Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Histologiczny wpływ różnych technik mikrozłamań na ludzką tkankę chrzęstną i podchrzęstną — badanie ex-vivo

8 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Meir Medical Center

Kość podchrzęstna, utworzona przez płytkę kości podchrzęstnej i podstawową gąbczastą, odgrywa kluczową rolę w podtrzymywaniu chrząstki stawowej. Techniki stymulacji szpiku, takie jak wiercenie podchrzęstne, są klinicznie ważnymi opcjami leczenia objawowych ubytków małej chrząstki. Jednak ciepło wytwarzane na styku metal-kość podczas wiercenia w wyniku tarcia może powodować termiczną martwicę kości. , ostatnie dowody kliniczne sugerują, że mogą one indukować zmiany w płytce kości podchrzęstnej, takie jak osteofity wewnątrz zmian chorobowych, które utrzymują się i mogą odgrywać rolę w degeneracji tkanki naprawczej.

Niewiele wiadomo na temat tego, czy wywołują one szkodliwe zmiany w ludzkiej kości chrzęstnej i podchrzęstnej.

Celem tego badania było porównanie histologicznych uszkodzeń żuchwy i podchrzęstnej kości wywołanych różnymi technikami wiercenia.

Według naszej najlepszej wiedzy jest to pierwsza inspekcja na miejscu, na tkance ludzkiej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewlekłe ubytki chrząstki stawowej nie goją się samoistnie. Jednak ostre urazowe zmiany kostno-chrzęstne lub zmiany chirurgiczne rozciągające się do kości podchrzęstnej, spongializacja, ścieranie lub mikropęknięcia przez wiercenie powodujące uwolnienie pluripotentnych mezenchymalnych komórek macierzystych ze szpiku kostnego, mogą goić się za pomocą tkanki naprawczej składającej się z tkanki włóknistej, chrząstki włóknistej lub hialiny chrząstka. Tam techniki stymulacji szpiku, takie jak wiercenie podchrzęstne lub mikrozłamania, należą do najczęściej stosowanych metod naprawy ubytków chrzęstnych i osteochodralnych i są uważane za techniki standardowe. [10-12]

Dobrze wiadomo i logiczne jest zrozumienie, że wysoka temperatura wokół otworu wiertniczego może prowadzić do obrażeń termicznych. [1] Temperatury powyżej 47 stopni C przez jedną minutę są związane z termiczną martwicą kości [2,3]. Obecność tej martwiczej kości może opóźnić gojenie i predysponować do infekcji.[1] W wielu badaniach ocenia się martwicę termiczną wiertła w kości [3-6]. W przypadku zmian kostno-chrzęstnych wiercenie miejsca urazu jest najczęstszą praktyką w operacjach ortopedycznych kolana, biodra, kości skokowej i innych. W jednym badaniu oceniającym różnicę między wierceniem a mikrozłamaniami oraz wpływem na gojenie chrząstki ujawniono wyraźne różnice między mikrozłamaniem a wierceniem w przypadku ostrej struktury kości podchrzęstnej i martwicy osteocytów {4] inne badanie oceniało różnicę w gojeniu między borowaniem a wierceniem w kolanie królika, wykazujące zmiany zwyrodnieniowe zarówno w technice, jak i histologii, dłuższe życie, naprawa chrząstki za pomocą wiercenia 2 mm [5] Głównym celem tego badania jest ocena po raz pierwszy u ludzi, zgodnie z naszą wiedzą, różnicy między wierceniem za pomocą KWires w porównaniu z wierceniem w termiczna martwica kości i uszkodzenia histopatologiczne.

Metody:

Próbki będą pobierane od 2 grup pacjentów. Pierwsza grupa odpowiada urazowym złamaniom podgłowowym z wcześniejszymi dolegliwościami bólowymi niezwiązanymi z biodrem Brak zmian zwyrodnieniowych stawów na zdjęciu rentgenowskim. Drugą grupę preparatów uzyskuje się po operacji alloplastyki stawu biodrowego z powodu zmian zwyrodnieniowych stawów.

