Einfluss von Alter, Gewicht und ethnischem Hintergrund auf den Blutdruck (AWE)
Einfluss von Alter, Gewicht und ethnischem Hintergrund auf den Blutdruck: AWE-Studie
Hypertonie, auch Bluthochdruck genannt, ist eine chronische Erkrankung, bei der der Blutdruck erhöht ist. Dies ist eine häufige Erkrankung, die zu schwerwiegenden Komplikationen wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Herzinfarkt, Schlaganfall und Nierenerkrankungen führen kann, wenn sie nicht frühzeitig erkannt und behandelt wird.
Es gibt zunehmend Hinweise darauf, dass die Häufigkeit von Bluthochdruck je nach Alter, ethnischer Zugehörigkeit und Fettleibigkeit variiert. Um ein tiefgreifendes Wissen über die pathophysiologischen Mechanismen der Hypertonie zu erlangen, wollen wir die hämodynamischen und biochemischen Korrelate von erhöhtem Blutdruck über die Altersspanne des Erwachsenenalters hinweg untersuchen und bestimmen, inwieweit sich Körpergröße und ethnische Zugehörigkeit auf diese Zusammenhänge auswirken . Wir möchten auch die Auswirkungen von Bluthochdruck auf wichtige Zielorgane (Endorganschäden) untersuchen. Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Mechanismen zur Regulierung des Blutdrucks bei hypertensiven und nicht hypertensiven Teilnehmern im gesamten Erwachsenenalter zu vergleichen und den Einfluss des Body-Mass-Index und des ethnischen Hintergrunds auf diese Mechanismen zu bewerten. Sekundäre Ziele sind die Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Blutdruck und kardiovaskulärer Physiologie über die Altersspanne des Erwachsenenalters in Ruhe und bei submaximaler Belastung sowie die Untersuchung der Auswirkungen der Blutdruckhämodynamik auf Schlüsselorgane, einschließlich der Arterien und des Herzens, durch Beurteilung von Endorganschäden wie z B. Endothelfunktion, Arterienstruktur und linksventrikuläre Masse/Funktion.
Bei dieser Studie handelt es sich um eine kombinierte Fall-Kontroll- und Querschnittsstudie, die die Verfahren und den Zeitaufwand beschreibt, die zur Untersuchung unserer wissenschaftlichen Ziele erforderlich sind. Hierbei handelt es sich um eine Einzelzentrumsstudie, die in einer sekundären Pflegeumgebung durchgeführt wird. Für diese Studie werden sowohl Männer als auch Frauen ab 18 Jahren berücksichtigt, die eine Einverständniserklärung abgeben können. Personen, die schwanger sind, derzeit eine Dialyse erhalten, an einer Krankheit mit einer Lebenserwartung von <1 Jahr leiden, aktuell an einer aktiven Malignität leiden und keine Einverständniserklärung abgeben können, sind von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen. Die Studie wird fünf Jahre lang laufen und jeder Patient wird innerhalb eines Zeitraums von 12 Monaten maximal vier Besuche absolvieren. Die Teilnehmer werden eine Reihe nicht-invasiver physiologischer Untersuchungen ihres Herz-Kreislauf-Systems und ihrer Lungenfunktion durchführen. Es werden einige minimalinvasive Eingriffe durchgeführt, darunter eine Blutuntersuchung und die Beurteilung der Endothelfunktion der kleinen Arterie, bei der unter örtlicher Betäubung eine kleine Nadel eingeführt wird.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
- Sonstiges: Kurzer Fragebogen zum Lebensstil/zur Krankengeschichte
- Sonstiges: Anthropometrische Maßnahmen
- Sonstiges: Blutdruck und Arteriensteifheit
- Sonstiges: Herzleistung und Lungenfunktion
- Sonstiges: Herzfrequenzvariabilität
- Sonstiges: Blutprobe und Punkturinprobe
- Sonstiges: Ambulantes 24-Stunden-Blutdruckmessgerät
- Sonstiges: 24-Stunden-Urinsammlung
- Sonstiges: Echokardiograph: linksventrikuläre Masse
- Sonstiges: Große Arterienstruktur: Intima-Media-Dicke der Halsschlagader
- Sonstiges: Kleine Arterienstruktur: Minimaler Gefäßwiderstand im Unterarm
- Sonstiges: Endothelfunktion der großen Arterie
- Sonstiges: Endothelfunktion der kleinen Arterie: Blutfluss im Unterarm
- Sonstiges: Dundee-Stufentest
- Sonstiges: Detaillierte hämodynamische Reaktion auf submaximale Belastung
- Sonstiges: Kardiopulmonale Fitness: Maximaler Sauerstoffverbrauch
- Sonstiges: Hämodynamische Reaktion auf psychischen Stress
- Sonstiges: Dilatatorische Funktion der kleinen Arterie: Blutfluss im Unterarm
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Natalie Byrne
- Telefonnummer: 01223 349762
- E-Mail: natalie.byrne@addenbrookes.nhs.uk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Carmel McEniery, PhD
- Telefonnummer: 01223 217564
- E-Mail: cmm41@medschl.cam.ac.uk
Studienorte
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-
Cambridgeshire
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Cambridge, Cambridgeshire, Vereinigtes Königreich, CB2 0QQ
- Rekrutierung
- Vascular Research Clinic, Addenbrooke's Hospital
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Kontakt:
- Carmel McEniery, PhD
- E-Mail: cmm41@medschl.cam.ac.uk
-
Hauptermittler:
- Carmel McEniery, MPhD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich oder weiblich, mindestens 18 Jahre alt
- Kann eine Einverständniserklärung abgeben und ist zur Teilnahme bereit
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Derzeit aktive Malignität
- Bekomme derzeit Dialyse
- Jede Krankheit mit einer Lebenserwartung < 1 Jahr
- Fehlende schriftliche Einverständniserklärung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Gesunde Freiwillige
Im Rahmen der physiologischen Untersuchungen muss kein IMP verabreicht werden, sondern nur Provokationswirkstoffe. Endothelfunktion der großen Arterie:
Durchblutung des Unterarms
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Kernmessung
Kernmessung
Kernmessung
Kernmessung
Kernmessung
Kernmessung
Detaillierte Messung (optional für Teilnehmer).
