Influência da idade, peso e origem étnica na pressão arterial (AWE)
Influência da idade, peso e origem étnica na pressão arterial: estudo AWE
A hipertensão, também conhecida como pressão alta, é uma condição médica crônica, na qual a pressão arterial é elevada. Esta é uma condição comum, que pode levar a complicações graves, como doenças cardiovasculares, infarto, acidente vascular cerebral e doença renal, se não for detectada e tratada precocemente.
Evidências acumuladas sugerem que a incidência de hipertensão varia de acordo com a idade, etnia e obesidade. A fim de obter um conhecimento aprofundado dos mecanismos fisiopatológicos da hipertensão, pretendemos investigar os correlatos hemodinâmicos e bioquímicos da pressão arterial elevada na idade adulta e determinar até que ponto o tamanho do corpo e a etnia afetam essas associações . Também desejamos investigar o impacto da hipertensão nos principais órgãos-alvo (dano aos órgãos-alvo). O objetivo principal deste estudo é comparar os mecanismos que regulam a pressão arterial em participantes hipertensos e não hipertensos ao longo da idade adulta e avaliar a influência do índice de massa corporal e origem étnica nesses mecanismos. Os objetivos secundários são investigar a associação entre a pressão arterial e a fisiologia cardiovascular em toda a idade adulta em repouso e durante o exercício submáximo e investigar o impacto da hemodinâmica da pressão arterial em órgãos-chave, incluindo as artérias e o coração, avaliando os danos aos órgãos-alvo, como como função endotelial, estrutura arterial e massa/função ventricular esquerda.
Este estudo será um estudo combinado de caso-controle e estudo transversal descrevendo os procedimentos e o tempo necessário para investigar nossos objetivos científicos. Este é um estudo de centro único que será conduzido em um ambiente de cuidados secundários. Serão considerados para este estudo homens e mulheres com 18 anos ou mais e que possam fornecer consentimento informado. Pessoas grávidas, atualmente em diálise, com doença com expectativa de vida <1 ano, malignidade ativa atual e que não podem fornecer consentimento informado não são elegíveis para este estudo. O estudo estará aberto por cinco anos e cada paciente completará no máximo quatro visitas em um período de 12 meses. Os participantes completarão uma variedade de avaliações fisiológicas não invasivas de seu sistema cardiovascular e função pulmonar. Haverá alguns procedimentos minimamente invasivos concluídos, incluindo um exame de sangue e avaliação da função endotelial de pequenas artérias, que envolve a inserção de uma pequena agulha sob anestesia local.
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
- Outro: Questionário breve sobre estilo de vida/histórico médico
- Outro: Medidas antropométricas
- Outro: Pressão arterial e rigidez arterial
- Outro: Débito cardíaco e função pulmonar
- Outro: Variabilidade do batimento cardíaco
- Outro: Amostra de sangue e amostra de urina local
- Outro: Monitor de pressão arterial ambulatorial 24 horas
- Outro: Coleta de urina 24 horas
- Outro: Ecocardiograma: Massa ventricular esquerda
- Outro: Estrutura da grande artéria: Espessura média-intimal da carótida
- Outro: Estrutura da artéria pequena: Resistência vascular mínima do antebraço
- Outro: Função endotelial de grandes artérias
- Outro: Função endotelial de pequenas artérias: Fluxo sanguíneo do antebraço
- Outro: Teste de degrau de Dundee
- Outro: Resposta hemodinâmica detalhada ao exercício submáximo
- Outro: Aptidão cardiopulmonar: Consumo máximo de oxigênio
- Outro: Resposta hemodinâmica ao estresse mental
- Outro: Função dilatadora de pequenas artérias: Fluxo sanguíneo do antebraço
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Natalie Byrne
- Número de telefone: 01223 349762
- E-mail: natalie.byrne@addenbrookes.nhs.uk
Estude backup de contato
- Nome: Carmel McEniery, PhD
- Número de telefone: 01223 217564
- E-mail: cmm41@medschl.cam.ac.uk
Locais de estudo
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Reino Unido, CB2 0QQ
- Recrutamento
- Vascular Research Clinic, Addenbrooke's Hospital
-
Contato:
- Carmel McEniery, PhD
- E-mail: cmm41@medschl.cam.ac.uk
-
Investigador principal:
- Carmel McEniery, MPhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino ou Feminino, com 18 anos ou mais
- Capaz de dar consentimento informado e disposto a participar
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Malignidade ativa atual
- Atualmente recebendo diálise
- Qualquer doença com expectativa de vida < 1 ano
- Falta de consentimento informado por escrito
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Voluntários Saudáveis
Nenhum IMP a ser administrado, apenas agentes de desafio como parte das avaliações fisiológicas. Função endotelial de grandes artérias:
Fluxo sanguíneo do antebraço
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Medição do Núcleo
Medição do Núcleo
Medição do Núcleo
Medição do Núcleo
Medição do Núcleo
Medição do Núcleo
Medição Detalhada (Opcional para participantes).
