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연령, 체중 및 민족적 배경이 혈압에 미치는 영향 (AWE)

2022년 8월 21일 업데이트: Carmel McEniery, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

연령, 체중 및 민족적 배경이 혈압에 미치는 영향: AWE 연구

고혈압이라고도 알려진 고혈압은 혈압이 상승하는 만성 질환입니다. 이것은 흔한 질환으로 조기에 발견하여 치료하지 않으면 심혈관 질환, 심장 마비, 뇌졸중 및 신장 질환과 같은 심각한 합병증을 유발할 수 있습니다.

축적된 증거에 따르면 고혈압의 발병률은 연령, 민족 및 비만에 따라 다릅니다. 고혈압의 병태생리학적 메커니즘에 대한 심층적인 지식을 얻기 위해 우리는 성인 연령에 걸쳐 혈압 상승의 혈역학적 및 생화학적 상관 관계를 조사하고 신체 크기와 인종이 이러한 연관성에 미치는 영향을 결정하는 것을 목표로 합니다. . 우리는 또한 고혈압이 주요 표적 장기(최종 장기 손상)에 미치는 영향을 조사하고자 합니다. 이 연구의 주요 목적은 성인 연령 범위에 걸쳐 고혈압 참가자와 비고혈압 참가자의 혈압을 조절하는 메커니즘을 비교하고 이러한 메커니즘에 대한 체질량 지수와 민족적 배경의 영향을 평가하는 것입니다. 2차 목표는 안정 시 및 최대 이하 운동 중 성인 연령 범위에 걸쳐 혈압과 심혈관 생리학 사이의 연관성을 조사하고 다음과 같은 최종 기관 손상을 평가하여 동맥 및 심장을 포함한 주요 기관에 대한 혈압 혈류역학의 영향을 조사하는 것입니다. 내피 기능, 동맥 구조 및 좌심실 질량/기능.

이 연구는 우리의 과학적 목표를 조사하는 데 필요한 절차와 시간 약속을 설명하는 결합된 케이스 컨트롤 및 단면 연구입니다. 이것은 2차 진료 환경에서 수행될 단일 센터 연구입니다. 18세 이상의 남녀 모두 사전 동의를 제공할 수 있는 사람이 이 연구에 고려될 것입니다. 임신 중이고 현재 투석을 받고 있는 사람, 기대 수명이 1년 미만인 질병, 현재 활성 악성 종양이 있고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 사람은 이 연구에 적합하지 않습니다. 이 연구는 5년 동안 진행되며 각 환자는 12개월 동안 최대 4번의 방문을 완료합니다. 참가자는 심혈관계와 폐 기능에 대한 다양한 비침습적 생리학적 평가를 완료합니다. 국소 마취하에 작은 바늘을 삽입하는 것과 관련된 소동맥 내피 기능 평가 및 혈액 검사를 포함하여 일부 최소 침습 절차가 완료될 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모병

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (예상)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 영국
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, 영국, CB2 0QQ
        • 모병
        • Vascular Research Clinic, Addenbrooke's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Carmel McEniery, MPhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구를 위한 고혈압 환자는 모집에 응답하는 잠재적 참가자(건강한 지원자) 외에도 캠브리지 대학 병원의 고혈압 클리닉의 2차 치료 환경에서 2개의 진행 중인 관찰 커뮤니티 기반 코호트 연구(CLEAREST 및 ACCT)에서 식별됩니다. 케임브리지 대학 병원과 케임브리지 대학 주변에 포스터가 붙어 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상 남녀
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 있고 참여할 의향이 있습니다.

제외 기준:

  • 임신
  • 현재 활동성 악성종양
  • 현재 투석을 받고 있다
  • 기대 수명이 1년 미만인 모든 질병
  • 서면 동의서 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
건강한 자원봉사자

IMP를 투여하지 않고 생리학적 평가의 일부로 챌린지 제제만 투여합니다.