Głowa kości udowej zostanie uzyskana podczas operacji. Wiercenie zostanie przeprowadzone w 3 przylegających do siebie obszarach. Pierwszy obszar przez wbijanie gwoździ, drugi przez wiercenie KW i trzeci obszar wiercony zwykłym wiertłem, uzyskując trójkąt z trzema wywierconymi epicentrami. Wszystkie zostaną przetestowane z 2 różnymi średnicami - 3,5 mm i 1,75 mm. Wszystkie 3 metody zostaną sprawdzone z chłodzeniem i bez - przez polewanie solą fizjologiczną podczas wiercenia/gwożdżenia. Pomiary temperatury za pomocą termopar o średnicy drutu 1 mm zostaną wykorzystane do pomiaru temperatury.

Parametry takie jak prędkość wiercenia, głębokość wiercenia i orientacja względem linii beleczek beleczkowych byłyby jednakowe.

Aspekt histologiczny:

Próbka zostanie utrwalona odpowiednią ilością zbuforowanej 4% formaliny na 24 do 48 godzin z późniejszym delikatnym odwapnieniem w kwasie etylenodiaminotetraoctowym. Następnie preparat zostanie pocięty mocnym nożem/ lub skalpelem na równoległe plastry o grubości od 3 do 5 mm i przemyty pod bieżącą wodą przez 12 godzin. A następnie skrawki z nieprawidłowych obszarów, w tym z powierzchni stawowej, zostaną przekazane do zatopienia w parafinie.

Szkiełka histologiczne będą barwione hematoksyliną-eozyną (H&E), PAS, trichromem Massona i błękitem alcjanowym. Zmiany chorobowe (zwyrodnienia, krwotoki, martwice i inne) będą mierzone mikrometrem w mikroskopie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 120 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

wszystkich Dorosłych, którzy przeszli częściową lub całkowitą wymianę stawu biodrowego w naszym Instytucie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoby dorosłe powyżej 18 roku życia, które wyraziły zgodę na udział w badaniu i podpisały formularz świadomej zgody.
  • Pacjenci, którzy przeszli częściową lub całkowitą alloplastykę stawu biodrowego z powodu zmian urazowych lub zwyrodnieniowych – odpowiednio.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta na pobranie próbki z jakiegokolwiek powodu, w tym chęć pochowania narządu/tkanki
  • reumatyczne - choroby autoimmunologiczne mogące wpływać na staw biodrowy (np. łuszczyca, reumatoidalne zapalenie stawów, stc')
  • Wszelkie leki stosowane w leczeniu choniki, które mogą wpływać na kość i chrząstkę (np.: Bifosfantim, Alendronian, Risedronate, Ibandronate)
  • Każda podejrzana patologia kości: nowotwory złośliwe, infekcje, jałowa martwica itp.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego
pobrany zostanie wycinek głowy kości udowej - po alloplastyce stawu biodrowego (z powodu choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego)
Wiercenie zostanie przeprowadzone w 3 przylegających do siebie obszarach. Pierwszy obszar przez wbijanie gwoździ, drugi przez wiercenie KW i trzeci obszar wiercony zwykłym wiertłem, uzyskując trójkąt z trzema wywierconymi epicentrami.
Staw biodrowy niezwiązany z chorobą zwyrodnieniową stawów
wykorzystany zostanie wycinek głowy kości udowej- po hemiartroplastyce stawu biodrowego - częściowa wymiana (ze względu na urazowe złamanie)
Wiercenie zostanie przeprowadzone w 3 przylegających do siebie obszarach. Pierwszy obszar przez wbijanie gwoździ, drugi przez wiercenie KW i trzeci obszar wiercony zwykłym wiertłem, uzyskując trójkąt z trzema wywierconymi epicentrami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
uszkodzenie histologiczne
Ramy czasowe: w ciągu 48 godzin po utrwaleniu próbki
mikroskopowa ocena uszkodzeń histologicznych ludzkiej tkanki chrzęstnej i podchrzęstnej w 3 typowych technikach mikrozłamań (opis morfologiczny)
w ciągu 48 godzin po utrwaleniu próbki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

10 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

10 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0167-16-MMC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Częściowa lub całkowita proteza stawu biodrowego

Badania kliniczne na techniki mikropęknięć

Wyszukaj podobne próby