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El efecto histológico de diversas técnicas de microfractura en tejido condral y subcondral humano: un estudio ex vivo

8 de enero de 2017 actualizado por: Meir Medical Center

El hueso subcondral, formado por la placa ósea subcondral y la esponjosa subarticular, juega un papel clave en el soporte del cartílago articular. Las técnicas de estimulación de la médula, como la perforación subcondral, son opciones de tratamiento clínicamente importantes para los pequeños defectos del cartílago sintomáticos. Sin embargo, el calor generado por la interfaz metal-hueso durante la perforación debido a la fricción puede causar osteonecrosis térmica. , la evidencia clínica reciente sugiere que pueden inducir alteraciones en la placa ósea subcondral, como los osteofitos intralesionales, que persisten y pueden desempeñar un papel en la degeneración del tejido de reparación.

Poco se sabe acerca de si inducen cambios nocivos en el hueso condral y subcondral humanos.

El objetivo de este estudio fue comparar el daño histológico condral y subcondral inducido por diferentes técnicas de perforación.

Hasta donde sabemos, esta es la primera vez que lo inspeccionamos, in situ, en tejido humano.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los defectos crónicos del cartílago articular no se curan espontáneamente. Sin embargo, las lesiones osteocondrales traumáticas agudas o las lesiones infligidas quirúrgicamente que se extienden al hueso subcondral, la espongialización, la abrasión o la microfractura por perforación que provoca la liberación de células madre mesenquimatosas pluripotentes de la médula ósea, pueden curar con tejido de reparación que consiste en tejido fibroso, fibrocartílago o hialino. cartílago. Allí para las técnicas de estimulación de la médula como la perforación subcondral o las microfracturas representan uno de los métodos más utilizados para la reparación de defectos condrales y osteocodrales y se consideran técnicas estándar. [10-12]

Es bien sabido y lógico entender que la alta temperatura alrededor del orificio de perforación puede provocar lesiones térmicas. [1] Las temperaturas superiores a 47 grados C durante un minuto se asocian con osteonecrosis térmica [2,3]. La presencia de este hueso necrótico puede retrasar la cicatrización y predisponer a la infección.[1] Muchos estudios evalúan la necrosis térmica del taladro en el hueso [3-6]. En caso de lesión osteocondral, la perforación del área lesionada es la práctica más común en cirugías ortopédicas de rodilla, cadera, astrágalo y otras. En un estudio que evaluó la diferencia entre la perforación y las microfracturas y el impacto en la cicatrización del cartílago reveló diferencias claras entre la microfractura y la perforación para la estructura ósea subcondral aguda y la necrosis de osteocitos {4] otro estudio evaluó la diferencia de cicatrización entre la perforación y la rebaba en la rodilla de conejos, mostrando cambios degenerativos tanto en la técnica como en la histología. Reparación del cartílago con una perforación de 2 mm[5] términos de osteonecrosis térmica y daño histopatológico.

Métodos:

Los especímenes se obtendrán a partir de 2 grupos de pacientes. El primer grupo corresponde a fracturas subcapitales traumáticas con quejas previas no de dolor de cadera Sin cambios de artrosis en la radiografía. El segundo grupo lo obtienen los especímenes de la cirugía de artroplastia de cadera debido a cambios artrósicos.

La cabeza femoral se obtendrá durante la cirugía. El simulacro se realizará en 3 áreas contiguas. Primera Área por Clavado, Segunda por perforación KW y 3ra área perforada por perforación regular obteniendo un triángulo con los tres epicentros perforados. Todos se probarán con 2 diámetros diferentes: 3,5 mm y 1,75 mm. Los 3 métodos se comprobarán con y sin refrigeración, mediante lavado con solución salina durante la perforación/clavado. Las mediciones de temperatura con termopares que tengan un diámetro de alambre de 1 mm se utilizarán para medir la temperatura.

Parámetros como Velocidad de perforación, Profundidad de perforación y Orientación a línea de tensión -trabéculas- serían uniformes.

Aspecto histológico:

La muestra se fijará con una cantidad adecuada de formalina al 4% tamponada durante 24 a 48 horas con una descalcificación suave posterior en ácido etilendiaminotetraacético. Luego, la muestra se cortará con un cuchillo fuerte o bisturí en rodajas paralelas de 3 a 5 mm de espesor y se lavará con agua corriente durante 12 horas. Y después de esto, las secciones de áreas anormales, incluida la superficie articular, se enviarán para inclusión en parafina.

Los portaobjetos histológicos se tiñerán con hematoxilina-eosina (H&E), PAS, tricrómico de Masson y azul alcián. Las lesiones (degeneración, hemorragia, necrosis y otras) serán medidas micrométricamente en el microscopio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

40

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 120 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

todos los Adultos que pasaron por reemplazo parcial o total de cadera en nuestro instituto

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mayores de 18 años que aceptaron participar en el estudio y firmaron un consentimiento informado.
  • Pacientes que se sometieron a artroplastia parcial o total de cadera debido a cambios traumáticos o degenerativos, respectivamente.

Criterio de exclusión:

  • La negativa del paciente a utilizar la toma de muestras por cualquier motivo, incluido el deseo de enterrar el órgano/tejido
  • reumática - enfermedades autoinmunes que pueden afectar la articulación de la cadera (p. ej., psoriasis, artritis reumatoide, stc')
  • Cualquier uso crónico de medicamentos que puedan afectar el hueso y el cartílago (por ejemplo: Bifosfantim, Alendronate, Risedronate, Ibandronate)
  • Cualquier sospecha de patología del hueso: tumores malignos, infecciones, necrosis avascular, etc.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Articulación de la cadera osteoartritis
Se utilizará una muestra de la cabeza del fémur después de la artroplastia total de cadera (debido a la articulación de la cadera con osteoartritis degenerativa)
El simulacro se realizará en 3 áreas contiguas. Primera Área por Clavado, Segunda por perforación KW y 3ra área perforada por perforación regular obteniendo un triángulo con los tres epicentros perforados.
Articulación de cadera sin osteoartritis
Se utilizará una muestra de la cabeza del fémur después de la hemiartroplastia de cadera. Reemplazo parcial (debido a una fractura traumática).
El simulacro se realizará en 3 áreas contiguas. Primera Área por Clavado, Segunda por perforación KW y 3ra área perforada por perforación regular obteniendo un triángulo con los tres epicentros perforados.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
daño histológico
Periodo de tiempo: dentro de las 48 horas posteriores a la fijación de la muestra
evaluación microscópica del daño histológico al tejido condral y subcondral humano en 3 técnicas comunes de microfracturas (descripción morfológica)
dentro de las 48 horas posteriores a la fijación de la muestra

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2016

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de junio de 2017

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de noviembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2017

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

10 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

10 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0167-16-MMC

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

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