대동맥 내피 기능:

  • Glyceryl trinitrate 500 μg (내피 비의존성 혈관확장 촉진을 위한 설하 투여)
  • Salbutamol 2 x 200 μg(내피 의존성 혈관 확장을 자극하기 위해 스페이서 장치로 투여)

팔뚝 혈류

  • 아세틸콜린: 7.5μg/min, 15μg/min 및 30μg/min(상완 동맥을 통한 동맥 내 투여로 내피 의존성 혈관 확장 촉진)
  • Sodium nitroprusside: 3μg/min, 10μg/min
  • LNMMA: 2μmol/min, 4μmol/min (기초 산화질소 생성을 차단하기 위해 상완 동맥을 통한 동맥 내 투여)
다른: 간략한 생활 습관/병력 설문지
핵심 측정
다른: 인체 측정
핵심 측정
다른: 혈압 및 동맥 경직
핵심 측정
다른: 심박출량과 폐기능
핵심 측정
다른: 심박수 변동성
핵심 측정
다른: 혈액 샘플 및 반점 소변 샘플
핵심 측정
다른: 24시간 활동성 혈압 모니터
상세 측정(참가자 선택 사항).
다른: 24시간 소변 수집
상세 측정(참가자 선택 사항).
다른: 심초음파: 좌심실 덩어리
상세 측정(참가자 선택 사항).
다른: 큰 동맥 구조: 경동맥 내막-중막 두께
상세 측정(참가자 선택 사항).
다른: 작은 동맥 구조: 최소 팔뚝 혈관 저항
상세 측정(참가자 선택 사항).
다른: 대동맥 내피 기능
유동 및 살부타몰 매개 혈관확장 상세 측정(참가자 선택 사항).
다른: 소동맥 내피 기능: 팔뚝 혈류
상세 측정(참가자 선택 사항).
다른: 던디 스텝 테스트
준최대 운동에 대한 수축기 혈압 반응 세부 측정(참가자 선택 사항).
다른: 준최대 운동에 대한 상세한 혈역학적 반응
상세 측정(참가자 선택 사항).
다른: 심폐 건강: 최대 산소 소비량
상세 측정(참가자 선택 사항).
다른: 정신적 스트레스에 대한 혈역학적 반응
상세 측정(참가자 선택 사항).
다른: 소동맥 확장 기능: 팔뚝 혈류
상세 측정(참가자 선택 사항).
고혈압 환자(케이스 컨트롤)

IMP를 투여하지 않고 생리학적 평가의 일부로 챌린지 제제만 투여합니다.

대동맥 내피 기능:

  • Glyceryl trinitrate 500 μg (내피 비의존성 혈관확장 촉진을 위한 설하 투여)
  • Salbutamol 2 x 200 μg(내피 의존성 혈관 확장을 자극하기 위해 스페이서 장치로 투여)

팔뚝 혈류

  • 아세틸콜린: 7.5μg/min, 15μg/min(상완동맥을 통한 동맥내 투여로 내피 의존성 혈관확장 촉진)
  • Sodium nitroprusside: 3μg/min, 10μg/min
  • LNMMA: 2μmol/min, 4μmol/min (기초 산화질소 생성을 차단하기 위해 상완 동맥을 통한 동맥 내 투여)
다른: 간략한 생활 습관/병력 설문지
핵심 측정
다른: 인체 측정
핵심 측정
다른: 혈압 및 동맥 경직
핵심 측정
다른: 심박출량과 폐기능
핵심 측정
다른: 심박수 변동성
핵심 측정
다른: 혈액 샘플 및 반점 소변 샘플
핵심 측정
다른: 24시간 활동성 혈압 모니터
상세 측정(참가자 선택 사항).
다른: 24시간 소변 수집
상세 측정(참가자 선택 사항).
다른: 심초음파: 좌심실 덩어리
상세 측정(참가자 선택 사항).
다른: 큰 동맥 구조: 경동맥 내막-중막 두께
상세 측정(참가자 선택 사항).
다른: 작은 동맥 구조: 최소 팔뚝 혈관 저항
상세 측정(참가자 선택 사항).
다른: 대동맥 내피 기능
유동 및 살부타몰 매개 혈관확장 상세 측정(참가자 선택 사항).
다른: 소동맥 내피 기능: 팔뚝 혈류
상세 측정(참가자 선택 사항).
다른: 던디 스텝 테스트
준최대 운동에 대한 수축기 혈압 반응 세부 측정(참가자 선택 사항).
다른: 준최대 운동에 대한 상세한 혈역학적 반응
상세 측정(참가자 선택 사항).
다른: 심폐 건강: 최대 산소 소비량
상세 측정(참가자 선택 사항).
다른: 정신적 스트레스에 대한 혈역학적 반응
상세 측정(참가자 선택 사항).
다른: 소동맥 확장 기능: 팔뚝 혈류
상세 측정(참가자 선택 사항).
고혈압 환자(단면)

