプション)。
詳細な測定 (参加者はオプション)。
詳細な測定 (参加者はオプション)。
詳細な測定 (参加者はオプション)。
血流およびサルブタモール媒介血管拡張の詳細な測定 (参加者はオプション)。
詳細な測定 (参加者はオプション)。
最大下運動に対する収縮期血圧反応の詳細な測定（参加者はオプション）。
詳細な測定 (参加者はオプション)。
詳細な測定 (参加者はオプション)。
詳細な測定 (参加者はオプション)。
詳細な測定 (参加者はオプション)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
心拍出量 (不活性ガス再呼吸法により測定 L/分)
時間枠：5年
|
5年
|
|
末梢血管抵抗 (心拍出量と血圧データ dynes/sec/cm^5 を使用して計算)
時間枠：5年
|
5年
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脈波伝播速度 (ECGゲート圧平眼圧計/秒で測定)
時間枠：5年
|
5年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Carmel McEniery, PhD、University of Cambridge
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2017年2月21日
一次修了 (予想される)
一次修了
2024年2月1日
研究の完了 (予想される)
研究の完了
2024年2月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2017年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月6日
最初の投稿 (見積もり)
最初の投稿
2017年1月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2022年8月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月21日
最終確認日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- AWE
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。