Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wieku, wagi i pochodzenia etnicznego na ciśnienie krwi (AWE)

21 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Carmel McEniery, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Wpływ wieku, wagi i pochodzenia etnicznego na ciśnienie krwi: badanie AWE

Nadciśnienie, znane również jako wysokie ciśnienie krwi, jest przewlekłą chorobą, w której ciśnienie krwi jest podwyższone. Jest to częsty stan, który może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak choroby układu krążenia, zawał serca, udar mózgu i choroby nerek, jeśli nie zostanie wcześnie wykryty i leczony.

Zgromadzone dowody sugerują, że częstość występowania nadciśnienia różni się w zależności od wieku, pochodzenia etnicznego i otyłości. Aby uzyskać dogłębną wiedzę na temat mechanizmów patofizjologicznych nadciśnienia tętniczego, naszym celem jest zbadanie hemodynamicznych i biochemicznych korelatów podwyższonego ciśnienia krwi w całym wieku dorosłych i określenie stopnia, w jakim rozmiar ciała i pochodzenie etniczne wpływają na te powiązania . Chcemy również zbadać wpływ nadciśnienia tętniczego na kluczowe narządy docelowe (uszkodzenie narządów końcowych). Głównym celem tego badania jest porównanie mechanizmów regulujących ciśnienie krwi u uczestników z nadciśnieniem tętniczym i bez nadciśnienia tętniczego w wieku dorosłym oraz ocena wpływu wskaźnika masy ciała i pochodzenia etnicznego na te mechanizmy. Celem drugorzędnym jest zbadanie związku między ciśnieniem krwi a fizjologią układu sercowo-naczyniowego w wieku dorosłym w spoczynku i podczas ćwiczeń submaksymalnych oraz zbadanie wpływu hemodynamiki ciśnienia krwi na kluczowe narządy, w tym tętnice i serce, poprzez ocenę uszkodzeń narządów końcowych, takich jak jak funkcja śródbłonka, struktura tętnic i masa/funkcja lewej komory.

To badanie będzie połączonym badaniem kliniczno-kontrolnym i przekrojowym, opisującym procedury i zaangażowanie czasowe wymagane do zbadania naszych celów naukowych. Jest to jednoośrodkowe badanie, które zostanie przeprowadzone w środowisku opieki specjalistycznej. W tym badaniu zostaną uwzględnieni zarówno mężczyźni, jak i kobiety w wieku 18 lat i starsi, którzy są w stanie wyrazić świadomą zgodę. Osoby, które są w ciąży, obecnie poddawane są dializie, chorują z oczekiwaną długością życia <1 rok, aktualnie czynną chorobą nowotworową i nie mogą wyrazić świadomej zgody, nie kwalifikują się do tego badania. Badanie będzie otwarte przez pięć lat, a każdy pacjent odbędzie maksymalnie cztery wizyty w okresie 12 miesięcy. Uczestnicy wykonają różne nieinwazyjne oceny fizjologiczne układu sercowo-naczyniowego i czynności płuc. Zostaną wykonane zabiegi małoinwazyjne, w tym badanie krwi i ocena funkcji śródbłonka małych tętnic, która polega na wprowadzeniu małej igły w znieczuleniu miejscowym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Zjednoczone Królestwo, CB2 0QQ
        • Rekrutacyjny
        • Vascular Research Clinic, Addenbrooke's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Carmel McEniery, MPhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym do tego badania zostaną zidentyfikowani w ramach opieki specjalistycznej z klinik nadciśnienia tętniczego w szpitalach uniwersyteckich Cambridge, z dwóch trwających badań kohortowych obserwacyjnych społeczności — CLEAREST i ACCT, oprócz potencjalnych uczestników (zdrowych ochotników), którzy odpowiedzą na rekrutację plakaty wywieszone w szpitalach uniwersyteckich w Cambridge i na Uniwersytecie Cambridge.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta, w wieku 18 lat lub więcej
  • Zdolny do wyrażenia świadomej zgody i chętny do udziału

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Obecny aktywny nowotwór złośliwy
  • Obecnie dializowany
  • Każda choroba, której oczekiwana długość życia wynosi < 1 rok
  • Brak pisemnej świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowi Wolontariusze

Nie należy podawać IMP, tylko czynniki prowokujące w ramach oceny fizjologicznej.

Funkcja śródbłonka dużej tętnicy:

  • Trójazotan glicerolu 500 μg (podanie podjęzykowe w celu stymulacji niezależnego od śródbłonka rozszerzenia naczyń)
  • Salbutamol 2 x 200 μg (podawany przez urządzenie dystansowe w celu stymulacji zależnego od śródbłonka rozszerzenia naczyń)