Medição Detalhada (Opcional para participantes).
Medição Detalhada (Opcional para participantes).
Medição Detalhada (Opcional para participantes).
Medição Detalhada (Opcional para participantes).
Vasodilatação mediada por fluxo e salbutamol Medição detalhada (opcional para os participantes).
Medição Detalhada (Opcional para participantes).
Resposta da pressão arterial sistólica ao exercício submáximo Medição detalhada (opcional para os participantes).
Medição Detalhada (Opcional para participantes).
Medição Detalhada (Opcional para participantes).
Medição Detalhada (Opcional para participantes).
Medição Detalhada (Opcional para participantes).
|
|
Hipertensos (caso-controle)
Nenhum IMP a ser administrado, apenas agentes de desafio como parte das avaliações fisiológicas. Função endotelial de grandes artérias:
Fluxo sanguíneo do antebraço
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Medição do Núcleo
Medição do Núcleo
Medição do Núcleo
Medição do Núcleo
Medição do Núcleo
Medição do Núcleo
Medição Detalhada (Opcional para participantes).
Medição Detalhada (Opcional para participantes).
Medição Detalhada (Opcional para participantes).
Medição Detalhada (Opcional para participantes).
Medição Detalhada (Opcional para participantes).
Vasodilatação mediada por fluxo e salbutamol Medição detalhada (opcional para os participantes).
Medição Detalhada (Opcional para participantes).
Resposta da pressão arterial sistólica ao exercício submáximo Medição detalhada (opcional para os participantes).
Medição Detalhada (Opcional para participantes).
Medição Detalhada (Opcional para participantes).
Medição Detalhada (Opcional para participantes).
Medição Detalhada (Opcional para participantes).
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Pacientes hipertensos (transversal)
Nenhum IMP a ser administrado, apenas agentes de desafio como parte das avaliações fisiológicas. Função endotelial de grandes artérias: Mesmos agentes de desafio como braços de voluntários saudáveis e pacientes hipertensos (caso-controle) Fluxo sanguíneo no antebraço Mesmos agentes de desafio como voluntários saudáveis e braços de pacientes hipertensos (caso-controle) Recrutado de estudos de coorte baseados na comunidade - CLEAREST e ACCT Recrutamento igual nos seguintes parâmetros:
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Medição do Núcleo
Medição do Núcleo
Medição do Núcleo
Medição do Núcleo
Medição do Núcleo
Medição do Núcleo
Medição Detalhada (Opcional para participantes).
Medição Detalhada (Opcional para participantes).
Medição Detalhada (Opcional para participantes).
Medição Detalhada (Opcional para participantes).
Medição Detalhada (Opcional para participantes).
Vasodilatação mediada por fluxo e salbutamol Medição detalhada (opcional para os participantes).
Medição Detalhada (Opcional para participantes).
Resposta da pressão arterial sistólica ao exercício submáximo Medição detalhada (opcional para os participantes).
Medição Detalhada (Opcional para participantes).
Medição Detalhada (Opcional para participantes).
Medição Detalhada (Opcional para participantes).
Medição Detalhada (Opcional para participantes).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Débito Cardíaco (Medido pela técnica de reinalação de gás inerte L/Min)
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
|
Resistência vascular periférica (calculada usando dados de Débito Cardíaco e Pressão Arterial dines/seg/cm^5 )
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
|
Velocidade da onda de pulso (medida por medidores de tonometria de aplanação controlados por ECG/s)
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Carmel McEniery, PhD, University of Cambridge
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Antecipado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- AWE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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