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L'effetto istologico di varie tecniche di microfrattura sul tessuto condrale e subcondrale umano: uno studio ex-vivo

8 gennaio 2017 aggiornato da: Meir Medical Center

L'osso subcondrale, formato dalla placca ossea subcondrale e dalla spongiosa subarticolare, svolge un ruolo chiave nel sostenere la cartilagine articolare. Le tecniche di stimolazione del midollo come la perforazione subcondrale sono opzioni terapeutiche clinicamente importanti per piccoli difetti cartilaginei sintomatici. Tuttavia, il calore generato dall'interfaccia metallo-osso durante la perforazione a causa dell'attrito può causare osteonecrosi termica. , recenti evidenze cliniche suggeriscono che possono indurre alterazioni nella placca ossea subcondrale come gli osteofiti intralesionali, che persistono e possono svolgere un ruolo nella degenerazione del tessuto di riparazione.

Poco si sa sul fatto che inducano cambiamenti deleteri nell'osso condrale e subcondrale umano.

Lo scopo di questo studio era confrontare il danno istologico condrale e subcondrale indotto da diverse tecniche di perforazione.

Per quanto ne sappiamo, questa è la prima volta che lo ispezioniamo, in situ, su tessuto umano.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I difetti cronici della cartilagine articolare non guariscono spontaneamente. Tuttavia, lesioni osteocondrali traumatiche acute o lesioni inflitte chirurgicamente che si estendono nell'osso subcondrale, spongializzazione, abrasione o microfrattura mediante perforazione che causano il rilascio di cellule staminali mesenchimali pluripotenti dal midollo osseo, possono guarire con tessuto di riparazione costituito da tessuto fibroso, fibrocartilagineo o di tipo ialino cartilagine. Per questo motivo le tecniche di stimolazione del midollo come la perforazione subcondrale o le microfratture rappresentano uno dei metodi più frequentemente utilizzati per la riparazione dei difetti condrali e osteocodrali e considerati come tecniche standard. [10-12]

È ben noto e logico capire che l'alta temperatura attorno al foro di perforazione può portare a danni termici. [1] Temperature superiori a 47°C per un minuto sono associate all'osteonecrosi termica [2,3]. La presenza di questo osso necrotico può ritardare la guarigione e predisporre all'infezione.[1] Molti studi valutano la necrosi termica del trapano nell'osso [3-6]. In caso di lesione osteocondrale, la perforazione dell'area della lesione è la pratica più comune negli interventi ortopedici per ginocchio, anca, astragalo e altri. In uno studio che valuta la differenza tra perforazione e microfratture e l'impatto nella guarigione della cartilagine ha rivelato differenze distinte tra microfrattura e perforazione per la struttura ossea subcondrale acuta e la necrosi degli osteociti {4] un altro studio valuta la differenza di guarigione tra perforazione e sbavatura nel ginocchio dei conigli, che mostrano cambiamenti degenerativi sia nella tecnica che nell'istologia riparano più a lungo la cartilagine con una perforazione di 2 mm[5] termini di osteonecrosi termica e danno istopatologico.

Metodi:

I campioni saranno ottenuti da 2 gruppi di pazienti. Il primo gruppo corrisponde a fratture sottocapitate traumatiche con pregressi dolori non all'anca. Nessun cambiamento di artrosi nella radiografia. Il secondo gruppo i campioni ottengono dalla chirurgia dell'artroplastica dell'anca a causa di cambiamenti osteoartritici.

La testa del femore sarà ottenuta durante l'intervento chirurgico. La perforazione verrà eseguita in 3 aree contigue. Prima Zona con Chiodatura, Seconda con perforazione KW e 3ª Zona perforata con trapano regolare ottenendo un triangolo con i tre epicentri perforati. Tutti saranno testati con 2 diversi diametri: 3,5 mm e 1,75 mm. Tutti e 3 i metodi saranno controllati con e senza raffreddamento - mediante lavaggio con soluzione salina durante la perforazione/inchiodatura. Le misurazioni della temperatura mediante termocoppie con diametro del filo di 1 mm verranno utilizzate per la misurazione della temperatura.

Parametri come Velocità di perforazione, Profondità di perforazione e Orientamento alla linea di stress- trabecole- sarebbero uniformi.

Aspetto istologico:

Il campione verrà fissato con un'adeguata quantità di formalina tamponata al 4% per 24-48 ore con successiva delicata decalcificazione in acido etilendiamminotetraacetico. Quindi, il campione verrà tagliato con un coltello robusto/ o bisturi in fette parallele spesse da 3 a 5 mm e lavate in acqua corrente per 12 ore. E dopo questo, le sezioni delle aree anormali, inclusa la superficie articolare, saranno sottoposte all'inclusione in paraffina.

I vetrini istologici saranno colorati con ematossilina-eosina (H&E), PAS, Masson trichrome e Alcian blue. Le lesioni (degenerazione, emorragia, necrosi e altre) saranno misurate micrometricamente al microscopio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 120 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

tutti gli adulti che hanno subito una sostituzione parziale o completa dell'anca nel nostro istituto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulti di età superiore ai 18 anni che hanno accettato di partecipare allo studio e hanno firmato un modulo di consenso informato.
  • Pazienti sottoposti rispettivamente ad artroplastica parziale o completa dell'anca a causa di alterazioni traumatiche o degenerative.

Criteri di esclusione:

  • Il rifiuto del paziente di utilizzare il prelievo per qualsiasi motivo, incluso il desiderio di seppellire l'organo/tessuto
  • malattie reumatiche - autoimmuni che possono interessare l'articolazione dell'anca (es: psoriasi, artrite reumatoide, stc')
  • Qualsiasi uso di farmaci conici che potrebbero influenzare l'osso e la cartilagine (ad esempio: Bifosfantim, Alendronato, Risedronato, Ibandronato)
  • Qualsiasi sospetta patologia ossea: tumori maligni, infezioni, necrosi avascolare ecc'

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Osteoartrite dell'articolazione dell'anca
verrà utilizzato un campione di testa del femore - dopo l'artroplastica totale dell'anca (a causa di osteoartrite degenerativa dell'articolazione dell'anca)
La perforazione verrà eseguita in 3 aree contigue. Prima Zona con Chiodatura, Seconda con perforazione KW e 3ª Zona perforata con trapano regolare ottenendo un triangolo con i tre epicentri perforati.
Articolazione dell'anca non osteoartritica
verrà utilizzato un campione di testa del femore- dopo l'emiartroplastica dell'anca - sostituzione parziale (dovuta a frattura traumatica)
La perforazione verrà eseguita in 3 aree contigue. Prima Zona con Chiodatura, Seconda con perforazione KW e 3ª Zona perforata con trapano regolare ottenendo un triangolo con i tre epicentri perforati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
danno istologico
Lasso di tempo: entro 48 ore dalla fissazione del campione
valutazione microscopica del danno istologico al tessuto condrale e subcondrale umano in 3 comuni tecniche di microfratture (descrizione morfologica)
entro 48 ore dalla fissazione del campione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2016

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 giugno 2017

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2017

Primo Inserito (STIMA)

10 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

10 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0167-16-MMC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

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