Przepływ krwi w przedramieniu

  • Acetylocholina: 7,5 μg/min, 15 μg/min i 30 μg/min (podawanie dotętnicze przez tętnicę ramienną w celu stymulacji zależnego od śródbłonka rozszerzenia naczyń)
  • Nitroprusydek sodu: 3 μg/min, 10 μg/min (podawanie dotętnicze przez tętnicę ramienną w celu stymulacji niezależnego od śródbłonka rozszerzenia naczyń)
  • LNMMA: 2μmol/min, 4μmol/min (podawanie dotętnicze przez tętnicę ramienną w celu zablokowania podstawowej produkcji tlenku azotu)
Pomiar rdzenia
Pomiar rdzenia
Pomiar rdzenia
Pomiar rdzenia
Pomiar rdzenia
Pomiar rdzenia
Szczegółowy pomiar (opcjonalnie dla uczestników).
Szczegółowy pomiar (opcjonalnie dla uczestników).
Szczegółowy pomiar (opcjonalnie dla uczestników).
Szczegółowy pomiar (opcjonalnie dla uczestników).
Szczegółowy pomiar (opcjonalnie dla uczestników).
Rozszerzenie naczyń zależne od przepływu i salbutamolu Szczegółowy pomiar (opcjonalnie dla uczestników).
Szczegółowy pomiar (opcjonalnie dla uczestników).
Reakcja skurczowego ciśnienia krwi na submaksymalne ćwiczenia Szczegółowy pomiar (opcjonalnie dla uczestników).
Szczegółowy pomiar (opcjonalnie dla uczestników).
Szczegółowy pomiar (opcjonalnie dla uczestników).
Szczegółowy pomiar (opcjonalnie dla uczestników).
Szczegółowy pomiar (opcjonalnie dla uczestników).
Pacjenci z nadciśnieniem (kontrola przypadków)

Nie należy podawać IMP, tylko czynniki prowokujące w ramach oceny fizjologicznej.

Funkcja śródbłonka dużej tętnicy:

  • Trójazotan glicerolu 500 μg (podanie podjęzykowe w celu stymulacji niezależnego od śródbłonka rozszerzenia naczyń)
  • Salbutamol 2 x 200 μg (podawany przez urządzenie dystansowe w celu stymulacji zależnego od śródbłonka rozszerzenia naczyń)

Przepływ krwi w przedramieniu

  • Acetylocholina: 7,5 μg/min, 15 μg/min (podawanie dotętnicze przez tętnicę ramienną w celu stymulacji zależnego od śródbłonka rozszerzenia naczyń)
  • Nitroprusydek sodu: 3 μg/min, 10 μg/min (podawanie dotętnicze przez tętnicę ramienną w celu stymulacji niezależnego od śródbłonka rozszerzenia naczyń)
  • LNMMA: 2μmol/min, 4μmol/min (podawanie dotętnicze przez tętnicę ramienną w celu zablokowania podstawowej produkcji tlenku azotu)
Pomiar rdzenia
Pomiar rdzenia
Pomiar rdzenia
Pomiar rdzenia
Pomiar rdzenia
Pomiar rdzenia
Szczegółowy pomiar (opcjonalnie dla uczestników).
Szczegółowy pomiar (opcjonalnie dla uczestników).
Szczegółowy pomiar (opcjonalnie dla uczestników).
Szczegółowy pomiar (opcjonalnie dla uczestników).
Szczegółowy pomiar (opcjonalnie dla uczestników).
Rozszerzenie naczyń zależne od przepływu i salbutamolu Szczegółowy pomiar (opcjonalnie dla uczestników).
Szczegółowy pomiar (opcjonalnie dla uczestników).
Reakcja skurczowego ciśnienia krwi na submaksymalne ćwiczenia Szczegółowy pomiar (opcjonalnie dla uczestników).
Szczegółowy pomiar (opcjonalnie dla uczestników).
Szczegółowy pomiar (opcjonalnie dla uczestników).
Szczegółowy pomiar (opcjonalnie dla uczestników).
Szczegółowy pomiar (opcjonalnie dla uczestników).
Pacjenci z nadciśnieniem (przekrój)

Nie należy podawać IMP, tylko czynniki prowokujące w ramach oceny fizjologicznej.

Funkcja śródbłonka dużej tętnicy:

Te same czynniki prowokacyjne, co ramiona zdrowych ochotników i pacjentów z nadciśnieniem (grupa kontrolna przypadku).

Przepływ krwi w przedramieniu Te same czynniki prowokacyjne, co u zdrowych ochotników i pacjentów z nadciśnieniem (grupa kontrolna przypadku).

Rekrutowani z badań kohortowych opartych na społeczności - CLEAREST i ACCT

Równa rekrutacja według następujących parametrów:

  • Wiek: 3 grupy <30, 30-60, >60 lat
  • Płeć
  • BMI: 3 grupy <25, 25-30, >30 kg/m2
Pomiar rdzenia
Pomiar rdzenia
Pomiar rdzenia
Pomiar rdzenia
Pomiar rdzenia
Pomiar rdzenia
Szczegółowy pomiar (opcjonalnie dla uczestników).
Szczegółowy pomiar (opcjonalnie dla uczestników).
Szczegółowy pomiar (opcjonalnie dla uczestników).
Szczegółowy pomiar (opcjonalnie dla uczestników).
Szczegółowy pomiar (opcjonalnie dla uczestników).
Rozszerzenie naczyń zależne od przepływu i salbutamolu Szczegółowy pomiar (opcjonalnie dla uczestników).
Szczegółowy pomiar (opcjonalnie dla uczestników).
Reakcja skurczowego ciśnienia krwi na submaksymalne ćwiczenia Szczegółowy pomiar (opcjonalnie dla uczestników).
Szczegółowy pomiar (opcjonalnie dla uczestników).
Szczegółowy pomiar (opcjonalnie dla uczestników).
Szczegółowy pomiar (opcjonalnie dla uczestników).
Szczegółowy pomiar (opcjonalnie dla uczestników).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pojemność minutowa serca (mierzona techniką ponownego oddychania gazem obojętnym l/min)
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Obwodowy opór naczyniowy (obliczony na podstawie danych dotyczących pojemności minutowej serca i ciśnienia krwi dyn/s/cm^5)
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Prędkość fali tętna (mierzona za pomocą tonometrii aplanacyjnej bramkowanej EKG w metrach/s)
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Carmel McEniery, PhD, University of Cambridge

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AWE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby