Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af alder, vægt og etnisk baggrund på blodtryk (AWE)

21. august 2022 opdateret af: Carmel McEniery, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Påvirkning af alder, vægt og etnisk baggrund på blodtryk: AWE-undersøgelse

Hypertension, også kendt som forhøjet blodtryk, er en kronisk medicinsk tilstand, hvor blodtrykket er forhøjet. Dette er en almindelig tilstand, som kan føre til alvorlige komplikationer såsom hjerte-kar-sygdomme, hjerteanfald, slagtilfælde og nyresygdom, hvis den ikke opdages og behandles tidligt.

Akkumulerende beviser tyder på, at forekomsten af ​​hypertension varierer alt efter alder, etnicitet og fedme. For at opnå en dybtgående viden om de patofysiologiske mekanismer ved hypertension, sigter vi mod at undersøge de hæmodynamiske og biokemiske korrelater af forhøjet blodtryk på tværs af den voksne aldersspand, og bestemme i hvilken grad kropsstørrelse og etnicitet påvirker disse sammenhænge. . Vi ønsker også at undersøge virkningen af ​​hypertension på centrale målorganer (endeorganskader). Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne mekanismerne, der regulerer blodtrykket hos hypertensive og ikke-hypertensive deltagere på tværs af den voksne aldersspænding, og at vurdere indflydelsen af ​​body mass index og etnisk baggrund på disse mekanismer. Sekundære mål er at undersøge sammenhængen mellem blodtryk og kardiovaskulær fysiologi på tværs af den voksne aldersspænding i hvile og under submaksimal træning og at undersøge virkningen af ​​blodtrykshæmodynamikken på nøgleorganer, herunder arterierne og hjertet, ved at vurdere end-organskader som f.eks. som endotelfunktion, arteriel struktur og venstre ventrikelmasse/funktion.

Denne undersøgelse vil være en kombineret case-kontrol og tværsnitsundersøgelse, der beskriver de procedurer og den tid, der kræves for at undersøge vores videnskabelige mål. Dette er en enkelt centerundersøgelse, der vil blive udført i et sekundært plejemiljø. Både mænd og kvinder på 18 år og derover, og som er i stand til at give informeret samtykke, vil blive overvejet til denne undersøgelse. Personer, der er gravide, i øjeblikket i dialyse, sygdom med en forventet levetid <1 år, aktuel aktiv malignitet og ikke kan give informeret samtykke, er ikke kvalificerede til denne undersøgelse. Undersøgelsen vil være åben i fem år, og hver patient vil maksimalt gennemføre fire besøg i en 12 måneders periode. Deltagerne vil gennemføre en række ikke-invasive fysiologiske vurderinger af deres kardiovaskulære system og lungefunktion. Der vil blive gennemført nogle minimalt invasive procedurer, herunder en blodprøve og vurdering af endotelfunktionen i den lille arterie, som involverer indsættelse af en lille nål under lokalbedøvelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Det Forenede Kongerige, CB2 0QQ
        • Rekruttering
        • Vascular Research Clinic, Addenbrooke's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Carmel McEniery, MPhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hypertensive patienter til denne undersøgelse vil blive identificeret i et sekundært plejemiljø fra hypertensionsklinikker på Cambridge University Hospitals, fra to igangværende observationelle samfundsbaserede kohortestudier - CLEAREST og ACCT, foruden potentielle deltagere (raske frivillige), der reagerer på rekruttering plakater vist rundt omkring på Cambridge University Hospitals og University of Cambridge.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde, 18 år eller derover
  • Kan give informeret samtykke og er villig til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Aktuel aktiv malignitet
  • I øjeblikket i dialysebehandling
  • Enhver sygdom med en forventet levetid < 1 år
  • Manglende skriftligt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sunde frivillige

Ingen IMP skal administreres, kun udfordringsmidler som en del af de fysiologiske vurderinger.

Stor arterie endotelfunktion:

  • Glyceryltrinitrat 500 μg (sublingual administration for at stimulere endotel-uafhængig vasodilatation)
  • Salbutamol 2 x 200 μg (Administreret af spacer-enhed for at stimulere endotel-afhængig vasodilatation)