Detaillierte Messung (optional für Teilnehmer).
Detaillierte Messung (optional für Teilnehmer).
Detaillierte Messung (optional für Teilnehmer).
Detaillierte Messung (optional für Teilnehmer).
Detaillierte Messung der Fluss- und Salbutamol-vermittelten Vasodilatation (optional für Teilnehmer).
Detaillierte Messung (optional für Teilnehmer).
Reaktion des systolischen Blutdrucks auf submaximales Training. Detaillierte Messung (optional für Teilnehmer).
Detaillierte Messung (optional für Teilnehmer).
Detaillierte Messung (optional für Teilnehmer).
Detaillierte Messung (optional für Teilnehmer).
Detaillierte Messung (optional für Teilnehmer).
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Hypertensive Patienten (Fallkontrolle)
Im Rahmen der physiologischen Untersuchungen muss kein IMP verabreicht werden, sondern nur Provokationswirkstoffe. Endothelfunktion der großen Arterie:
Durchblutung des Unterarms
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Kernmessung
Kernmessung
Kernmessung
Kernmessung
Kernmessung
Kernmessung
Detaillierte Messung (optional für Teilnehmer).
Detaillierte Messung (optional für Teilnehmer).
Detaillierte Messung (optional für Teilnehmer).
Detaillierte Messung (optional für Teilnehmer).
Detaillierte Messung (optional für Teilnehmer).
Detaillierte Messung der Fluss- und Salbutamol-vermittelten Vasodilatation (optional für Teilnehmer).
Detaillierte Messung (optional für Teilnehmer).
Reaktion des systolischen Blutdrucks auf submaximales Training. Detaillierte Messung (optional für Teilnehmer).
Detaillierte Messung (optional für Teilnehmer).
Detaillierte Messung (optional für Teilnehmer).
Detaillierte Messung (optional für Teilnehmer).
Detaillierte Messung (optional für Teilnehmer).
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Hypertensive Patienten (Querschnitt)
Im Rahmen der physiologischen Untersuchungen muss kein IMP verabreicht werden, sondern nur Provokationswirkstoffe. Endothelfunktion der großen Arterie: Dieselben Provokationswirkstoffe wie bei gesunden Freiwilligen und Bluthochdruckpatienten (Fall-Kontroll-Arme). Blutfluss im Unterarm. Dieselben Provokationswirkstoffe wie in den Armen gesunder Freiwilliger und hypertensiver Patienten (Fall-Kontrolle). Rekrutiert aus gemeindebasierten Kohortenstudien – CLEAREST und ACCT Gleiche Rekrutierung über die folgenden Parameter hinweg:
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Kernmessung
Kernmessung
Kernmessung
Kernmessung
Kernmessung
Kernmessung
Detaillierte Messung (optional für Teilnehmer).
Detaillierte Messung (optional für Teilnehmer).
Detaillierte Messung (optional für Teilnehmer).
Detaillierte Messung (optional für Teilnehmer).
Detaillierte Messung (optional für Teilnehmer).
Detaillierte Messung der Fluss- und Salbutamol-vermittelten Vasodilatation (optional für Teilnehmer).
Detaillierte Messung (optional für Teilnehmer).
Reaktion des systolischen Blutdrucks auf submaximales Training. Detaillierte Messung (optional für Teilnehmer).
Detaillierte Messung (optional für Teilnehmer).
Detaillierte Messung (optional für Teilnehmer).
Detaillierte Messung (optional für Teilnehmer).
Detaillierte Messung (optional für Teilnehmer).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Herzzeitvolumen (gemessen mit der Inertgas-Rückatmungstechnik L/Min)
Zeitfenster: 5 Jahre
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5 Jahre
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Peripherer Gefäßwiderstand (berechnet anhand der Herzzeitvolumen- und Blutdruckdaten Dyn/Sek/cm^5)
Zeitfenster: 5 Jahre
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5 Jahre
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Pulswellengeschwindigkeit (gemessen mit EKG-gesteuerter Applanationstonometrie in Metern/Sek.)
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Carmel McEniery, PhD, University of Cambridge
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- AWE
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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Klinische Studien zur Kurzer Fragebogen zum Lebensstil/zur Krankengeschichte
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NCT00256386Abgeschlossen