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人間の軟骨および軟骨下組織に対するさまざまな微小破壊技術の組織学的効果 - Ex-Vivo 研究

2017年1月8日 更新者:Meir Medical Center

軟骨下骨プレートと関節下海綿体によって形成される軟骨下骨は、関節軟骨を支持する上で重要な役割を果たします。 軟骨下ドリリングなどの骨髄刺激技術は、症候性の小さな軟骨欠損に対する臨床的に重要な治療選択肢です。 しかし、穴あけ中に摩擦により金属と骨の界面から発生する熱は、熱による骨壊死を引き起こす可能性があります。 最近の臨床証拠は、それらが病巣内骨棘などの軟骨下骨プレートの変化を誘発する可能性があり、これが持続して修復組織の変性に役割を果たしている可能性があることを示唆しています。

それらがヒトの軟骨および軟骨下骨に有害な変化を引き起こすかどうかについてはほとんどわかっていません。

この研究の目的は、さまざまな掘削技術によって引き起こされる軟骨および軟骨下の組織学的損傷を比較することでした。

私たちの知る限りでは、人間の組織をその場で検査するのはこれが初めてです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

慢性関節軟骨欠損は自然に治癒しません。 ただし、急性外傷性骨軟骨病変、または軟骨下骨にまで及ぶ外科的損傷、海綿状化、擦過傷、または骨髄からの多能性間葉系幹細胞の放出を引き起こすドリルによる微小骨折は、線維組織、線維軟骨、または硝子様組織からなる修復組織で治癒する可能性があります。軟骨。 軟骨下ドリリングや微小骨折などの骨髄刺激技術は、軟骨および骨軟骨欠損の修復に最も頻繁に使用される方法の 1 つであり、標準的な技術と考えられています。 [10-12]

掘削穴の周囲の高温が熱損傷を引き起こす可能性があることはよく知られており、論理的です。 [1] 47℃を超える温度が 1 分間続くと、熱性骨壊死が発生します [2、3]。 この壊死した骨が存在すると、治癒が遅れ、感染しやすくなる可能性があります。[1] 多くの研究では、骨へのドリルの熱壊死を評価しています [3-6]。 骨軟骨病変の場合、膝、股関節、距骨などの整形外科手術では、損傷部位のドリリングが最も一般的です。 ドリリングと微小骨折の違いと軟骨治癒への影響を評価したある研究では、急性軟骨下骨構造と骨細胞壊死に対する微小骨折とドリリングの明確な違いが明らかになりました [4] 他の研究では、ウサギの膝におけるドリリングとバーリングの治癒の違いを評価しています。技術と組織構造の両方で変性変化が示されている 2 mm のドリルで軟骨を修復すると寿命が延びる[5] この研究の主な目的は、私たちの知る限りでは、KWire によるドリルとドリルでのドリルの違いを初めて人間で評価することです。熱による骨壊死と組織病理学的損傷の観点から。

方法:

検体は 2 つのグループの患者から採取されます。 最初のグループは、過去に股関節以外の痛みを訴えていた外傷性頭蓋下骨折に相当します。X 線写真では変形性関節症の変化はありません。 2 番目のグループは、標本が変形性関節症の変化による股関節形成手術によって得られたものです。

大腿骨頭は手術中に採取されます。 訓練は連続する 3 つのエリアで実施されます。 第 1 エリアは釘打ち、第 2 エリアは KW 掘削、そして第 3 エリアは通常のドリルで掘削され、3 つの掘削震源で三角形が得られます。 すべては 2 つの異なる直径 (3.5 mm と 1.75 mm) でテストされます。 3 つの方法はすべて、冷却の有無にかかわらず、穴あけ/釘打ち中に生理食塩水による洗浄によってチェックされます。 温度測定には線径 1 mm の熱電対を使用します。

掘削速度、掘削深さ、応力線(骨柱)に対する方向などのパラメータは均一になります。

組織学的側面:

標本は、適量の緩衝化された 4% ホルマリンで 24 ~ 48 時間固定され、その後エチレンジアミン四酢酸で穏やかに脱灰されます。 次に、標本を強力なナイフ/メスで厚さ 3 ~ 5 mm の平行なスライスに切断し、流水で 12 時間洗浄します。 この後、関節表面を含む異常領域の切片をパラフィン包埋に提出します。

組織学的スライドは、ヘマトキシリン エオシン (H&E)、PAS、マッソン トリクローム、およびアルシアン ブルーで染色されます。 病変(変性、出血、壊死など)を顕微鏡のマイクロメーターで測定します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

40

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~120年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

当施設で股関節の部分的または完全な置換術を受けた成人全員

説明

包含基準:

  • 研究への参加に同意し、インフォームドコンセントフォームに署名した18歳以上の成人。
  • 外傷性変化または変性変化により、それぞれ股関節の部分的または完全な関節形成術を受けた患者。

除外基準:

  • 臓器/組織を埋葬したいという希望を含む、何らかの理由で患者がサンプリングを拒否すること
  • リウマチ - 股関節に影響を及ぼす可能性のある自己免疫疾患(例:乾癬、関節リウマチ、stc')
  • 骨や軟骨に影響を与える可能性のある慢性治療薬の使用(例:ビフォスファンチム、アレンドロネート、リセドロネート、イバンドロネート)
  • 骨の病状の疑い:悪性腫瘍、感染症、無血管壊死など

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
変形性股関節症
大腿骨頭の標本は、人工股関節全置換術後に使用されます(変形性変形性股関節症のため)
訓練は連続する 3 つのエリアで実施されます。 第 1 エリアは釘打ち、第 2 エリアは KW 掘削、そして第 3 エリアは通常のドリルで掘削され、3 つの掘削震源で三角形が得られます。
非変形性股関節症の股関節
大腿骨頭の標本が使用されます - 股関節半関節形成術 - 部分置換術 (外傷性骨折による)
訓練は連続する 3 つのエリアで実施されます。 第 1 エリアは釘打ち、第 2 エリアは KW 掘削、そして第 3 エリアは通常のドリルで掘削され、3 つの掘削震源で三角形が得られます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
組織学的損傷
時間枠:標本固定後 48 時間以内
3つの一般的な微小破壊技術によるヒト軟骨および軟骨下組織への組織学的損傷を顕微鏡で評価する(形態学的説明)
標本固定後 48 時間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年12月1日

一次修了 (予期された)

2017年6月1日

研究の完了 (予期された)

2017年7月1日

試験登録日

最初に提出

2016年11月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月8日

最初の投稿 (見積もり)

2017年1月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月8日

最終確認日

2016年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 0167-16-MMC

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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