Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av alder, vekt og etnisk bakgrunn på blodtrykk (AWE)

21. august 2022 oppdatert av: Carmel McEniery, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Påvirkning av alder, vekt og etnisk bakgrunn på blodtrykk: AWE-studie

Hypertensjon, også kjent som høyt blodtrykk, er en kronisk medisinsk tilstand, der blodtrykket er forhøyet. Dette er en vanlig tilstand, som kan føre til alvorlige komplikasjoner som kardiovaskulær sykdom, hjerteinfarkt, hjerneslag og nyresykdom, hvis den ikke oppdages og behandles tidlig.

Akkumulerende bevis tyder på at forekomsten av hypertensjon varierer i henhold til alder, etnisitet og fedme. For å få en dyptgående kunnskap om de patofysiologiske mekanismene ved hypertensjon, tar vi sikte på å undersøke de hemodynamiske og biokjemiske korrelatene til forhøyet blodtrykk i voksen alder, og bestemme i hvilken grad kroppsstørrelse og etnisitet påvirker disse assosiasjonene . Vi ønsker også å undersøke effekten av hypertensjon på sentrale målorganer (endeorganskade). Hovedmålet med denne studien er å sammenligne mekanismene som regulerer blodtrykket hos hypertensive og ikke-hypertensive deltakere på tvers av voksen alder, og å vurdere påvirkningen av kroppsmasseindeks og etnisk bakgrunn på disse mekanismene. Sekundære mål er å undersøke sammenhengen mellom blodtrykk og kardiovaskulær fysiologi på tvers av voksen alder i hvile og under submaksimal trening og å undersøke virkningen av blodtrykkshemodynamikk på nøkkelorganer inkludert arteriene og hjertet ved å vurdere endeorganskader som f.eks. som endotelfunksjon, arteriell struktur og venstre ventrikkelmasse/funksjon.

Denne studien vil være en kombinert case-control og tverrsnittsstudie som beskriver prosedyrene og tidsforpliktelsen som kreves for å undersøke våre vitenskapelige mål. Dette er en enkeltsenterstudie som skal gjennomføres i et sekundært omsorgsmiljø. Både menn og kvinner i alderen 18 år og over og som kan gi informert samtykke vil bli vurdert for denne studien. Personer som er gravide, som for tiden får dialyse, sykdom med forventet levealder <1 år, nåværende aktiv malignitet og ikke kan gi informert samtykke, er ikke kvalifisert for denne studien. Studien vil være åpen i fem år og hver pasient vil gjennomføre maksimalt fire besøk i løpet av en 12 måneders periode. Deltakerne vil fullføre en rekke ikke-invasive fysiologiske vurderinger av deres kardiovaskulære system og lungefunksjon. Det vil være noen minimalt invasive prosedyrer fullført, inkludert en blodprøve og vurdering av endotelfunksjonen i den lille arterie som involverer innsetting av en liten nål under lokalbedøvelse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Storbritannia, CB2 0QQ
        • Rekruttering
        • Vascular Research Clinic, Addenbrooke's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Carmel McEniery, MPhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hypertensive pasienter for denne studien vil bli identifisert i en sekundæromsorg fra hypertensjonsklinikker ved Cambridge University Hospitals, fra to pågående observasjonsbaserte, fellesskapsbaserte kohortstudier - CLEAREST og ACCT, i tillegg til potensielle deltakere (friske frivillige) som reagerer på rekruttering plakater vist rundt Cambridge University Hospitals og University of Cambridge.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne, 18 år eller eldre
  • Kan gi informert samtykke og er villig til å delta

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Aktuell aktiv malignitet
  • Får for tiden dialyse
  • Enhver sykdom med forventet levealder < 1 år
  • Mangel på skriftlig informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Friske Frivillige

Ingen IMP skal administreres, kun utfordringsmidler som en del av de fysiologiske vurderingene.

Stor arterie endotelfunksjon:

  • Glyceryltrinitrat 500 μg (sublingual administrering for å stimulere endotel-uavhengig vasodilatasjon)
  • Salbutamol 2 x 200 μg (Administrert av spacer-enhet for å stimulere endotelavhengig vasodilatasjon)

Blodstrøm i underarmen

  • Acetylkolin: 7,5 μg/min, 15 μg/min og 30 μg/min (intraarteriell administrering via brachial arterie for å stimulere endotelavhengig vasodilatasjon)
  • Natriumnitroprussid: 3μg/min, 10μg/min (intraarteriell administrering via brachial arterie for å stimulere endotel-uavhengig vasodilatasjon)
  • LNMMA: 2μmol/min, 4μmol/min (intraarteriell administrering via brachialisarterie for å blokkere basal nitrogenoksidproduksjon)
Kjernemåling
Kjernemåling
Kjernemåling
Kjernemåling
Kjernemåling
Kjernemåling
Detaljert måling (valgfritt for deltakere).
Detaljert måling (valgfritt for deltakere).
Detaljert måling (valgfritt for deltakere).
Detaljert måling (valgfritt for deltakere).
Detaljert måling (valgfritt for deltakere).
Strømnings- og salbutamolmediert vasodilatasjon Detaljert måling (valgfritt for deltakere).
Detaljert måling (valgfritt for deltakere).
Systolisk blodtrykksrespons på submaksimal trening Detaljert måling (valgfritt for deltakere).
Detaljert måling (valgfritt for deltakere).
Detaljert måling (valgfritt for deltakere).
Detaljert måling (valgfritt for deltakere).
Detaljert måling (valgfritt for deltakere).
Hypertensive pasienter (tilfellekontroll)

Ingen IMP skal administreres, kun utfordringsmidler som en del av de fysiologiske vurderingene.

Stor arterie endotelfunksjon:

  • Glyceryltrinitrat 500 μg (sublingual administrering for å stimulere endotel-uavhengig vasodilatasjon)
  • Salbutamol 2 x 200 μg (Administrert av spacer-enhet for å stimulere endotelavhengig vasodilatasjon)

Blodstrøm i underarmen

  • Acetylkolin: 7,5 μg/min, 15 μg/min (intraarteriell administrering via brachial arterie for å stimulere endotelavhengig vasodilatasjon)
  • Natriumnitroprussid: 3μg/min, 10μg/min (intraarteriell administrering via brachial arterie for å stimulere endotel-uavhengig vasodilatasjon)
  • LNMMA: 2μmol/min, 4μmol/min (intraarteriell administrering via brachialisarterie for å blokkere basal nitrogenoksidproduksjon)
Kjernemåling
Kjernemåling
Kjernemåling
Kjernemåling
Kjernemåling
Kjernemåling
Detaljert måling (valgfritt for deltakere).
Detaljert måling (valgfritt for deltakere).
Detaljert måling (valgfritt for deltakere).
Detaljert måling (valgfritt for deltakere).
Detaljert måling (valgfritt for deltakere).
Strømnings- og salbutamolmediert vasodilatasjon Detaljert måling (valgfritt for deltakere).
Detaljert måling (valgfritt for deltakere).
Systolisk blodtrykksrespons på submaksimal trening Detaljert måling (valgfritt for deltakere).
Detaljert måling (valgfritt for deltakere).
Detaljert måling (valgfritt for deltakere).
Detaljert måling (valgfritt for deltakere).
Detaljert måling (valgfritt for deltakere).
Hypertensive pasienter (tverrsnitt)

Ingen IMP skal administreres, kun utfordringsmidler som en del av de fysiologiske vurderingene.

Stor arterie endotelfunksjon:

Samme utfordringsmidler som friske frivillige og hypertensive pasienter (Case-control) armer

Underarms blodstrøm Samme utfordringsmidler som friske frivillige og hypertensive pasienter (tilfellekontroll) armer

Rekruttert fra fellesskapsbaserte kohortstudier - CLEAREST og ACCT

Lik rekruttering på tvers av følgende parametere:

  • Alder: 3 grupper <30, 30-60, >60 år
  • Kjønn
  • BMI: 3 grupper <25, 25-30, >30 Kg/m2
Kjernemåling
Kjernemåling
Kjernemåling
Kjernemåling
Kjernemåling
Kjernemåling
Detaljert måling (valgfritt for deltakere).
Detaljert måling (valgfritt for deltakere).
Detaljert måling (valgfritt for deltakere).
Detaljert måling (valgfritt for deltakere).
Detaljert måling (valgfritt for deltakere).
Strømnings- og salbutamolmediert vasodilatasjon Detaljert måling (valgfritt for deltakere).
Detaljert måling (valgfritt for deltakere).
Systolisk blodtrykksrespons på submaksimal trening Detaljert måling (valgfritt for deltakere).
Detaljert måling (valgfritt for deltakere).
Detaljert måling (valgfritt for deltakere).
Detaljert måling (valgfritt for deltakere).
Detaljert måling (valgfritt for deltakere).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hjerteeffekt (Målt med inertgass-repusteteknikken L/Min)
Tidsramme: 5 år
5 år
Perifer vaskulær motstand (kalkulert ved hjelp av hjerteeffekt og blodtrykksdata dynes/sek/cm^5)
Tidsramme: 5 år
5 år
Pulsbølgehastighet (målt av EKG-gatede applanasjonstonometri meter/sek.)
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carmel McEniery, PhD, University of Cambridge

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

9. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AWE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Søk i lignende forsøk