IMP를 투여하지 않고 생리학적 평가의 일부로 챌린지 제제만 투여합니다.

대동맥 내피 기능:

건강한 지원자 및 고혈압 환자(사례-대조군) 팔과 동일한 챌린지 제제

팔뚝 혈류량 건강한 지원자 및 고혈압 환자(Case-control) 팔과 동일한 챌린지 제제

커뮤니티 기반 코호트 연구 - CLEAREST 및 ACCT에서 모집

다음 매개 변수에 걸쳐 균등 모집:

  • 연령: 3개 그룹 <30, 30-60, >60세
  • 성별
  • BMI: 3개 그룹 <25, 25-30, >30 Kg/m2
다른: 간략한 생활 습관/병력 설문지
핵심 측정
다른: 인체 측정
핵심 측정
다른: 혈압 및 동맥 경직
핵심 측정
다른: 심박출량과 폐기능
핵심 측정
다른: 심박수 변동성
핵심 측정
다른: 혈액 샘플 및 반점 소변 샘플
핵심 측정
다른: 24시간 활동성 혈압 모니터
상세 측정(참가자 선택 사항).
다른: 24시간 소변 수집
상세 측정(참가자 선택 사항).
다른: 심초음파: 좌심실 덩어리
상세 측정(참가자 선택 사항).
다른: 큰 동맥 구조: 경동맥 내막-중막 두께
상세 측정(참가자 선택 사항).
다른: 작은 동맥 구조: 최소 팔뚝 혈관 저항
상세 측정(참가자 선택 사항).
다른: 대동맥 내피 기능
유동 및 살부타몰 매개 혈관확장 상세 측정(참가자 선택 사항).
다른: 소동맥 내피 기능: 팔뚝 혈류
상세 측정(참가자 선택 사항).
다른: 던디 스텝 테스트
준최대 운동에 대한 수축기 혈압 반응 세부 측정(참가자 선택 사항).
다른: 준최대 운동에 대한 상세한 혈역학적 반응
상세 측정(참가자 선택 사항).
다른: 심폐 건강: 최대 산소 소비량
상세 측정(참가자 선택 사항).
다른: 정신적 스트레스에 대한 혈역학적 반응
상세 측정(참가자 선택 사항).
다른: 소동맥 확장 기능: 팔뚝 혈류
상세 측정(참가자 선택 사항).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
기간
심박출량(불활성 기체 재호흡 기법으로 측정 L/Min)
기간: 5 년
5 년
말초 혈관 저항(심박출량 및 혈압 데이터 dynes/sec/cm^5를 사용하여 계산)
기간: 5 년
5 년
맥파 속도(ECG 게이트 압평 안압계 미터/초로 측정)
기간: 5 년
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
University of Cambridge

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Carmel McEniery, PhD, University of Cambridge

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2017년 2월 21일

기본 완료 (예상)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 2월 1일

연구 완료 (예상)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2017년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2017년 1월 6일

처음 게시됨 (추정)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2017년 1월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2022년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2022년 8월 21일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • AWE

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

심혈관 질환에 대한 임상 시험

간략한 생활 습관/병력 설문지에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

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