Underarms blodgennemstrømning

  • Acetylcholin: 7,5 μg/min, 15 μg/min og 30 μg/min (intraarteriel administration via brachialis arterie for at stimulere endotelafhængig vasodilatation)
  • Natriumnitroprussid: 3μg/min, 10μg/min (intraarteriel administration via brachialis arterie for at stimulere endotel-uafhængig vasodilatation)
  • LNMMA: 2μmol/min, 4μmol/min (intraarteriel administration via brachialisarterie for at blokere basal nitrogenoxidproduktion)
Kernemåling
Kernemåling
Kernemåling
Kernemåling
Kernemåling
Kernemåling
Detaljeret måling (valgfrit for deltagere).
Detaljeret måling (valgfrit for deltagere).
Detaljeret måling (valgfrit for deltagere).
Detaljeret måling (valgfrit for deltagere).
Detaljeret måling (valgfrit for deltagere).
Flow- og salbutamol-medieret vasodilatation Detaljeret måling (valgfrit for deltagere).
Detaljeret måling (valgfrit for deltagere).
Systolisk blodtryksrespons på submaksimal træning Detaljeret måling (valgfrit for deltagere).
Detaljeret måling (valgfrit for deltagere).
Detaljeret måling (valgfrit for deltagere).
Detaljeret måling (valgfrit for deltagere).
Detaljeret måling (valgfrit for deltagere).
Hypertensive patienter (tilfældekontrol)

Ingen IMP skal administreres, kun udfordringsmidler som en del af de fysiologiske vurderinger.

Stor arterie endotelfunktion:

  • Glyceryltrinitrat 500 μg (sublingual administration for at stimulere endotel-uafhængig vasodilatation)
  • Salbutamol 2 x 200 μg (Administreret af spacer-enhed for at stimulere endotel-afhængig vasodilatation)

Underarms blodgennemstrømning

  • Acetylcholin: 7,5 μg/min, 15 μg/min (intraarteriel administration via brachialis arterie for at stimulere endotelafhængig vasodilatation)
  • Natriumnitroprussid: 3μg/min, 10μg/min (intraarteriel administration via brachialis arterie for at stimulere endotel-uafhængig vasodilatation)
  • LNMMA: 2μmol/min, 4μmol/min (intraarteriel administration via brachialisarterie for at blokere basal nitrogenoxidproduktion)
Kernemåling
Kernemåling
Kernemåling
Kernemåling
Kernemåling
Kernemåling
Detaljeret måling (valgfrit for deltagere).
Detaljeret måling (valgfrit for deltagere).
Detaljeret måling (valgfrit for deltagere).
Detaljeret måling (valgfrit for deltagere).
Detaljeret måling (valgfrit for deltagere).
Flow- og salbutamol-medieret vasodilatation Detaljeret måling (valgfrit for deltagere).
Detaljeret måling (valgfrit for deltagere).
Systolisk blodtryksrespons på submaksimal træning Detaljeret måling (valgfrit for deltagere).
Detaljeret måling (valgfrit for deltagere).
Detaljeret måling (valgfrit for deltagere).
Detaljeret måling (valgfrit for deltagere).
Detaljeret måling (valgfrit for deltagere).
Hypertensive patienter (tværsnit)

Ingen IMP skal administreres, kun udfordringsmidler som en del af de fysiologiske vurderinger.

Stor arterie endotelfunktion:

Samme udfordringsmidler som raske frivillige og hypertensive patientarme (Case-control).

Underarms blodgennemstrømning Samme udfordringsmidler som raske frivillige og hypertensive patienter (Case-control) arme

Rekrutteret fra samfundsbaserede kohortestudier - CLEAREST og ACCT

Ligelig rekruttering på tværs af følgende parametre:

  • Alder: 3 grupper <30, 30-60, >60 år
  • Køn
  • BMI: 3 grupper <25, 25-30, >30 Kg/m2
Kernemåling
Kernemåling
Kernemåling
Kernemåling
Kernemåling
Kernemåling
Detaljeret måling (valgfrit for deltagere).
Detaljeret måling (valgfrit for deltagere).
Detaljeret måling (valgfrit for deltagere).
Detaljeret måling (valgfrit for deltagere).
Detaljeret måling (valgfrit for deltagere).
Flow- og salbutamol-medieret vasodilatation Detaljeret måling (valgfrit for deltagere).
Detaljeret måling (valgfrit for deltagere).
Systolisk blodtryksrespons på submaksimal træning Detaljeret måling (valgfrit for deltagere).
Detaljeret måling (valgfrit for deltagere).
Detaljeret måling (valgfrit for deltagere).
Detaljeret måling (valgfrit for deltagere).
Detaljeret måling (valgfrit for deltagere).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hjerteoutput (målt ved inert gas-genåndingsteknik L/Min)
Tidsramme: 5 år
5 år
Perifer vaskulær modstand (beregnet ved hjælp af cardiac output og blodtryksdata dynes/sek/cm^5)
Tidsramme: 5 år
5 år
Pulsbølgehastighed (målt ved EKG-styret applanationstonometri meter/sek.)
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carmel McEniery, PhD, University of Cambridge

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2017

Først opslået (Skøn)

9. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AWE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Søg i lignende forsøg