Påvirkning av alder, vekt og etnisk bakgrunn på blodtrykk (AWE)
Påvirkning av alder, vekt og etnisk bakgrunn på blodtrykk: AWE-studie
Hypertensjon, også kjent som høyt blodtrykk, er en kronisk medisinsk tilstand, der blodtrykket er forhøyet. Dette er en vanlig tilstand, som kan føre til alvorlige komplikasjoner som kardiovaskulær sykdom, hjerteinfarkt, hjerneslag og nyresykdom, hvis den ikke oppdages og behandles tidlig.
Akkumulerende bevis tyder på at forekomsten av hypertensjon varierer i henhold til alder, etnisitet og fedme. For å få en dyptgående kunnskap om de patofysiologiske mekanismene ved hypertensjon, tar vi sikte på å undersøke de hemodynamiske og biokjemiske korrelatene til forhøyet blodtrykk i voksen alder, og bestemme i hvilken grad kroppsstørrelse og etnisitet påvirker disse assosiasjonene . Vi ønsker også å undersøke effekten av hypertensjon på sentrale målorganer (endeorganskade). Hovedmålet med denne studien er å sammenligne mekanismene som regulerer blodtrykket hos hypertensive og ikke-hypertensive deltakere på tvers av voksen alder, og å vurdere påvirkningen av kroppsmasseindeks og etnisk bakgrunn på disse mekanismene. Sekundære mål er å undersøke sammenhengen mellom blodtrykk og kardiovaskulær fysiologi på tvers av voksen alder i hvile og under submaksimal trening og å undersøke virkningen av blodtrykkshemodynamikk på nøkkelorganer inkludert arteriene og hjertet ved å vurdere endeorganskader som f.eks. som endotelfunksjon, arteriell struktur og venstre ventrikkelmasse/funksjon.
Denne studien vil være en kombinert case-control og tverrsnittsstudie som beskriver prosedyrene og tidsforpliktelsen som kreves for å undersøke våre vitenskapelige mål. Dette er en enkeltsenterstudie som skal gjennomføres i et sekundært omsorgsmiljø. Både menn og kvinner i alderen 18 år og over og som kan gi informert samtykke vil bli vurdert for denne studien. Personer som er gravide, som for tiden får dialyse, sykdom med forventet levealder <1 år, nåværende aktiv malignitet og ikke kan gi informert samtykke, er ikke kvalifisert for denne studien. Studien vil være åpen i fem år og hver pasient vil gjennomføre maksimalt fire besøk i løpet av en 12 måneders periode. Deltakerne vil fullføre en rekke ikke-invasive fysiologiske vurderinger av deres kardiovaskulære system og lungefunksjon. Det vil være noen minimalt invasive prosedyrer fullført, inkludert en blodprøve og vurdering av endotelfunksjonen i den lille arterie som involverer innsetting av en liten nål under lokalbedøvelse.
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
- Annen: Kort spørreskjema om livsstil/medisinsk historie
- Annen: Antropometriske mål
- Annen: Blodtrykk og arteriell stivhet
- Annen: Hjertevolum og lungefunksjon
- Annen: Hjertefrekvensvariasjon
- Annen: Blodprøve og punkturinprøve
- Annen: 24 timers ambulant blodtrykksmåler
- Annen: 24 timers urinoppsamling
- Annen: Ekkokardiograf: venstre ventrikkelmasse
- Annen: Stor arteriestruktur: Carotis intima-media tykkelse
- Annen: Liten arteriestruktur: Minimum vaskulær motstand i underarmen
- Annen: Stor arterie endotelfunksjon
- Annen: Liten arterie endotelfunksjon: Blodstrøm i underarmen
- Annen: Dundee trinntest
- Annen: Detaljert hemodynamisk respons på submaksimal trening
- Annen: Hjerte- og lungekondisjon: Maksimalt oksygenforbruk
- Annen: Hemodynamisk respons på psykisk stress
- Annen: Liten arterie dilatatorisk funksjon: Blodstrøm i underarmen
Studietype
Studietype
Registrering (Forventet)
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Natalie Byrne
- Telefonnummer: 01223 349762
- E-post: natalie.byrne@addenbrookes.nhs.uk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Carmel McEniery, PhD
- Telefonnummer: 01223 217564
- E-post: cmm41@medschl.cam.ac.uk
Studiesteder
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Storbritannia, CB2 0QQ
- Rekruttering
- Vascular Research Clinic, Addenbrooke's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Carmel McEniery, PhD
- E-post: cmm41@medschl.cam.ac.uk
-
Hovedetterforsker:
- Carmel McEniery, MPhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne, 18 år eller eldre
- Kan gi informert samtykke og er villig til å delta
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Aktuell aktiv malignitet
- Får for tiden dialyse
- Enhver sykdom med forventet levealder < 1 år
- Mangel på skriftlig informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Antall grupper / kohorter
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / KohortGruppe / Kohort |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Friske Frivillige
Ingen IMP skal administreres, kun utfordringsmidler som en del av de fysiologiske vurderingene. Stor arterie endotelfunksjon:
Blodstrøm i underarmen
|
Kjernemåling
Kjernemåling
Kjernemåling
Kjernemåling
Kjernemåling
Kjernemåling
Detaljert måling (valgfritt for deltakere).
Detaljert måling (valgfritt for deltakere).
Detaljert måling (valgfritt for deltakere).
Detaljert måling (valgfritt for deltakere).
Detaljert måling (valgfritt for deltakere).
Strømnings- og salbutamolmediert vasodilatasjon Detaljert måling (valgfritt for deltakere).
Detaljert måling (valgfritt for deltakere).
Systolisk blodtrykksrespons på submaksimal trening Detaljert måling (valgfritt for deltakere).
Detaljert måling (valgfritt for deltakere).
Detaljert måling (valgfritt for deltakere).
Detaljert måling (valgfritt for deltakere).
Detaljert måling (valgfritt for deltakere).
|
|
Hypertensive pasienter (tilfellekontroll)
Ingen IMP skal administreres, kun utfordringsmidler som en del av de fysiologiske vurderingene. Stor arterie endotelfunksjon:
Blodstrøm i underarmen
|
Kjernemåling
Kjernemåling
Kjernemåling
Kjernemåling
Kjernemåling
Kjernemåling
Detaljert måling (valgfritt for deltakere).
Detaljert måling (valgfritt for deltakere).
Detaljert måling (valgfritt for deltakere).
Detaljert måling (valgfritt for deltakere).
Detaljert måling (valgfritt for deltakere).
Strømnings- og salbutamolmediert vasodilatasjon Detaljert måling (valgfritt for deltakere).
Detaljert måling (valgfritt for deltakere).
Systolisk blodtrykksrespons på submaksimal trening Detaljert måling (valgfritt for deltakere).
Detaljert måling (valgfritt for deltakere).
Detaljert måling (valgfritt for deltakere).
Detaljert måling (valgfritt for deltakere).
Detaljert måling (valgfritt for deltakere).
|
|
Hypertensive pasienter (tverrsnitt)
Ingen IMP skal administreres, kun utfordringsmidler som en del av de fysiologiske vurderingene. Stor arterie endotelfunksjon: Samme utfordringsmidler som friske frivillige og hypertensive pasienter (Case-control) armer Underarms blodstrøm Samme utfordringsmidler som friske frivillige og hypertensive pasienter (tilfellekontroll) armer Rekruttert fra fellesskapsbaserte kohortstudier - CLEAREST og ACCT Lik rekruttering på tvers av følgende parametere:
|
Kjernemåling
Kjernemåling
Kjernemåling
Kjernemåling
Kjernemåling
Kjernemåling
Detaljert måling (valgfritt for deltakere).
Detaljert måling (valgfritt for deltakere).
Detaljert måling (valgfritt for deltakere).
Detaljert måling (valgfritt for deltakere).
Detaljert måling (valgfritt for deltakere).
Strømnings- og salbutamolmediert vasodilatasjon Detaljert måling (valgfritt for deltakere).
Detaljert måling (valgfritt for deltakere).
Systolisk blodtrykksrespons på submaksimal trening Detaljert måling (valgfritt for deltakere).
Detaljert måling (valgfritt for deltakere).
Detaljert måling (valgfritt for deltakere).
Detaljert måling (valgfritt for deltakere).
Detaljert måling (valgfritt for deltakere).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hjerteeffekt (Målt med inertgass-repusteteknikken L/Min)
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
Perifer vaskulær motstand (kalkulert ved hjelp av hjerteeffekt og blodtrykksdata dynes/sek/cm^5)
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
Pulsbølgehastighet (målt av EKG-gatede applanasjonstonometri meter/sek.)
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carmel McEniery, PhD, University of Cambridge
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Primær fullføring
Studiet fullført (Forventet)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- AWE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .